- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05458752
Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis Jirovecii u pacjentów z obniżoną odpornością niezakażonych wirusem HIV (PnP-HIV-Free)
1 lipca 2023 zaktualizowane przez: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis Jirovecii u niezakażonych wirusem HIV pacjentów z obniżoną odpornością: prognostyczne obserwacyjne retrospektywne badanie jednoośrodkowe
Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (PjP) jest rzadką chorobą zakaźną o wysokiej śmiertelności.
PjP jest klasycznym zakażeniem oportunistycznym, które dotyczy pacjentów zakażonych wirusem HIV iz obniżoną odpornością.
W ciągu ostatniej dekady dokonano kilku postępów terapeutycznych w onkologii, immunologii i hematologii.
W konsekwencji pacjenci odnieśli korzyść z większej skuteczności leczenia, ale są narażeni na większe ryzyko infekcji oportunistycznych niż PjP.
Hipoteza badaczy jest taka, że częstość występowania PjP wzrasta, a jego forma zależy od podstawowych warunków immunologicznych.
Celem badaczy jest opisanie częstości występowania, postaci PjP w zależności od chorób współistniejących oraz zidentyfikowanie czynników pronostycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francja, 54511
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci bez zakażenia wirusem HIV hospitalizowani w szpitalu w Nancy w latach 2004-2021 z powodu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowy stan odporności na ryzyko zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii z wyłączeniem zakażenia wirusem HIV
- Obraz kliniczny, biologiczny i radiologiczny wywołujący zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii
- Potwierdzenie mikrobiologiczne przez analizę próbek z dróg oddechowych (specyficzne zabarwienie i/lub IFI i/lub PRC)
Kryteria wyłączenia:
- Brak potwierdzenia mikrobiologicznego w analizie próbek z układu oddechowego
- Udowodnione zakażenie wirusem HIV
- Pacjent odmówił udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii u pacjentów wolnych od HIV
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Liczba przypadków / liczba pacjentów leczonych z powodu choroby predysponującej (choroba hemotologiczna lub immunologiczna lub rak...)
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisanie wieku pacjentów bez żylaków z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
wiek w latach
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opisanie wskaźnika masy ciała pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
BMI w kg/m2 (ilościowo
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Aby opisać wskaźnik współwystępowania Charlsona u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Wskaźnik współzachorowalności Charlsona jako zmienna ilościowa
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Aby opisać współistniejące choroby pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Choroby współistniejące jako zmienne kategorialne
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Omówienie dotychczas stosowanych leków przez pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Leki jako zmienne kategorialne
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opisanie cech klinicznych zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecci u pacjentów wolnych od HIV
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Typ pierwszych symptomów jako zmienne kategoryczne
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opisanie daty pojawienia się pierwszych objawów zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecci u pacjentów wolnych od HIV
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Data wystąpienia pierwszych objawów jako zmienna ilościowa
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opisanie poziomu pO2 u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
pO2 (w mmHg)
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Aby opisać poziom PCR pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
PCR (mg/l)
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Aby opisać poziom WBC pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
WBC (G/L)
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opisanie poziomu kreatyniny u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Kreatynina (µmol/L)
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opisanie poziomu LDH u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
LDH (MUI/L)
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opisanie poziomu albumin u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
albumina (g/L)
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opisanie poziomu immunoglobulin u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
immunoglobulina (g/L)
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opisanie poziomu limfocytów u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
limfocyty (G/L)
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Aby opisać poziom pneumocystis PCR u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
PCR pneumocystis w ct
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opisanie wartości immunofluorescencji pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Immunofluorescencja jako zmienna kategorialna
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Aby opisać specyficzną wartość zabarwienia pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Specyficzne zabarwienie jako zmienna kategorialna
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opis zastosowania kaniuli nosowej u pacjenta wolnego od wirusa HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Kaniula nosa jako zmienna kategorialna
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opis zastosowania natleniania wysokimi przepływami u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Natlenienie przy dużym przepływie jako zmienna kategorialna
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opis zastosowania wentylacji mechanicznej u pacjenta wolnego od wirusa HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Wentylacja mechaniczna jako zmienna kategorialna
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opis czasu hospitalizacji pacjentów wolnych od wirusa HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Czas trwania w dniach
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opis zastosowania kotrimoksazolu u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
kotrimoksazol jako zmienna kategorialna
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opis zastosowania atowakwonu u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
atowakwon jako zmienna kategorialna
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opisanie zastosowania pentamidyny u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
pentamidyna jako zmienna kategorialna
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
|
Opis zastosowania sterydu u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
steroïd jako zmienna kategorialna
|
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI184-Pre-existing datas
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja Pneumocystis Jirovecii
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Jeszcze nie rekrutacjaPneumocystis Jirovecii zapalenie płuc | Infekcja Pneumocystis Jirovecii | Pneumocystis | Infekcja Pneumocystis Carinii | Pneumocystoza; zapalenie płuc (etiologia) | Pneumocystis Carinii; Infekcja, Wynikająca Z Choroby HIV | Pneumocystoza związana z AIDS | Infekcja Pneumocystis
-
Anhui Provincial HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Second Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaTransplantacja Nerki | Pneumocystis Jirovecii zapalenie płuc
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Jeszcze nie rekrutacjaInfekcja Pneumocystis Jirovecii | Pneumocystis | Pneumocystisowe zapalenie płuc | Pneumocystoza; zapalenie płuc (etiologia) | Pneumocystis Carinii; Infekcja, Wynikająca Z Choroby HIV | Pneumocystoza związana z AIDS | Pneumocystis Jiroveci zapalenie płucKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjnyInfekcja Pneumocystis JiroveciiFrancja
-
George Washington UniversityWycofanePneumocystis carinii zapalenie płucStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalNieznanyPneumocystis Jirovecii zapalenie płucTajwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalZakończonyPneumocystis Jirovecii zapalenie płuc | Transplantacja narządów litychChiny
-
University Hospital, ToursHospices Civils de Lyon; University Hospital, Angers; Institut National de la... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaInfekcje Pneumocystis | Infekcja Pneumocystis Jirovecii | Pneumocystisowe zapalenie płucFrancja
-
Chinese PLA General HospitalAktywny, nie rekrutującyPneumocystis Jirovecii zapalenie płucChiny
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSARekrutacyjnyInfekcje Pneumocystis | Infekcja Pneumocystis Jirovecii | Pneumocystis | Pneumocystisowe zapalenie płuc | Infekcja Pneumocystis Carinii | Pneumocystoza; zapalenie płuc (etiologia) | Pneumocystis Carinii; Infekcja, Wynikająca Z Choroby HIV | Pneumocystoza związana z AIDSKanada