Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis Jirovecii u pacjentów z obniżoną odpornością niezakażonych wirusem HIV (PnP-HIV-Free)

1 lipca 2023 zaktualizowane przez: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis Jirovecii u niezakażonych wirusem HIV pacjentów z obniżoną odpornością: prognostyczne obserwacyjne retrospektywne badanie jednoośrodkowe

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (PjP) jest rzadką chorobą zakaźną o wysokiej śmiertelności. PjP jest klasycznym zakażeniem oportunistycznym, które dotyczy pacjentów zakażonych wirusem HIV iz obniżoną odpornością. W ciągu ostatniej dekady dokonano kilku postępów terapeutycznych w onkologii, immunologii i hematologii. W konsekwencji pacjenci odnieśli korzyść z większej skuteczności leczenia, ale są narażeni na większe ryzyko infekcji oportunistycznych niż PjP. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​częstość występowania PjP wzrasta, a jego forma zależy od podstawowych warunków immunologicznych. Celem badaczy jest opisanie częstości występowania, postaci PjP w zależności od chorób współistniejących oraz zidentyfikowanie czynników pronostycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francja, 54511
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci bez zakażenia wirusem HIV hospitalizowani w szpitalu w Nancy w latach 2004-2021 z powodu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowy stan odporności na ryzyko zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii z wyłączeniem zakażenia wirusem HIV
  • Obraz kliniczny, biologiczny i radiologiczny wywołujący zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii
  • Potwierdzenie mikrobiologiczne przez analizę próbek z dróg oddechowych (specyficzne zabarwienie i/lub IFI i/lub PRC)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak potwierdzenia mikrobiologicznego w analizie próbek z układu oddechowego
  • Udowodnione zakażenie wirusem HIV
  • Pacjent odmówił udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii u pacjentów wolnych od HIV
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Liczba przypadków / liczba pacjentów leczonych z powodu choroby predysponującej (choroba hemotologiczna lub immunologiczna lub rak...)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisanie wieku pacjentów bez żylaków z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
wiek w latach
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie wskaźnika masy ciała pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
BMI w kg/m2 (ilościowo
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Aby opisać wskaźnik współwystępowania Charlsona u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Wskaźnik współzachorowalności Charlsona jako zmienna ilościowa
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Aby opisać współistniejące choroby pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Choroby współistniejące jako zmienne kategorialne
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Omówienie dotychczas stosowanych leków przez pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Leki jako zmienne kategorialne
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie cech klinicznych zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecci u pacjentów wolnych od HIV
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Typ pierwszych symptomów jako zmienne kategoryczne
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie daty pojawienia się pierwszych objawów zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecci u pacjentów wolnych od HIV
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Data wystąpienia pierwszych objawów jako zmienna ilościowa
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie poziomu pO2 u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
pO2 (w mmHg)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Aby opisać poziom PCR pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
PCR (mg/l)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Aby opisać poziom WBC pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
WBC (G/L)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie poziomu kreatyniny u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Kreatynina (µmol/L)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie poziomu LDH u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
LDH (MUI/L)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie poziomu albumin u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
albumina (g/L)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie poziomu immunoglobulin u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
immunoglobulina (g/L)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie poziomu limfocytów u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
limfocyty (G/L)
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Aby opisać poziom pneumocystis PCR u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
PCR pneumocystis w ct
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie wartości immunofluorescencji pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Immunofluorescencja jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Aby opisać specyficzną wartość zabarwienia pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Specyficzne zabarwienie jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis zastosowania kaniuli nosowej u pacjenta wolnego od wirusa HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Kaniula nosa jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis zastosowania natleniania wysokimi przepływami u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Natlenienie przy dużym przepływie jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis zastosowania wentylacji mechanicznej u pacjenta wolnego od wirusa HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecci
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Wentylacja mechaniczna jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis czasu hospitalizacji pacjentów wolnych od wirusa HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Czas trwania w dniach
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis zastosowania kotrimoksazolu u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
kotrimoksazol jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis zastosowania atowakwonu u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
atowakwon jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opisanie zastosowania pentamidyny u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
pentamidyna jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
Opis zastosowania sterydu u pacjentów wolnych od HIV z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021
steroïd jako zmienna kategorialna
Od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Pneumocystis Jirovecii

Subskrybuj