- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05458752
Pneumocystis Jirovecii -keuhkokuume ei-HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on immuunipuutos (PnP-HIV-Free)
lauantai 1. heinäkuuta 2023 päivittänyt: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Pneumocystis Jirovecii -keuhkokuume ei-HIV-tartunnan saaneilla immuunipuutteisilla potilailla: prognostinen havainnoiva retrospektiivinen yksikeskustutkimus
Pneumocystis jirovecii -keuhkokuume (PjP) on harvinainen tartuntatauti, jonka kuolleisuusaste on korkea.
PjP on klassinen opportunistinen infektio, joka koskee HIV-tartunnan saaneita ja immuunipuutteisia potilaita.
Viimeisen vuosikymmenen aikana onkologiassa, immunologiassa ja hematologiassa on saavutettu useita terapeuttisia edistysaskeleita.
Tämän seurauksena potilaat hyötyivät suuremmasta hoidon tehokkuudesta, mutta ovat alttiina suuremmalle opportunististen infektioiden riskille, kuten PjP.
Tutkijoiden hypoteesi on, että PjP:n ilmaantuvuus lisääntyy ja sen muoto riippuu taustalla olevista immuunitiloista.
Tutkijat pyrkivät kuvaamaan sen esiintyvyyttä, PjP-muotoja liitännäissairauksista riippuen sekä tunnistamaan pronostisia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Ranska, 54511
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla ei ole HIV-infektiota, vietiin sairaalaan Nancyn sairaalaan vuosina 2004–2021 Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taustalla oleva immuunijärjestelmä, jolla on Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen riski HIV-infektiota lukuun ottamatta
- Kliininen, biologinen ja radiologinen esitys, joka herättää Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen
- Mikrobiologinen vahvistus hengitysnäyteanalyyseillä (erityinen väri ja/tai IFI ja/tai PRC)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mikrobiologista vahvistusta hengitysnäyteanalyysillä
- Todettu HIV-infektio
- Potilaalta evätty osallistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen ilmaantuvuus HIV-vapailla potilailla
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Tapausten lukumäärä / altistavaan sairauteen (heamotologiseen tai immunologiseen sairauteen tai syöpään...) hoidettujen potilaiden lukumäärä
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile Pneumocystis jirovecci -keuhkokuumeen sairastavien potilaiden ikää
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
ikä vuosina
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa Pneumocystis jirovecci -keuhkokuumeesta kärsivien HIV-vapaiden potilaiden painoindeksiä
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
BMI kg/m2 (kvanti
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaamaan Pneumocystis jirovecci -keuhkokuumeen sairastavien HIV-vapaiden potilaiden Charlsonin komorbiditeettiindeksiä
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi kvantitatiivisena muuttujana
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa Pneumocystis jirovecci -keuhkokuumeen HIV-vapaiden potilaiden rinnakkaissairauksia
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Liitännäissairaudet kategorisina muuttujina
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa aiempia lääkkeitä, joita Pneumocystis jirovecci -keuhkokuumeesta sairastavat HIV-vapaat potilaat ovat käyttäneet
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Lääkkeet kategorisina muuttujina
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaamaan Pneumocystis jirovecci -keuhkokuumeen kliinisiä piirteitä HIV-vapailla potilailla
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Ensimmäisten oireiden tyyppi kategorisina muuttujina
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa Pneumocystis jirovecci -keuhkokuumeen ensimmäisten oireiden päivämäärä HIV-vapailla potilailla
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Ensimmäisten oireiden päivämäärä kvantitatiivisena muuttujana
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa pO2-tasoa HIV-vapailla potilailla, joilla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
pO2 (mmHg)
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa PCR-taso HIV-vapailla potilailla, joilla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
PCR (mg/l)
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa valkosolujen tasoa HIV-vapailla potilailla, joilla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
WBC (G/L)
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa kreatiniinitasoa HIV-vapailla potilailla, joilla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Kreatiniini (µmol/l)
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa LDH-tasoa HIV-vapailla potilailla, joilla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
LDH (MUI/L)
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa albumiinipitoisuutta HIV-vapailla potilailla, joilla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
albumiini (g/l)
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa immunoglobuliinitasoa HIV-vapailla potilailla, joilla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
immunoglobuliini (g/l)
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa lymfosyyttitasoa HIV-vapailla potilailla, joilla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
lymfosyytit (G/L)
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa PCR-pneumocystis-taso HIV-vapailla potilailla, joilla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
PCR pneumocystis in ct
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa immunofluoresenssiarvoa HIV-vapailla potilailla, joilla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Immunofluoresenssi kategorisena muuttujana
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaamaan Pneumocystis jirovecci -keuhkokuumeesta kärsivien HIV-vapaiden potilaiden erityistä väriarvoa
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Tietty väritys kategorisena muuttujana
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa nenäkanyylin käyttöä HIV-vapaalla potilaalla, jolla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Nenäkanyyli kategorisena muuttujana
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaamaan korkeavirtaushapetuksen käyttöä HIV-vapaalla potilaalla, jolla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Korkean virtauksen hapetus kategorisena muuttujana
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa mekaanisen ventilaation käyttöä HIV-vapaalla potilaalla, jolla on Pneumocystis jirovecci -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Mekaaninen ilmanvaihto kategorisena muuttujana
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa HIV-vapaiden Pneumocystis carinii -keuhkokuumepotilaiden sairaalahoidon kestoa
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Kesto päivinä
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa kotrimoksatsolin käyttöä HIV-vapaille potilaille, joilla on Pneumocystis carinii -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
kotrimoksatsoli kategorisena muuttujana
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaa atovakvonin käyttöä HIV-vapaille potilaille, joilla on Pneumocystis carinii -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
atovakoni kategorisena muuttujana
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaamaan pentamidiinin käyttöä HIV-vapaille potilaille, joilla on Pneumocystis carinii -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
pentamidiini kategorisena muuttujana
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
|
Kuvaamaan steroidien käyttöä HIV-vapaille potilaille, joilla on Pneumocystis carinii -keuhkokuume
Aikaikkuna: Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
steroidi kategorisena muuttujana
|
Ensimmäisen tammikuun 2004 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI184-Pre-existing datas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pneumocystis Jirovecii -infektio
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ei vielä rekrytointiaPneumocystis Jirovecii Pneumonia | Pneumocystis Jirovecii -infektio | Pneumokystis | Pneumocystis Carinii -infektio | Pneumokystoosi; Keuhkokuume (etiologia) | Pneumocystis Carinii; HIV-taudin aiheuttama infektio | AIDSiin liittyvä pneumokystoosi | Pneumocystis-infektio
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ei vielä rekrytointiaPneumocystis Jirovecii -infektio | Pneumokystis | Pneumocystis Keuhkokuume | Pneumokystoosi; Keuhkokuume (etiologia) | Pneumocystis Carinii; HIV-taudin aiheuttama infektio | AIDSiin liittyvä pneumokystoosi | Pneumocystis Jiroveci PneumoniaKanada
-
Anhui Provincial HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Second Hospital...Ei vielä rekrytointiaMunuaisensiirto | Pneumocystis Jirovecii Pneumonia
-
University Hospital, ToursHospices Civils de Lyon; University Hospital, Angers; Institut National de... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPneumocystis-infektiot | Pneumocystis Jirovecii -infektio | Pneumocystis KeuhkokuumeRanska
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSARekrytointiPneumocystis-infektiot | Pneumocystis Jirovecii -infektio | Pneumokystis | Pneumocystis Keuhkokuume | Pneumocystis Carinii -infektio | Pneumokystoosi; Keuhkokuume (etiologia) | Pneumocystis Carinii; HIV-taudin aiheuttama infektio | AIDSiin liittyvä pneumokystoosiKanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisHIV-infektiot | Keuhkokuume, Pneumocystis CariniiYhdysvallat, Tansania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeValmisHIV-infektiot | Keuhkokuume, Pneumocystis CariniiYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoValmisHIV-infektiot | Keuhkokuume, Pneumocystis CariniiYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoValmisHIV-infektiot | Keuhkokuume, Pneumocystis CariniiYhdysvallat, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisHIV-infektiot | Keuhkokuume, Pneumocystis CariniiYhdysvallat, Puerto Rico