- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05458752
Pneumocystis Jirovecii Pneumoni hos ikke-hiv-inficerede immunkompromitterede patienter (PnP-HIV-Free)
1. juli 2023 opdateret af: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Pneumocystis Jirovecii Pneumoni hos ikke-hiv-inficerede immunkompromitterede patienter: en prognostisk observationel retrospektiv monocenterundersøgelse
Pneumocystis jirovecii pneumoni (PjP) er en sjælden infektionssygdom med høj dødelighed.
PjP er en klassisk opportunistisk infektion, der vedrører HIV-smittede og immunkompromitterede patienter.
I løbet af det sidste årti er adskillige terapeutiske fremskridt blevet gjort inden for onkologi, immunologi og hæmatologi.
Som en konsekvens havde patienterne fordel af større behandlingseffektivitet, men de er udsat for en højere risiko for opportunistiske infektioner som PjP.
Efterforskernes hypotese er, at PjP-forekomsten stiger, og dets form afhænger af underliggende immuntilstande.
Efterforskerne sigter mod at beskrive dens forekomst, PjP-formerne afhængigt af komorbiditeter og at identificere pronostiske faktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
133
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrig, 54511
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter uden HIV-infektion indlagt på Nancy hospital mellem 2004 og 2021 for Pneumocystis jirovecii lungebetændelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underliggende immuntilstand med risiko for Pneumocystis jirovecii lungebetændelse ekskl. HIV-infektion
- Klinisk, biologisk og radiologisk præsentation, der fremkalder Pneumocystis jirovecii pneumoni
- Mikrobiologisk bekræftelse ved analyser af respiratoriske prøver (specifik farve og/eller IFI og/eller PRC)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen mikrobiologisk bekræftelse ved analyser af respiratoriske prøver
- Påvist HIV-infektion
- Patient nægtet at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Pneumocystis jirovecii lungebetændelse hos HIV-frie patienter
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Antal tilfælde/antal patienter behandlet for en disponerende sygdom (hæmotologisk eller immunologisk sygdom eller cancer...)
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beskrive alderen for giv frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
alder i år
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive kropsmasseindekset for HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
BMI i kg/m2 (kvanti
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive Charlson komorbiditetsindekset for HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Charlson komorbiditetsindeks som en kvantitativ variabel
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive comoribiditterne hos HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Comorbiditeter som kategorivariable
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
For at beskrive den tidligere medicin brugt af HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Medicin som kategorivariable
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive kliniske træk ved Pneumocystis jirovecci lungebetændelse hos HIV-frie patienter
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Type af første symptomer som kategorivariable
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive datoen for de første symptomer på Pneumocystis jirovecci lungebetændelse hos HIV-frie patienter
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Dato for første symptomer som kvantitativ variabel
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive pO2-niveauet for HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
pO2 (i mmHg)
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive PCR-niveauet for HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
PCR (mg/L)
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive WBC-niveauet for HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
WBC (G/L)
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive kreatininniveauet hos HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Kreatinin (µmol/L)
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive LDH-niveauet for HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
LDH (MUI/L)
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive albuminniveauet hos HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
albumin (g/L)
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive immunoglobulinniveauet hos HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
immunglobulin (g/l)
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive lymfocytniveauet hos HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
lymfocytter (G/L)
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive PCR pneumocystis niveauet af HIV-fri patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
PCR pneumocystis i ct
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive immunofluorescensværdien af HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Immunfluorescens som en kategoriel variabel
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive den specifikke farveværdi af HIV-frie patienter med Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Specifik farve som en kategorivariabel
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive brugen af næsekanylen hos HIV-fri patient med en Pneumocystis jirovecci lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Næsekanyle som kategorivariabel
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive brugen af high flow oxygenering hos HIV-fri patient med en Pneumocystis jirovecci pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
High flow iltning som en kategoriel variabel
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive brugen af mekanisk ventilation hos HIV-fri patient med en Pneumocystis jirovecci-lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Mekanisk ventilation som kategorivariabel
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive varigheden af hospitalsindlæggelse af HIV-frie patienter med Pneumocystis carinii lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Varighed i dage
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive brugen af cotrimoxazol til HIV-frie patienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
cotrimoxazol som en kategoriel variabel
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive brugen af atovaquon til HIV-frie patienter med Pneumocystis carinii pneumoni
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
atovaquon som en kategoriel variabel
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive brugen af pentamidin til HIV-frie patienter med Pneumocystis carinii lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
pentamidin som en kategoriel variabel
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
|
At beskrive brugen af steroid til HIV-frie patienter med Pneumocystis carinii lungebetændelse
Tidsramme: Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
steroïd som en kategoriel variabel
|
Mellem den første januar 2004 og den 31. december 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI184-Pre-existing datas
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumocystis Jirovecii infektion
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ikke rekrutterer endnuPneumocystis Jirovecii Lungebetændelse | Pneumocystis Jirovecii infektion | Pneumocystis | Pneumocystis Carinii infektion | Pneumocystose; Lungebetændelse (ætiologi) | Pneumocystis Carinii; Infektion, som følge af HIV-sygdom | Pneumocystose forbundet med AIDS | Pneumocystis infektion
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ikke rekrutterer endnuPneumocystis Jirovecii infektion | Pneumocystis | Pneumocystis Lungebetændelse | Pneumocystose; Lungebetændelse (ætiologi) | Pneumocystis Carinii; Infektion, som følge af HIV-sygdom | Pneumocystose forbundet med AIDS | Pneumocystis Jiroveci LungebetændelseCanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringPneumocystis Jirovecii infektionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendtPneumocystis Jirovecii LungebetændelseTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetPneumocystis Jirovecii Lungebetændelse | Solid Organ TransplantationKina
-
George Washington UniversityTrukket tilbagePneumocystis Carinii LungebetændelseForenede Stater
-
University Hospital, ToursHospices Civils de Lyon; University Hospital, Angers; Institut National de... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPneumocystis infektioner | Pneumocystis Jirovecii infektion | Pneumocystis LungebetændelseFrankrig
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeRadiomiks model til diagnosticering af pneumocystis Jirovecii lungebetændelse hos ikke-hiv-patienterPneumocystis Jirovecii LungebetændelseKina
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSARekrutteringPneumocystis infektioner | Pneumocystis Jirovecii infektion | Pneumocystis | Pneumocystis Lungebetændelse | Pneumocystis Carinii infektion | Pneumocystose; Lungebetændelse (ætiologi) | Pneumocystis Carinii; Infektion, som følge af HIV-sygdom | Pneumocystose forbundet med AIDSCanada
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetInvasive svampeinfektioner | Pulmonal Nodule | Pneumocystis JiroveciiFrankrig