テクノロジーを介したダンス介入の影響
2024年2月5日 更新者：Anabela G Silva、Aveiro University
テクノロジーを介したダンス: 高齢者の心理社会的、身体的、認知機能への影響
この研究は、テクノロジーを介したダンスが通常の活動と比較して、高齢者の心理社会的、身体的、認知的機能に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、テクノロジーを介したダンスが通常の活動と比較して、高齢者の心理社会的、身体的、認知機能に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。
2つのアームがあり、そのうちの1つはダンスマットを受け取り、8週間ダンスセッションを実行し、もう1つのグループは通常の活動を継続します。
参加者は、ベースライン時、介入終了時、および3か月後のフォローアップ時に、心理社会的、身体的、認知的側面について評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aveiro、ポルトガル
- School of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 地域で自立して暮らす人たち
- 65歳以上
- 6項目の認知機能低下検査に基づいて定義される認知機能障害がないこと[4]
- 歩行補助具なしで自立して歩行できる
- パソコンとインターネットへのアクセス
- コンピューターを使用できない高齢者の場合、高齢者が研究に参加するには、デジタルリテラシーのある患者または介護者を特定する必要があります。
除外基準:
- マットを使用する前に、ダンスのパフォーマンスを制限する心血管病理、めまいやバランスの崩れを報告する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：普段の活動
このグループは介入を受けません。
|
|
|
実験的：ダンスムーブ
テクノロジー（ダンスマットとウェブプラットフォーム）を介したダンスセッションを行うグループです。
|
ウェブ システムとダンス マットを使用して、参加者が 8 週間ダンス活動を行うよう刺激します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行速度
時間枠：ベースライン
|
歩行速度テスト、つまり 4 メートル直線で歩くときの歩行速度を使用して評価されます。メートル/秒で測定されます。
|
ベースライン
|
|
歩行速度
時間枠：介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
歩行速度テスト、つまり 4 メートル直線で歩くときの歩行速度を使用して評価されます。メートル/秒で測定されます。
|
介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
|
歩行速度
時間枠：3か月後のフォローアップ時
|
歩行速度テスト、つまり 4 メートル直線で歩くときの歩行速度を使用して評価されます。メートル/秒で測定されます。
|
3か月後のフォローアップ時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バランス
時間枠：ベースライン
|
バランスは、足を動かさずに前方に手を伸ばす能力を測定するファンクショナルリーチテストを通じて評価されます。それはcmで測定されます。
|
ベースライン
|
|
バランス
時間枠：介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
バランスは、足を動かさずに前方に手を伸ばす能力を測定するファンクショナルリーチテストを通じて評価されます。それはcmで測定されます。
|
介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
|
バランス
時間枠：3か月後のフォローアップ時
|
バランスは、足を動かさずに前方に手を伸ばす能力を測定するファンクショナルリーチテストを通じて評価されます。それはcmで測定されます。
|
3か月後のフォローアップ時
|
|
認知機能
時間枠：ベースライン
|
これは、紙ベースのテストであるトレイルメイキングテストを使用して測定されます。スコアは秒単位で与えられます。
|
ベースライン
|
|
認知機能
時間枠：介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
これは、紙ベースのテストであるトレイルメイキングテストを使用して測定されます。スコアは秒単位で与えられます。
|
介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
|
認知機能
時間枠：3か月後のフォローアップ時
|
これは、紙ベースのテストであるトレイルメイキングテストを使用して測定されます。スコアは秒単位で与えられます。
|
3か月後のフォローアップ時
|
|
痛みの強さ
時間枠：ベースライン
|
100 mm の垂直数値疼痛評価スケールで測定され、0 (痛みなし) と 100 (考えられる最悪の痛み) で固定されます。
|
ベースライン
|
|
痛みの強さ
時間枠：介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
100 mm の垂直数値疼痛評価スケールで測定され、0 (痛みなし) と 100 (考えられる最悪の痛み) で固定されます。
|
介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
|
痛みの強さ
時間枠：3か月後のフォローアップ時
|
100 mm の垂直数値疼痛評価スケールで測定され、0 (痛みなし) と 100 (考えられる最悪の痛み) で固定されます。
|
3か月後のフォローアップ時
|
|
生活の質
時間枠：ベースライン
|
WHOQOL-Bref (WHO の生活の質アンケート) を使用して測定。スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
生活の質
時間枠：介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
WHOQOL-Bref (WHO の生活の質アンケート) を使用して測定。スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
|
介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
|
生活の質
時間枠：3か月後のフォローアップ時
|
WHOQOL-Bref (WHO の生活の質アンケート) を使用して測定。スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
|
3か月後のフォローアップ時
|
|
健康状態
時間枠：ベースライン
|
EuroQoL EQ-5D を使用して測定。スコアの範囲は 5 ～ 25、またはそれ以上です。生活の質の低下を示します（注：EuroQol Research Foundation によると、EQ-5D は略語ではなく、印刷物または口頭で使用するのに正しい用語です）
|
ベースライン
|
|
健康状態
時間枠：介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
EuroQoL EQ-5D を使用して測定。スコアの範囲は 5 ～ 25、またはそれ以上です。生活の質の低下を示します（注：EuroQol Research Foundation によると、EQ-5D は略語ではなく、印刷物または口頭で使用するのに正しい用語です）
|
介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
|
健康状態
時間枠：3か月後のフォローアップ時
|
EuroQoL EQ-5D を使用して測定。スコアの範囲は 5 ～ 25、またはそれ以上です。生活の質の低下を示します（注：EuroQol Research Foundation によると、EQ-5D は略語ではなく、印刷物または口頭で使用するのに正しい用語です）
|
3か月後のフォローアップ時
|
|
自己効力感
時間枠：ベースライン
|
認識された自己効力感尺度を使用して測定されます。スコアは 10 ～ 40 の間で変動し、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します
|
ベースライン
|
|
自己効力感
時間枠：介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
認識された自己効力感尺度を使用して測定されます。スコアは 10 ～ 40 の間で変動し、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します
|
介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
|
自己効力感
時間枠：3か月後のフォローアップ時
|
認識された自己効力感尺度を使用して測定されます。スコアは 10 ～ 40 の間で変動し、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します
|
3か月後のフォローアップ時
|
|
孤独
時間枠：ベースライン
|
カリフォルニア大学ロサンゼルス校の孤独感尺度を使用して測定。スコアは 4 ～ 28 の間で変動し、スコアが高いほど孤独感が高いことを示します
|
ベースライン
|
|
孤独
時間枠：介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
カリフォルニア大学ロサンゼルス校の孤独感尺度を使用して測定。スコアは 4 ～ 28 の間で変動し、スコアが高いほど孤独感が高いことを示します
|
介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
|
孤独
時間枠：3か月後のフォローアップ時
|
カリフォルニア大学ロサンゼルス校の孤独感尺度を使用して測定。スコアは 4 ～ 28 の間で変動し、スコアが高いほど孤独感が高いことを示します
|
3か月後のフォローアップ時
|
|
ソーシャルサポート
時間枠：ベースライン
|
ライフイベントスケールを備えたオスロ社会支援スケール（OSSS-3）で測定。スコアは 3 ～ 14 の間で変動し、スコアが高いほど社会的サポートが強いことを示します。
|
ベースライン
|
|
ソーシャルサポート
時間枠：介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
ライフイベントスケールを備えたオスロ社会支援スケール（OSSS-3）で測定。スコアは 3 ～ 14 の間で変動し、スコアが高いほど社会的サポートが強いことを示します。
|
介入後（ベースライン評価から8週間後）
|
|
ソーシャルサポート
時間枠：3か月後のフォローアップ時
|
ライフイベントスケールを備えたオスロ社会支援スケール（OSSS-3）で測定。スコアは 3 ～ 14 の間で変動し、スコアが高いほど社会的サポートが強いことを示します。
|
3か月後のフォローアップ時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anabela Silva、School of Health Sciences, University of Aveiro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月19日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DanceMove
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。