Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technologicky zprostředkované taneční intervence

5. února 2024 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University

Technologicky zprostředkovaný tanec: Vliv na psychosociální, fyzické a kognitivní funkce starých lidí

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda má technologicky zprostředkovaný tanec vliv na psychosociální, fyzické a kognitivní funkce starých dospělých ve srovnání s běžnými aktivitami.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda má technologicky zprostředkovaný tanec vliv na psychosociální, fyzické a kognitivní funkce starých dospělých ve srovnání s běžnými aktivitami. Bude mít dvě paže, z nichž jedna dostane taneční podložku a bude tančit po dobu 8 týdnů, zatímco druhá skupina bude pokračovat ve své obvyklé činnosti. Účastníci budou hodnoceni z hlediska psychosociálních, fyzických a kognitivních aspektů na začátku, na konci intervence a po 3 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aveiro, Portugalsko
        • School of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé samostatně žijící v komunitě
  • 65 let nebo starší
  • Bez kognitivní poruchy definované na základě 6-položkového testu kognitivního poklesu [4]
  • Samostatný v chůzi bez pomůcek
  • Přístup k osobnímu počítači a internetu
  • U starších dospělých, kteří nejsou schopni používat počítač, je třeba identifikovat pacienta nebo pečovatele s digitální gramotností, aby starší dospělý mohl vstoupit do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Hlášení kardiovaskulární patologie, která omezuje výkon tance nebo závratě či nerovnováhy před použitím podložky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Běžné aktivity
Tato skupina neobdrží žádný zásah.
Experimentální: DanceMove
Tato skupina předvede taneční sezení zprostředkované technologií (taneční podložka a webová platforma).
Webový systém a taneční podložka slouží ke stimulaci účastníků k tanečním aktivitám po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí testu rychlosti chůze, tj. rychlosti chůze při chůzi v přímém směru na 4 metry; měří se v metrech za sekundu.
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Hodnotí se pomocí testu rychlosti chůze, tj. rychlosti chůze při chůzi v přímém směru na 4 metry; měří se v metrech za sekundu.
Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Rychlost chůze
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Hodnotí se pomocí testu rychlosti chůze, tj. rychlosti chůze při chůzi v přímém směru na 4 metry; měří se v metrech za sekundu.
Po 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Základní linie
Rovnováha bude hodnocena pomocí funkčního testu dosahu, který měří schopnost osoby dosáhnout vpřed bez pohybu nohou; měří se v cm.
Základní linie
Zůstatek
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Rovnováha bude hodnocena pomocí funkčního testu dosahu, který měří schopnost osoby dosáhnout vpřed bez pohybu nohou; měří se v cm.
Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Zůstatek
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Rovnováha bude hodnocena pomocí funkčního testu dosahu, který měří schopnost osoby dosáhnout vpřed bez pohybu nohou; měří se v cm.
Po 3 měsících sledování
Kognitivní fungování
Časové okno: Základní linie
To bude měřeno pomocí testu tvorby stopy, což je papírový test; skóre se udává v sekundách.
Základní linie
Kognitivní fungování
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
To bude měřeno pomocí testu tvorby stopy, což je papírový test; skóre se udává v sekundách.
Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Kognitivní fungování
Časové okno: Po 3 měsících sledování
To bude měřeno pomocí testu tvorby stopy, což je papírový test; skóre se udává v sekundách.
Po 3 měsících sledování
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí 100mm vertikální číselné stupnice hodnocení bolesti, ukotvené na 0 (žádná bolest) a 100 (nejhorší možná bolest)
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Měřeno pomocí 100mm vertikální číselné stupnice hodnocení bolesti, ukotvené na 0 (žádná bolest) a 100 (nejhorší možná bolest)
Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Intenzita bolesti
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí 100mm vertikální číselné stupnice hodnocení bolesti, ukotvené na 0 (žádná bolest) a 100 (nejhorší možná bolest)
Po 3 měsících sledování
Kvalita života
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí WHOQOL-Bref (dotazník WHO Quality of Life); skóre se pohybuje mezi 0 až 20 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života
Základní linie
Kvalita života
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Měřeno pomocí WHOQOL-Bref (dotazník WHO Quality of Life); skóre se pohybuje mezi 0 až 20 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života
Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Kvalita života
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí WHOQOL-Bref (dotazník WHO Quality of Life); skóre se pohybuje mezi 0 až 20 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života
Po 3 měsících sledování
Zdravotní stav
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí EuroQoL EQ-5D; skóre se pohybuje od 5 do 25 a vyšší skóre; indikují nižší kvalitu života (poznámka: podle EuroQol Research Foundation není EQ-5D zkratka a je to správný termín pro použití v tisku nebo verbálně)
Základní linie
Zdravotní stav
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Měřeno pomocí EuroQoL EQ-5D; skóre se pohybuje od 5 do 25 a vyšší skóre; indikují nižší kvalitu života (poznámka: podle EuroQol Research Foundation není EQ-5D zkratka a je to správný termín pro použití v tisku nebo verbálně)
Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Zdravotní stav
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí EuroQoL EQ-5D; skóre se pohybuje od 5 do 25 a vyšší skóre; indikují nižší kvalitu života (poznámka: podle EuroQol Research Foundation není EQ-5D zkratka a je to správný termín pro použití v tisku nebo verbálně)
Po 3 měsících sledování
Vlastní účinnost
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí škály vnímané vlastní účinnosti; skóre se pohybuje mezi 10 a 40 a vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost
Základní linie
Vlastní účinnost
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Měřeno pomocí škály vnímané vlastní účinnosti; skóre se pohybuje mezi 10 a 40 a vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost
Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Vlastní účinnost
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí škály vnímané vlastní účinnosti; skóre se pohybuje mezi 10 a 40 a vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost
Po 3 měsících sledování
Osamělost
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Kalifornské univerzity v Los Angeles, stupnice osamělosti; skóre se pohybuje mezi 4 a 28 a vyšší skóre ukazuje na vyšší osamělost
Základní linie
Osamělost
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Měřeno pomocí Kalifornské univerzity v Los Angeles, stupnice osamělosti; skóre se pohybuje mezi 4 a 28 a vyšší skóre ukazuje na vyšší osamělost
Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Osamělost
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí Kalifornské univerzity v Los Angeles, stupnice osamělosti; skóre se pohybuje mezi 4 a 28 a vyšší skóre ukazuje na vyšší osamělost
Po 3 měsících sledování
Sociální podpora
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Oslo Social Support Scale (OSSS-3) s Life Events Scale; skóre se pohybuje mezi 3 a 14 a vyšší skóre ukazuje na silnější sociální podporu
Základní linie
Sociální podpora
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Měřeno pomocí Oslo Social Support Scale (OSSS-3) s Life Events Scale; skóre se pohybuje mezi 3 a 14 a vyšší skóre ukazuje na silnější sociální podporu
Po intervenci (8 týdnů po základním hodnocení)
Sociální podpora
Časové okno: Po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí Oslo Social Support Scale (OSSS-3) s Life Events Scale; skóre se pohybuje mezi 3 a 14 a vyšší skóre ukazuje na silnější sociální podporu
Po 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DanceMove

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit