- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05460039
Wpływ interwencji tanecznej za pośrednictwem technologii
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Anabela G Silva, Aveiro University
Taniec za pośrednictwem technologii: wpływ na funkcje psychospołeczne, fizyczne i poznawcze osób starszych
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy taniec za pośrednictwem technologii wpływa na funkcje psychospołeczne, fizyczne i poznawcze osób starszych w porównaniu ze zwykłymi czynnościami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy taniec za pośrednictwem technologii wpływa na funkcje psychospołeczne, fizyczne i poznawcze osób starszych w porównaniu ze zwykłymi czynnościami.
Będzie miał dwie ręce, z których jedna otrzyma matę do tańca i będzie wykonywała sesje taneczne przez 8 tygodni, podczas gdy druga grupa będzie kontynuować swoje zwykłe zajęcia.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem aspektów psychospołecznych, fizycznych i poznawczych na początku, na końcu interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aveiro, Portugalia
- School of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby żyjące samodzielnie we wspólnocie
- 65 lat lub więcej
- Bez zaburzeń poznawczych zdefiniowanych na podstawie 6-itemowego testu pogorszenia funkcji poznawczych [4]
- Samodzielny w chodzeniu bez pomocy do chodzenia
- Dostęp do komputera osobistego i Internetu
- W przypadku osób starszych, które nie mogą korzystać z komputera, należy zidentyfikować pacjenta lub opiekuna z umiejętnościami cyfrowymi, aby osoba starsza mogła wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszenie patologii sercowo-naczyniowej, która ogranicza wykonanie tańca lub zawroty głowy lub brak równowagi przed użyciem maty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykłe czynności
Ta grupa nie otrzyma żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Taniec Ruch
Ta grupa wykona sesje taneczne zapośredniczone przez technologię (mata do tańca i platforma internetowa).
|
System sieciowy i mata do tańca służą do stymulowania uczestników do wykonywania czynności tanecznych przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą testu szybkości chodu, tj. prędkości chodu podczas chodzenia w linii prostej przez 4 metry; jest mierzony w metrach na sekundę.
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
Oceniane za pomocą testu szybkości chodu, tj. prędkości chodu podczas chodzenia w linii prostej przez 4 metry; jest mierzony w metrach na sekundę.
|
Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Oceniane za pomocą testu szybkości chodu, tj. prędkości chodu podczas chodzenia w linii prostej przez 4 metry; jest mierzony w metrach na sekundę.
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą Testu Zasięgu Funkcjonalnego, który mierzy zdolność osoby do sięgania do przodu bez poruszania stopami; jest mierzony w cm.
|
Linia bazowa
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą Testu Zasięgu Funkcjonalnego, który mierzy zdolność osoby do sięgania do przodu bez poruszania stopami; jest mierzony w cm.
|
Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą Testu Zasięgu Funkcjonalnego, który mierzy zdolność osoby do sięgania do przodu bez poruszania stopami; jest mierzony w cm.
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to zmierzone za pomocą testu tworzenia szlaków, który jest testem w formie papierowej; wynik podawany jest w sekundach.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
Zostanie to zmierzone za pomocą testu tworzenia szlaków, który jest testem w formie papierowej; wynik podawany jest w sekundach.
|
Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
|
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Zostanie to zmierzone za pomocą testu tworzenia szlaków, który jest testem w formie papierowej; wynik podawany jest w sekundach.
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą pionowej numerycznej skali oceny bólu o długości 100 mm, zakotwiczonej za pomocą 0 (brak bólu) i 100 (najgorszy możliwy ból)
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
Mierzone za pomocą pionowej numerycznej skali oceny bólu o długości 100 mm, zakotwiczonej za pomocą 0 (brak bólu) i 100 (najgorszy możliwy ból)
|
Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Mierzone za pomocą pionowej numerycznej skali oceny bólu o długości 100 mm, zakotwiczonej za pomocą 0 (brak bólu) i 100 (najgorszy możliwy ból)
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą WHOQOL-Bref (kwestionariusz Jakości Życia WHO); wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 20, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
Mierzone za pomocą WHOQOL-Bref (kwestionariusz Jakości Życia WHO); wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 20, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
|
Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Mierzone za pomocą WHOQOL-Bref (kwestionariusz Jakości Życia WHO); wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 20, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzono za pomocą EuroQoL EQ-5D; wyniki wahają się od 5 do 25 i więcej; wskazują na niższą jakość życia (uwaga: według EuroQol Research Foundation, EQ-5D nie jest skrótem i jest poprawnym terminem do użycia w formie drukowanej lub ustnej)
|
Linia bazowa
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
Mierzono za pomocą EuroQoL EQ-5D; wyniki wahają się od 5 do 25 i więcej; wskazują na niższą jakość życia (uwaga: według EuroQol Research Foundation, EQ-5D nie jest skrótem i jest poprawnym terminem do użycia w formie drukowanej lub ustnej)
|
Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Mierzono za pomocą EuroQoL EQ-5D; wyniki wahają się od 5 do 25 i więcej; wskazują na niższą jakość życia (uwaga: według EuroQol Research Foundation, EQ-5D nie jest skrótem i jest poprawnym terminem do użycia w formie drukowanej lub ustnej)
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą Skali Postrzeganej Własnej Skuteczności; wyniki wahają się od 10 do 40, a wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności
|
Linia bazowa
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
Mierzone za pomocą Skali Postrzeganej Własnej Skuteczności; wyniki wahają się od 10 do 40, a wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności
|
Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Mierzone za pomocą Skali Postrzeganej Własnej Skuteczności; wyniki wahają się od 10 do 40, a wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone przy użyciu Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles; wyniki wahają się od 4 do 28, a wyższe wyniki wskazują na większą samotność
|
Linia bazowa
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
Mierzone przy użyciu Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles; wyniki wahają się od 4 do 28, a wyższe wyniki wskazują na większą samotność
|
Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Mierzone przy użyciu Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles; wyniki wahają się od 4 do 28, a wyższe wyniki wskazują na większą samotność
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone Skalą Wsparcia Społecznego Oslo (OSSS-3) ze Skalą Wydarzeń Życiowych; wynik waha się między 3 a 14, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze wsparcie społeczne
|
Linia bazowa
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
Mierzone Skalą Wsparcia Społecznego Oslo (OSSS-3) ze Skalą Wydarzeń Życiowych; wynik waha się między 3 a 14, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze wsparcie społeczne
|
Po interwencji (8 tygodni po ocenie wyjściowej)
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
Mierzone Skalą Wsparcia Społecznego Oslo (OSSS-3) ze Skalą Wydarzeń Życiowych; wynik waha się między 3 a 14, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze wsparcie społeczne
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DanceMove
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .