- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05460039
Virkningen af en teknologimedieret danseintervention
5. februar 2024 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University
Teknologimedieret dans: Indvirkning på de gamles psykosociale, fysiske og kognitive funktioner
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en teknologi-medieret dans påvirker de gamle voksnes psykosociale, fysiske og kognitive funktioner sammenlignet med sædvanlige aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en teknologi-medieret dans påvirker psykosociale, fysiske og kognitive funktioner hos ældre voksne sammenlignet med sædvanlige aktiviteter.
Den vil have to arme, hvoraf den ene vil modtage en dansemåtte og udføre dansesessioner i 8 uger, mens den anden gruppe vil fortsætte deres sædvanlige aktiviteter.
Deltagerne vil blive vurderet for psykosociale, fysiske og kognitive aspekter ved baseline, slutningen af interventionen og ved 3 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal
- School of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker, der lever selvstændigt i samfundet
- 65 år eller ældre
- Uden kognitiv svækkelse defineret baseret på 6-element kognitiv tilbagegang test [4]
- Uafhængig til at gå uden ganghjælpemidler
- Adgang til en personlig computer og internet
- For ældre voksne, der ikke er i stand til at bruge en computer, skal en patient eller plejer med digitale færdigheder identificeres, før den ældre voksne kan deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Rapportering af kardiovaskulær patologi, der begrænser dansens udførelse eller svimmelhed eller ubalance før brug af måtten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlige aktiviteter
Denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention.
|
|
|
Eksperimentel: DanceMove
Denne gruppe vil udføre dansesessioner medieret af teknologi (en dansemåtte og en webplatform).
|
Et websystem og en dansemåtte bruges til at stimulere deltagerne til at udføre danseaktiviteter i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten, dvs. ganghastigheden, når man går i en lige linje i 4 meter; det måles i meter i sekundet.
|
Baseline
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten, dvs. ganghastigheden, når man går i en lige linje i 4 meter; det måles i meter i sekundet.
|
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
|
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten, dvs. ganghastigheden, når man går i en lige linje i 4 meter; det måles i meter i sekundet.
|
Efter 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Baseline
|
Balancen vil blive vurderet gennem Functional Reach Test, som måler en persons evne til at række frem uden at bevæge fødderne; det er målt i cm.
|
Baseline
|
|
Balance
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
Balancen vil blive vurderet gennem Functional Reach Test, som måler en persons evne til at række frem uden at bevæge fødderne; det er målt i cm.
|
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
|
Balance
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
|
Balancen vil blive vurderet gennem Functional Reach Test, som måler en persons evne til at række frem uden at bevæge fødderne; det er målt i cm.
|
Efter 3 måneders opfølgning
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Trail Making Test, som er en papirbaseret test; score gives i sekunder.
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Trail Making Test, som er en papirbaseret test; score gives i sekunder.
|
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Trail Making Test, som er en papirbaseret test; score gives i sekunder.
|
Efter 3 måneders opfølgning
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Målt med en 100 mm vertikal numerisk smertevurderingsskala, forankret med 0 (ingen smerte) og 100 (værst mulig smerte)
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
Målt med en 100 mm vertikal numerisk smertevurderingsskala, forankret med 0 (ingen smerte) og 100 (værst mulig smerte)
|
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
|
Målt med en 100 mm vertikal numerisk smertevurderingsskala, forankret med 0 (ingen smerte) og 100 (værst mulig smerte)
|
Efter 3 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af WHOQOL-Bref (WHO Quality of Life spørgeskema); scorer mellem 0 og 20 og højere score indikerer bedre livskvalitet
|
Baseline
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
Målt ved hjælp af WHOQOL-Bref (WHO Quality of Life spørgeskema); scorer mellem 0 og 20 og højere score indikerer bedre livskvalitet
|
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
|
Målt ved hjælp af WHOQOL-Bref (WHO Quality of Life spørgeskema); scorer mellem 0 og 20 og højere score indikerer bedre livskvalitet
|
Efter 3 måneders opfølgning
|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af EuroQoL EQ-5D; score spænder fra 5 til 25 og højere score; angiver lavere livskvalitet (bemærk: ifølge EuroQol Research Foundation er EQ-5D ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge på tryk eller verbalt)
|
Baseline
|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
Målt ved hjælp af EuroQoL EQ-5D; score spænder fra 5 til 25 og højere score; angiver lavere livskvalitet (bemærk: ifølge EuroQol Research Foundation er EQ-5D ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge på tryk eller verbalt)
|
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
|
Målt ved hjælp af EuroQoL EQ-5D; score spænder fra 5 til 25 og højere score; angiver lavere livskvalitet (bemærk: ifølge EuroQol Research Foundation er EQ-5D ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge på tryk eller verbalt)
|
Efter 3 måneders opfølgning
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af Perceived Self-Efficacy Scale; score varierer mellem 10 og 40, og højere score indikerer højere self-efficacy
|
Baseline
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
Målt ved hjælp af Perceived Self-Efficacy Scale; score varierer mellem 10 og 40, og højere score indikerer højere self-efficacy
|
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
|
Målt ved hjælp af Perceived Self-Efficacy Scale; score varierer mellem 10 og 40, og højere score indikerer højere self-efficacy
|
Efter 3 måneders opfølgning
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; score varierer mellem 4 og 28, og højere score indikerer højere ensomhed
|
Baseline
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
Målt ved hjælp af University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; score varierer mellem 4 og 28, og højere score indikerer højere ensomhed
|
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
|
Målt ved hjælp af University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; score varierer mellem 4 og 28, og højere score indikerer højere ensomhed
|
Efter 3 måneders opfølgning
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline
|
Målt med Oslo Social Support Scale (OSSS-3) med Life Events Scale; score varierer mellem 3 og 14 og højere score indikerer stærkere social støtte
|
Baseline
|
|
Social støtte
Tidsramme: Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
Målt med Oslo Social Support Scale (OSSS-3) med Life Events Scale; score varierer mellem 3 og 14 og højere score indikerer stærkere social støtte
|
Efter interventionen (8 uger efter baseline vurdering)
|
|
Social støtte
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning
|
Målt med Oslo Social Support Scale (OSSS-3) med Life Events Scale; score varierer mellem 3 og 14 og højere score indikerer stærkere social støtte
|
Efter 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DanceMove
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .