- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05460039
Impact d'une intervention de danse à médiation technologique
5 février 2024 mis à jour par: Anabela G Silva, Aveiro University
Danse médiée par la technologie : impact sur les fonctions psychosociales, physiques et cognitives des personnes âgées
Cette étude vise à déterminer si une danse assistée par la technologie a un impact sur les fonctions psychosociales, physiques et cognitives des personnes âgées par rapport aux activités habituelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer si une danse assistée par la technologie a un impact sur les fonctions psychosociales, physiques et cognitives des personnes âgées par rapport aux activités habituelles.
Il aura deux bras dont l'un recevra un tapis de danse et effectuera des séances de danse pendant 8 semaines, tandis que l'autre groupe poursuivra ses activités habituelles.
Les participants seront évalués pour les aspects psychosociaux, physiques et cognitifs au départ, à la fin de l'intervention et à 3 mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal
- School of Health Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes vivant de façon autonome dans la communauté
- 65 ans ou plus
- Sans déficience cognitive définie sur la base du test de déclin cognitif en 6 points [4]
- Indépendant à la marche sans aide à la marche
- Accès à un ordinateur personnel et à Internet
- Pour les personnes âgées incapables d'utiliser un ordinateur, un patient ou un soignant ayant des connaissances numériques doit être identifié pour que la personne âgée puisse participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Signaler une pathologie cardiovasculaire qui limite la performance de la danse ou des étourdissements ou un déséquilibre avant d'utiliser le tapis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Activités habituelles
Ce groupe ne recevra aucune intervention.
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Expérimental: DanceMove
Ce groupe réalisera des sessions de danse médiatisées par la technologie (un tapis de danse et une plateforme web).
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Un système Web et un tapis de danse sont utilisés pour stimuler les participants à effectuer des activités de danse pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide du test de vitesse de marche, c'est-à-dire la vitesse de marche lors de la marche en ligne droite sur 4 mètres ; il est mesuré en mètres par seconde.
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Ligne de base
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Vitesse de marche
Délai: Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Évalué à l'aide du test de vitesse de marche, c'est-à-dire la vitesse de marche lors de la marche en ligne droite sur 4 mètres ; il est mesuré en mètres par seconde.
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Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Vitesse de marche
Délai: A 3 mois de suivi
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Évalué à l'aide du test de vitesse de marche, c'est-à-dire la vitesse de marche lors de la marche en ligne droite sur 4 mètres ; il est mesuré en mètres par seconde.
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A 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre
Délai: Ligne de base
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L'équilibre sera évalué par le test de portée fonctionnelle, qui mesure la capacité d'une personne à tendre la main vers l'avant sans bouger les pieds ; il se mesure en cm.
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Ligne de base
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Équilibre
Délai: Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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L'équilibre sera évalué par le test de portée fonctionnelle, qui mesure la capacité d'une personne à tendre la main vers l'avant sans bouger les pieds ; il se mesure en cm.
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Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Équilibre
Délai: A 3 mois de suivi
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L'équilibre sera évalué par le test de portée fonctionnelle, qui mesure la capacité d'une personne à tendre la main vers l'avant sans bouger les pieds ; il se mesure en cm.
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A 3 mois de suivi
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Fonctionnement cognitif
Délai: Ligne de base
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Cela sera mesuré à l'aide du Trail Making Test qui est un test sur papier; le score est donné en secondes.
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Ligne de base
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Fonctionnement cognitif
Délai: Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Cela sera mesuré à l'aide du Trail Making Test qui est un test sur papier; le score est donné en secondes.
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Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Fonctionnement cognitif
Délai: A 3 mois de suivi
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Cela sera mesuré à l'aide du Trail Making Test qui est un test sur papier; le score est donné en secondes.
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A 3 mois de suivi
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec une échelle numérique verticale d'évaluation de la douleur de 100 mm, ancrée à 0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur possible)
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Ligne de base
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Intensité de la douleur
Délai: Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Mesuré avec une échelle numérique verticale d'évaluation de la douleur de 100 mm, ancrée à 0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur possible)
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Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Intensité de la douleur
Délai: A 3 mois de suivi
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Mesuré avec une échelle numérique verticale d'évaluation de la douleur de 100 mm, ancrée à 0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur possible)
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A 3 mois de suivi
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Qualité de vie
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide du WHOQOL-Bref (questionnaire de qualité de vie de l'OMS) ; les scores varient entre 0 et 20 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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Ligne de base
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Qualité de vie
Délai: Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Mesuré à l'aide du WHOQOL-Bref (questionnaire de qualité de vie de l'OMS) ; les scores varient entre 0 et 20 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Qualité de vie
Délai: A 3 mois de suivi
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Mesuré à l'aide du WHOQOL-Bref (questionnaire de qualité de vie de l'OMS) ; les scores varient entre 0 et 20 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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A 3 mois de suivi
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État de santé
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'EuroQoL EQ-5D ; les scores vont de 5 à 25 et des scores plus élevés ; indiquent une qualité de vie inférieure (remarque : selon la Fondation de recherche EuroQol, EQ-5D n'est pas une abréviation et est le terme correct à utiliser sous forme imprimée ou verbale)
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Ligne de base
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État de santé
Délai: Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Mesuré à l'aide de l'EuroQoL EQ-5D ; les scores vont de 5 à 25 et des scores plus élevés ; indiquent une qualité de vie inférieure (remarque : selon la Fondation de recherche EuroQol, EQ-5D n'est pas une abréviation et est le terme correct à utiliser sous forme imprimée ou verbale)
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Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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État de santé
Délai: A 3 mois de suivi
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Mesuré à l'aide de l'EuroQoL EQ-5D ; les scores vont de 5 à 25 et des scores plus élevés ; indiquent une qualité de vie inférieure (remarque : selon la Fondation de recherche EuroQol, EQ-5D n'est pas une abréviation et est le terme correct à utiliser sous forme imprimée ou verbale)
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A 3 mois de suivi
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Auto-efficacité
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité perçue ; les scores varient entre 10 et 40 et des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité
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Ligne de base
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Auto-efficacité
Délai: Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité perçue ; les scores varient entre 10 et 40 et des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité
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Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Auto-efficacité
Délai: A 3 mois de suivi
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité perçue ; les scores varient entre 10 et 40 et des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité
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A 3 mois de suivi
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Solitude
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles ; les scores varient entre 4 et 28 et des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude
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Ligne de base
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Solitude
Délai: Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles ; les scores varient entre 4 et 28 et des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude
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Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Solitude
Délai: A 3 mois de suivi
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Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles ; les scores varient entre 4 et 28 et des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude
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A 3 mois de suivi
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Aide sociale
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec l'échelle de soutien social d'Oslo (OSSS-3) avec l'échelle des événements de la vie ; le score varie entre 3 et 14 et des scores plus élevés indiquent un soutien social plus fort
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Ligne de base
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Aide sociale
Délai: Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Mesuré avec l'échelle de soutien social d'Oslo (OSSS-3) avec l'échelle des événements de la vie ; le score varie entre 3 et 14 et des scores plus élevés indiquent un soutien social plus fort
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Après l'intervention (8 semaines après l'évaluation initiale)
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Aide sociale
Délai: A 3 mois de suivi
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Mesuré avec l'échelle de soutien social d'Oslo (OSSS-3) avec l'échelle des événements de la vie ; le score varie entre 3 et 14 et des scores plus élevés indiquent un soutien social plus fort
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A 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Première publication (Réel)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DanceMove
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .