- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05460039
Impact van een door technologie gemedieerde dansinterventie
5 februari 2024 bijgewerkt door: Anabela G Silva, Aveiro University
Door technologie gemedieerde dans: impact op psychosociale, fysieke en cognitieve functies van ouderen
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een door technologie gemedieerde dans invloed heeft op psychosociale, fysieke en cognitieve functies van ouderen in vergelijking met gebruikelijke activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een door technologie gemedieerde dans invloed heeft op psychosociale, fysieke en cognitieve functies van ouderen in vergelijking met gebruikelijke activiteiten.
Het zal twee armen hebben waarvan er één een dansmat krijgt en 8 weken lang danssessies zal uitvoeren, terwijl de andere groep hun gebruikelijke activiteiten zal voortzetten.
Deelnemers worden beoordeeld op psychosociale, fysieke en cognitieve aspecten bij aanvang, einde van de interventie en na 3 maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal
- School of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfstandig wonende mensen in de gemeente
- 65 jaar of ouder
- Zonder gedefinieerde cognitieve stoornissen op basis van de cognitieve achteruitgangstest met 6 items [4]
- Zelfstandig lopen zonder loophulpmiddelen
- Toegang tot een pc en internet
- Voor oudere volwassenen die niet in staat zijn om een computer te gebruiken, moet een patiënt of verzorger met digitale geletterdheid worden geïdentificeerd zodat de oudere volwassene kan deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Het melden van cardiovasculaire pathologie die de uitvoering van de dans of duizeligheid of onbalans beperkt voorafgaand aan het gebruik van de mat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke activiteiten
Deze groep krijgt geen tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: DansMove
Deze groep zal danssessies uitvoeren gemedieerd door technologie (een dansmat en een webplatform).
|
Een websysteem en een dansmat worden gebruikt om deelnemers gedurende 8 weken te stimuleren tot het uitvoeren van dansactiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest, d.w.z. de loopsnelheid bij het lopen in een rechte lijn gedurende 4 meter; het wordt gemeten in meters per seconde.
|
Basislijn
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
Beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest, d.w.z. de loopsnelheid bij het lopen in een rechte lijn gedurende 4 meter; het wordt gemeten in meters per seconde.
|
Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
|
Beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest, d.w.z. de loopsnelheid bij het lopen in een rechte lijn gedurende 4 meter; het wordt gemeten in meters per seconde.
|
Na 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De balans wordt beoordeeld door middel van de Functional Reach Test, die het vermogen van een persoon meet om naar voren te reiken zonder de voeten te bewegen; het wordt gemeten in cm.
|
Basislijn
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
De balans wordt beoordeeld door middel van de Functional Reach Test, die het vermogen van een persoon meet om naar voren te reiken zonder de voeten te bewegen; het wordt gemeten in cm.
|
Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
|
De balans wordt beoordeeld door middel van de Functional Reach Test, die het vermogen van een persoon meet om naar voren te reiken zonder de voeten te bewegen; het wordt gemeten in cm.
|
Na 3 maanden follow-up
|
|
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit wordt gemeten met behulp van de Trail Making Test, een papieren test; score wordt gegeven in seconden.
|
Basislijn
|
|
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
Dit wordt gemeten met behulp van de Trail Making Test, een papieren test; score wordt gegeven in seconden.
|
Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
|
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
|
Dit wordt gemeten met behulp van de Trail Making Test, een papieren test; score wordt gegeven in seconden.
|
Na 3 maanden follow-up
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met een 100 mm verticale numerieke pijnbeoordelingsschaal, verankerd met 0 (geen pijn) en 100 (ergst mogelijke pijn)
|
Basislijn
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
Gemeten met een 100 mm verticale numerieke pijnbeoordelingsschaal, verankerd met 0 (geen pijn) en 100 (ergst mogelijke pijn)
|
Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
|
Gemeten met een 100 mm verticale numerieke pijnbeoordelingsschaal, verankerd met 0 (geen pijn) en 100 (ergst mogelijke pijn)
|
Na 3 maanden follow-up
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de WHOQOL-Bref (WHO Quality of Life vragenlijst); scores variëren van 0 tot 20 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
Gemeten met behulp van de WHOQOL-Bref (WHO Quality of Life vragenlijst); scores variëren van 0 tot 20 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
|
Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
|
Gemeten met behulp van de WHOQOL-Bref (WHO Quality of Life vragenlijst); scores variëren van 0 tot 20 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
|
Na 3 maanden follow-up
|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met de EuroQoL EQ-5D; scores variëren van 5 tot 25 en hogere scores; duiden op een lagere kwaliteit van leven (let op: volgens de EuroQol Research Foundation is EQ-5D geen afkorting en is het de juiste term om in gedrukte vorm of mondeling te gebruiken)
|
Basislijn
|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
Gemeten met de EuroQoL EQ-5D; scores variëren van 5 tot 25 en hogere scores; duiden op een lagere kwaliteit van leven (let op: volgens de EuroQol Research Foundation is EQ-5D geen afkorting en is het de juiste term om in gedrukte vorm of mondeling te gebruiken)
|
Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
|
Gemeten met de EuroQoL EQ-5D; scores variëren van 5 tot 25 en hogere scores; duiden op een lagere kwaliteit van leven (let op: volgens de EuroQol Research Foundation is EQ-5D geen afkorting en is het de juiste term om in gedrukte vorm of mondeling te gebruiken)
|
Na 3 maanden follow-up
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de waargenomen zelfeffectiviteitsschaal; scores variëren tussen 10 en 40 en hogere scores duiden op een hogere zelfredzaamheid
|
Basislijn
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
Gemeten met behulp van de waargenomen zelfeffectiviteitsschaal; scores variëren tussen 10 en 40 en hogere scores duiden op een hogere zelfredzaamheid
|
Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
|
Gemeten met behulp van de waargenomen zelfeffectiviteitsschaal; scores variëren tussen 10 en 40 en hogere scores duiden op een hogere zelfredzaamheid
|
Na 3 maanden follow-up
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; scores variëren tussen 4 en 28 en hogere scores duiden op meer eenzaamheid
|
Basislijn
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
Gemeten met behulp van de University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; scores variëren tussen 4 en 28 en hogere scores duiden op meer eenzaamheid
|
Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
|
Gemeten met behulp van de University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; scores variëren tussen 4 en 28 en hogere scores duiden op meer eenzaamheid
|
Na 3 maanden follow-up
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met de Oslo Social Support Scale (OSSS-3) met Life Events Scale; score varieert tussen 3 en 14 en hogere scores duiden op sterkere sociale steun
|
Basislijn
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
Gemeten met de Oslo Social Support Scale (OSSS-3) met Life Events Scale; score varieert tussen 3 en 14 en hogere scores duiden op sterkere sociale steun
|
Na de interventie (8 weken na nulmeting)
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
|
Gemeten met de Oslo Social Support Scale (OSSS-3) met Life Events Scale; score varieert tussen 3 en 14 en hogere scores duiden op sterkere sociale steun
|
Na 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DanceMove
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .