- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05460039
Impatto di un intervento di danza mediato dalla tecnologia
5 febbraio 2024 aggiornato da: Anabela G Silva, Aveiro University
Danza mediata dalla tecnologia: impatto sulle funzioni psicosociali, fisiche e cognitive del vecchio
Questo studio si propone di indagare se una danza mediata dalla tecnologia ha un impatto sulle funzioni psicosociali, fisiche e cognitive degli anziani rispetto alle attività abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a indagare se una danza mediata dalla tecnologia ha un impatto sulle funzioni psicosociali, fisiche e cognitive degli anziani rispetto alle attività abituali.
Avrà due braccia, una delle quali riceverà un tappetino da ballo ed eseguirà sessioni di danza per 8 settimane, mentre l'altro gruppo continuerà le sue attività abituali.
I partecipanti saranno valutati per gli aspetti psicosociali, fisici e cognitivi al basale, alla fine dell'intervento e al follow-up di 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Aveiro, Portogallo
- School of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che vivono in modo indipendente nella comunità
- 65 anni o più
- Senza compromissione cognitiva definita sulla base del test di declino cognitivo a 6 voci [4]
- Indipendente nel camminare senza ausili per la deambulazione
- Accesso a un personal computer e a Internet
- Per gli anziani che non sono in grado di utilizzare un computer, è necessario identificare un paziente o un assistente con alfabetizzazione digitale affinché l'anziano possa entrare nello studio.
Criteri di esclusione:
- Segnalare patologie cardiovascolari che limitano l'esecuzione della danza o vertigini o squilibri prima dell'utilizzo del tappeto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Attività abituali
Questo gruppo non riceverà alcun intervento.
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Sperimentale: DanceMove
Questo gruppo eseguirà sessioni di danza mediate dalla tecnologia (un tappetino da ballo e una piattaforma web).
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Un sistema web e un tappetino da ballo vengono utilizzati per stimolare i partecipanti a svolgere attività di danza per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura, ovvero la velocità dell'andatura quando si cammina in linea retta per 4 metri; si misura in metri al secondo.
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Linea di base
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura, ovvero la velocità dell'andatura quando si cammina in linea retta per 4 metri; si misura in metri al secondo.
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Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
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Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura, ovvero la velocità dell'andatura quando si cammina in linea retta per 4 metri; si misura in metri al secondo.
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A 3 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: Linea di base
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L'equilibrio sarà valutato attraverso il Functional Reach Test, che misura la capacità di una persona di allungarsi in avanti senza muovere i piedi; si misura in cm.
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Linea di base
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Bilancia
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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L'equilibrio sarà valutato attraverso il Functional Reach Test, che misura la capacità di una persona di allungarsi in avanti senza muovere i piedi; si misura in cm.
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Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Bilancia
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
|
L'equilibrio sarà valutato attraverso il Functional Reach Test, che misura la capacità di una persona di allungarsi in avanti senza muovere i piedi; si misura in cm.
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A 3 mesi di follow-up
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Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo sarà misurato utilizzando il Trail Making Test che è un test cartaceo; punteggio è dato in secondi.
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Linea di base
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Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Questo sarà misurato utilizzando il Trail Making Test che è un test cartaceo; punteggio è dato in secondi.
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Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
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Questo sarà misurato utilizzando il Trail Making Test che è un test cartaceo; punteggio è dato in secondi.
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A 3 mesi di follow-up
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato con una scala numerica verticale di valutazione del dolore da 100 mm, ancorata a 0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
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Linea di base
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Misurato con una scala numerica verticale di valutazione del dolore da 100 mm, ancorata a 0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
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Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
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Misurato con una scala numerica verticale di valutazione del dolore da 100 mm, ancorata a 0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
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A 3 mesi di follow-up
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando il WHOQOL-Bref (questionario sulla qualità della vita dell'OMS); i punteggi vanno da 0 a 20 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
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Linea di base
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Misurato utilizzando il WHOQOL-Bref (questionario sulla qualità della vita dell'OMS); i punteggi vanno da 0 a 20 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
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Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Qualità della vita
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
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Misurato utilizzando il WHOQOL-Bref (questionario sulla qualità della vita dell'OMS); i punteggi vanno da 0 a 20 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
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A 3 mesi di follow-up
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Stato di salute
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando EuroQoL EQ-5D; i punteggi vanno da 5 a 25 e punteggi superiori; indicano una qualità della vita inferiore (nota: secondo la EuroQol Research Foundation, EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da usare in stampa o verbalmente)
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Linea di base
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Stato di salute
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
|
Misurato utilizzando EuroQoL EQ-5D; i punteggi vanno da 5 a 25 e punteggi superiori; indicano una qualità della vita inferiore (nota: secondo la EuroQol Research Foundation, EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da usare in stampa o verbalmente)
|
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Stato di salute
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
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Misurato utilizzando EuroQoL EQ-5D; i punteggi vanno da 5 a 25 e punteggi superiori; indicano una qualità della vita inferiore (nota: secondo la EuroQol Research Foundation, EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da usare in stampa o verbalmente)
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A 3 mesi di follow-up
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando la scala di autoefficacia percepita; i punteggi variano tra 10 e 40 e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
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Linea di base
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Misurato utilizzando la scala di autoefficacia percepita; i punteggi variano tra 10 e 40 e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
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Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Autoefficacia
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
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Misurato utilizzando la scala di autoefficacia percepita; i punteggi variano tra 10 e 40 e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
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A 3 mesi di follow-up
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Solitudine
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando la scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles; i punteggi variano tra 4 e 28 e punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
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Linea di base
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Solitudine
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Misurato utilizzando la scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles; i punteggi variano tra 4 e 28 e punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
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Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Solitudine
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
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Misurato utilizzando la scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles; i punteggi variano tra 4 e 28 e punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
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A 3 mesi di follow-up
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato con l'Oss Social Support Scale (OSSS-3) con Life Events Scale; il punteggio varia tra 3 e 14 e punteggi più alti indicano un supporto sociale più forte
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Linea di base
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Misurato con l'Oss Social Support Scale (OSSS-3) con Life Events Scale; il punteggio varia tra 3 e 14 e punteggi più alti indicano un supporto sociale più forte
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Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
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Supporto sociale
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
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Misurato con l'Oss Social Support Scale (OSSS-3) con Life Events Scale; il punteggio varia tra 3 e 14 e punteggi più alti indicano un supporto sociale più forte
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A 3 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DanceMove
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .