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Impatto di un intervento di danza mediato dalla tecnologia

5 febbraio 2024 aggiornato da: Anabela G Silva, Aveiro University

Danza mediata dalla tecnologia: impatto sulle funzioni psicosociali, fisiche e cognitive del vecchio

Questo studio si propone di indagare se una danza mediata dalla tecnologia ha un impatto sulle funzioni psicosociali, fisiche e cognitive degli anziani rispetto alle attività abituali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare se una danza mediata dalla tecnologia ha un impatto sulle funzioni psicosociali, fisiche e cognitive degli anziani rispetto alle attività abituali. Avrà due braccia, una delle quali riceverà un tappetino da ballo ed eseguirà sessioni di danza per 8 settimane, mentre l'altro gruppo continuerà le sue attività abituali. I partecipanti saranno valutati per gli aspetti psicosociali, fisici e cognitivi al basale, alla fine dell'intervento e al follow-up di 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aveiro, Portogallo
        • School of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che vivono in modo indipendente nella comunità
  • 65 anni o più
  • Senza compromissione cognitiva definita sulla base del test di declino cognitivo a 6 voci [4]
  • Indipendente nel camminare senza ausili per la deambulazione
  • Accesso a un personal computer e a Internet
  • Per gli anziani che non sono in grado di utilizzare un computer, è necessario identificare un paziente o un assistente con alfabetizzazione digitale affinché l'anziano possa entrare nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Segnalare patologie cardiovascolari che limitano l'esecuzione della danza o vertigini o squilibri prima dell'utilizzo del tappeto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Attività abituali
Questo gruppo non riceverà alcun intervento.
Sperimentale: DanceMove
Questo gruppo eseguirà sessioni di danza mediate dalla tecnologia (un tappetino da ballo e una piattaforma web).
Un sistema web e un tappetino da ballo vengono utilizzati per stimolare i partecipanti a svolgere attività di danza per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura, ovvero la velocità dell'andatura quando si cammina in linea retta per 4 metri; si misura in metri al secondo.
Linea di base
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura, ovvero la velocità dell'andatura quando si cammina in linea retta per 4 metri; si misura in metri al secondo.
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura, ovvero la velocità dell'andatura quando si cammina in linea retta per 4 metri; si misura in metri al secondo.
A 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Linea di base
L'equilibrio sarà valutato attraverso il Functional Reach Test, che misura la capacità di una persona di allungarsi in avanti senza muovere i piedi; si misura in cm.
Linea di base
Bilancia
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
L'equilibrio sarà valutato attraverso il Functional Reach Test, che misura la capacità di una persona di allungarsi in avanti senza muovere i piedi; si misura in cm.
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Bilancia
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
L'equilibrio sarà valutato attraverso il Functional Reach Test, che misura la capacità di una persona di allungarsi in avanti senza muovere i piedi; si misura in cm.
A 3 mesi di follow-up
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
Questo sarà misurato utilizzando il Trail Making Test che è un test cartaceo; punteggio è dato in secondi.
Linea di base
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Questo sarà misurato utilizzando il Trail Making Test che è un test cartaceo; punteggio è dato in secondi.
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Questo sarà misurato utilizzando il Trail Making Test che è un test cartaceo; punteggio è dato in secondi.
A 3 mesi di follow-up
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con una scala numerica verticale di valutazione del dolore da 100 mm, ancorata a 0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
Linea di base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Misurato con una scala numerica verticale di valutazione del dolore da 100 mm, ancorata a 0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Misurato con una scala numerica verticale di valutazione del dolore da 100 mm, ancorata a 0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
A 3 mesi di follow-up
Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando il WHOQOL-Bref (questionario sulla qualità della vita dell'OMS); i punteggi vanno da 0 a 20 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
Linea di base
Qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Misurato utilizzando il WHOQOL-Bref (questionario sulla qualità della vita dell'OMS); i punteggi vanno da 0 a 20 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Qualità della vita
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Misurato utilizzando il WHOQOL-Bref (questionario sulla qualità della vita dell'OMS); i punteggi vanno da 0 a 20 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
A 3 mesi di follow-up
Stato di salute
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando EuroQoL EQ-5D; i punteggi vanno da 5 a 25 e punteggi superiori; indicano una qualità della vita inferiore (nota: secondo la EuroQol Research Foundation, EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da usare in stampa o verbalmente)
Linea di base
Stato di salute
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Misurato utilizzando EuroQoL EQ-5D; i punteggi vanno da 5 a 25 e punteggi superiori; indicano una qualità della vita inferiore (nota: secondo la EuroQol Research Foundation, EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da usare in stampa o verbalmente)
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Stato di salute
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Misurato utilizzando EuroQoL EQ-5D; i punteggi vanno da 5 a 25 e punteggi superiori; indicano una qualità della vita inferiore (nota: secondo la EuroQol Research Foundation, EQ-5D non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da usare in stampa o verbalmente)
A 3 mesi di follow-up
Autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la scala di autoefficacia percepita; i punteggi variano tra 10 e 40 e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
Linea di base
Autoefficacia
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Misurato utilizzando la scala di autoefficacia percepita; i punteggi variano tra 10 e 40 e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Autoefficacia
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Misurato utilizzando la scala di autoefficacia percepita; i punteggi variano tra 10 e 40 e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
A 3 mesi di follow-up
Solitudine
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles; i punteggi variano tra 4 e 28 e punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
Linea di base
Solitudine
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Misurato utilizzando la scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles; i punteggi variano tra 4 e 28 e punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Solitudine
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Misurato utilizzando la scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles; i punteggi variano tra 4 e 28 e punteggi più alti indicano una maggiore solitudine
A 3 mesi di follow-up
Supporto sociale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con l'Oss Social Support Scale (OSSS-3) con Life Events Scale; il punteggio varia tra 3 e 14 e punteggi più alti indicano un supporto sociale più forte
Linea di base
Supporto sociale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Misurato con l'Oss Social Support Scale (OSSS-3) con Life Events Scale; il punteggio varia tra 3 e 14 e punteggi più alti indicano un supporto sociale più forte
Dopo l'intervento (8 settimane dopo la valutazione di base)
Supporto sociale
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up
Misurato con l'Oss Social Support Scale (OSSS-3) con Life Events Scale; il punteggio varia tra 3 e 14 e punteggi più alti indicano un supporto sociale più forte
A 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DanceMove

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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