- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05460039
Impacto de una intervención de danza mediada por tecnología
5 de febrero de 2024 actualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University
Danza mediada por tecnología: impacto en las funciones psicosociales, físicas y cognitivas de los ancianos
Este estudio tiene como objetivo investigar si una danza mediada por tecnología impacta en las funciones psicosociales, físicas y cognitivas de los adultos mayores en comparación con las actividades habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar si un baile mediado por tecnología impacta en las funciones psicosociales, físicas y cognitivas de los adultos mayores en comparación con las actividades habituales.
Contará con dos brazos, uno de los cuales recibirá una alfombra de baile y realizará sesiones de baile durante 8 semanas, mientras que el otro grupo continuará con sus actividades habituales.
Se evaluarán los aspectos psicosociales, físicos y cognitivos de los participantes al inicio, al final de la intervención y a los 3 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Aveiro, Portugal
- School of Health Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que viven independientemente en la comunidad.
- 65 años o más
- Sin deterioro cognitivo definido en base a la prueba de deterioro cognitivo de 6 ítems [4]
- Independiente para caminar sin ayudas para caminar
- Acceso a una computadora personal e internet.
- Para los adultos mayores que no pueden usar una computadora, se debe identificar un paciente o cuidador con alfabetización digital para que el adulto mayor ingrese al estudio.
Criterio de exclusión:
- Reportar patología cardiovascular que limite la ejecución del baile o mareo o desequilibrio previo al uso de la colchoneta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Actividades habituales
Este grupo no recibirá ninguna intervención.
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Experimental: DanzaMovimiento
Este grupo realizará sesiones de baile mediadas por tecnología (una alfombra de baile y una plataforma web).
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Se utiliza un sistema web y una alfombra de baile para estimular a los participantes a realizar actividades de baile durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante la prueba de velocidad de la marcha, es decir, la velocidad de la marcha al caminar en línea recta durante 4 metros; se mide en metros por segundo.
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Base
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Evaluado mediante la prueba de velocidad de la marcha, es decir, la velocidad de la marcha al caminar en línea recta durante 4 metros; se mide en metros por segundo.
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Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Evaluado mediante la prueba de velocidad de la marcha, es decir, la velocidad de la marcha al caminar en línea recta durante 4 metros; se mide en metros por segundo.
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A los 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: Base
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El equilibrio se evaluará a través de la prueba de alcance funcional, que mide la capacidad de una persona para estirarse hacia adelante sin mover los pies; se mide en cm.
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Base
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Balance
Periodo de tiempo: Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
|
El equilibrio se evaluará a través de la prueba de alcance funcional, que mide la capacidad de una persona para estirarse hacia adelante sin mover los pies; se mide en cm.
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Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Balance
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
|
El equilibrio se evaluará a través de la prueba de alcance funcional, que mide la capacidad de una persona para estirarse hacia adelante sin mover los pies; se mide en cm.
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A los 3 meses de seguimiento
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Base
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Esto se medirá usando la prueba Trail Making Test, que es una prueba en papel; la puntuación se da en segundos.
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Base
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
|
Esto se medirá usando la prueba Trail Making Test, que es una prueba en papel; la puntuación se da en segundos.
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Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
|
Esto se medirá usando la prueba Trail Making Test, que es una prueba en papel; la puntuación se da en segundos.
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A los 3 meses de seguimiento
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Medido con una escala numérica vertical de calificación del dolor de 100 mm, anclada con 0 (sin dolor) y 100 (el peor dolor posible)
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Base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Medido con una escala numérica vertical de calificación del dolor de 100 mm, anclada con 0 (sin dolor) y 100 (el peor dolor posible)
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Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Medido con una escala numérica vertical de calificación del dolor de 100 mm, anclada con 0 (sin dolor) y 100 (el peor dolor posible)
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A los 3 meses de seguimiento
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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Medido utilizando el WHOQOL-Bref (Cuestionario de calidad de vida de la OMS); las puntuaciones oscilan entre 0 y 20 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
|
Base
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
|
Medido utilizando el WHOQOL-Bref (Cuestionario de calidad de vida de la OMS); las puntuaciones oscilan entre 0 y 20 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
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Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Medido utilizando el WHOQOL-Bref (Cuestionario de calidad de vida de la OMS); las puntuaciones oscilan entre 0 y 20 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
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A los 3 meses de seguimiento
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Base
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Medido utilizando el EuroQoL EQ-5D; las puntuaciones oscilan entre 5 y 25 y puntuaciones más altas; indican una calidad de vida más baja (nota: según la Fundación de Investigación EuroQol, EQ-5D no es una abreviatura y es el término correcto para usar en forma impresa o verbal)
|
Base
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Medido utilizando el EuroQoL EQ-5D; las puntuaciones oscilan entre 5 y 25 y puntuaciones más altas; indican una calidad de vida más baja (nota: según la Fundación de Investigación EuroQol, EQ-5D no es una abreviatura y es el término correcto para usar en forma impresa o verbal)
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Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Estado de salud
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
|
Medido utilizando el EuroQoL EQ-5D; las puntuaciones oscilan entre 5 y 25 y puntuaciones más altas; indican una calidad de vida más baja (nota: según la Fundación de Investigación EuroQol, EQ-5D no es una abreviatura y es el término correcto para usar en forma impresa o verbal)
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A los 3 meses de seguimiento
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
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Medida mediante la Escala de Autoeficacia Percibida; las puntuaciones varían entre 10 y 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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Base
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
|
Medida mediante la Escala de Autoeficacia Percibida; las puntuaciones varían entre 10 y 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Medida mediante la Escala de Autoeficacia Percibida; las puntuaciones varían entre 10 y 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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A los 3 meses de seguimiento
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Soledad
Periodo de tiempo: Base
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Medido usando la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles; las puntuaciones varían entre 4 y 28 y las puntuaciones más altas indican una mayor soledad
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Base
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Soledad
Periodo de tiempo: Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Medido usando la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles; las puntuaciones varían entre 4 y 28 y las puntuaciones más altas indican una mayor soledad
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Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Soledad
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Medido usando la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles; las puntuaciones varían entre 4 y 28 y las puntuaciones más altas indican una mayor soledad
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A los 3 meses de seguimiento
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Base
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Medido con la Escala de Apoyo Social de Oslo (OSSS-3) con Escala de Eventos de Vida; la puntuación varía entre 3 y 14 y las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social
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Base
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Medido con la Escala de Apoyo Social de Oslo (OSSS-3) con Escala de Eventos de Vida; la puntuación varía entre 3 y 14 y las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social
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Después de la intervención (8 semanas después de la evaluación inicial)
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Apoyo social
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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Medido con la Escala de Apoyo Social de Oslo (OSSS-3) con Escala de Eventos de Vida; la puntuación varía entre 3 y 14 y las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social
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A los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DanceMove
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .