Virkningen av en teknologimediert danseintervensjon
5. februar 2024 oppdatert av: Anabela G Silva, Aveiro University
Teknologimediert dans: innvirkning på psykososiale, fysiske og kognitive funksjoner i den gamle
Denne studien tar sikte på å undersøke om en teknologimediert dans påvirker psykososiale, fysiske og kognitive funksjoner til de gamle voksne sammenlignet med vanlige aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke om en teknologimediert dans påvirker psykososiale, fysiske og kognitive funksjoner til gamle voksne sammenlignet med vanlige aktiviteter.
Den vil ha to armer hvorav den ene vil motta en dansematte og utføre danseøkter i 8 uker, mens den andre gruppen vil fortsette sine vanlige aktiviteter.
Deltakerne vil bli vurdert for psykososiale, fysiske og kognitive aspekter ved baseline, slutten av intervensjonen og ved 3 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal
- School of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mennesker som lever selvstendig i samfunnet
- 65 år eller eldre
- Uten kognitiv svikt definert basert på 6-elements kognitiv nedgangstesten [4]
- Selvstendig til å gå uten ganghjelpemidler
- Tilgang til en personlig datamaskin og internett
- For eldre voksne som ikke kan bruke en datamaskin, må en pasient eller omsorgsperson med digital kompetanse identifiseres for at den eldre voksne skal kunne delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Rapportering av kardiovaskulær patologi som begrenser ytelsen til dansen eller svimmelhet eller ubalanse før du bruker matten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlige aktiviteter
Denne gruppen vil ikke motta intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: DanceMove
Denne gruppen vil utføre danseøkter mediert av teknologi (en dansematte og en nettplattform).
|
Et nettsystem og en dansematte brukes for å stimulere deltakerne til å utføre danseaktiviteter i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av ganghastighetstesten, dvs. ganghastigheten når man går i en rett linje i 4 meter; det måles i meter per sekund.
|
Grunnlinje
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
Vurdert ved hjelp av ganghastighetstesten, dvs. ganghastigheten når man går i en rett linje i 4 meter; det måles i meter per sekund.
|
Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging
|
Vurdert ved hjelp av ganghastighetstesten, dvs. ganghastigheten når man går i en rett linje i 4 meter; det måles i meter per sekund.
|
Etter 3 måneder oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Balansen vil bli vurdert gjennom Functional Reach Test, som måler en persons evne til å strekke seg fremover uten å bevege føttene; det er målt i cm.
|
Grunnlinje
|
|
Balansere
Tidsramme: Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
Balansen vil bli vurdert gjennom Functional Reach Test, som måler en persons evne til å strekke seg fremover uten å bevege føttene; det er målt i cm.
|
Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
|
Balansere
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging
|
Balansen vil bli vurdert gjennom Functional Reach Test, som måler en persons evne til å strekke seg fremover uten å bevege føttene; det er målt i cm.
|
Etter 3 måneder oppfølging
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli målt ved hjelp av Trail Making Test som er en papirbasert test; poengsum gis i sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
Dette vil bli målt ved hjelp av Trail Making Test som er en papirbasert test; poengsum gis i sekunder.
|
Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging
|
Dette vil bli målt ved hjelp av Trail Making Test som er en papirbasert test; poengsum gis i sekunder.
|
Etter 3 måneder oppfølging
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med en 100 mm vertikal numerisk smertevurderingsskala, forankret med 0 (ingen smerte) og 100 (verst mulig smerte)
|
Grunnlinje
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
Målt med en 100 mm vertikal numerisk smertevurderingsskala, forankret med 0 (ingen smerte) og 100 (verst mulig smerte)
|
Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging
|
Målt med en 100 mm vertikal numerisk smertevurderingsskala, forankret med 0 (ingen smerte) og 100 (verst mulig smerte)
|
Etter 3 måneder oppfølging
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av WHOQOL-Bref (WHO Quality of Life spørreskjema); skårene varierer mellom 0 og 20 og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
Målt ved hjelp av WHOQOL-Bref (WHO Quality of Life spørreskjema); skårene varierer mellom 0 og 20 og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet
|
Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging
|
Målt ved hjelp av WHOQOL-Bref (WHO Quality of Life spørreskjema); skårene varierer mellom 0 og 20 og høyere skårer indikerer bedre livskvalitet
|
Etter 3 måneder oppfølging
|
|
Helsestatus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med EuroQoL EQ-5D; score varierer fra 5 til 25 og høyere score; indikerer lavere livskvalitet (merk: i følge EuroQol Research Foundation er EQ-5D ikke en forkortelse og er den korrekte termen å bruke på trykk eller muntlig)
|
Grunnlinje
|
|
Helsestatus
Tidsramme: Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
Målt med EuroQoL EQ-5D; score varierer fra 5 til 25 og høyere score; indikerer lavere livskvalitet (merk: i følge EuroQol Research Foundation er EQ-5D ikke en forkortelse og er den korrekte termen å bruke på trykk eller muntlig)
|
Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
|
Helsestatus
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging
|
Målt med EuroQoL EQ-5D; score varierer fra 5 til 25 og høyere score; indikerer lavere livskvalitet (merk: i følge EuroQol Research Foundation er EQ-5D ikke en forkortelse og er den korrekte termen å bruke på trykk eller muntlig)
|
Etter 3 måneder oppfølging
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av Perceived Self-Efficacy Scale; skårene varierer mellom 10 og 40 og høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet
|
Grunnlinje
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
Målt ved hjelp av Perceived Self-Efficacy Scale; skårene varierer mellom 10 og 40 og høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet
|
Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging
|
Målt ved hjelp av Perceived Self-Efficacy Scale; skårene varierer mellom 10 og 40 og høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet
|
Etter 3 måneder oppfølging
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; skårene varierer mellom 4 og 28 og høyere skårer indikerer høyere ensomhet
|
Grunnlinje
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
Målt ved hjelp av University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; skårene varierer mellom 4 og 28 og høyere skårer indikerer høyere ensomhet
|
Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging
|
Målt ved hjelp av University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; skårene varierer mellom 4 og 28 og høyere skårer indikerer høyere ensomhet
|
Etter 3 måneder oppfølging
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med Oslo Social Support Scale (OSSS-3) med Life Events Scale; score varierer mellom 3 og 14 og høyere skår indikerer sterkere sosial støtte
|
Grunnlinje
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
Målt med Oslo Social Support Scale (OSSS-3) med Life Events Scale; score varierer mellom 3 og 14 og høyere skår indikerer sterkere sosial støtte
|
Etter intervensjonen (8 uker etter baseline vurdering)
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging
|
Målt med Oslo Social Support Scale (OSSS-3) med Life Events Scale; score varierer mellom 3 og 14 og høyere skår indikerer sterkere sosial støtte
|
Etter 3 måneder oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DanceMove
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .