- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05460039
Teknologiavälitteisen tanssiintervention vaikutus
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Anabela G Silva, Aveiro University
Teknologiavälitteinen tanssi: vaikutus vanhojen psykososiaalisiin, fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako teknologiavälitteinen tanssi vanhusten psykososiaalisiin, fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin verrattuna tavanomaiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako teknologiavälitteinen tanssi vanhojen aikuisten psykososiaalisiin, fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin verrattuna tavanomaiseen toimintaan.
Siinä on kaksi kättä, joista toinen saa tanssimaton ja suorittaa tanssitunteja 8 viikon ajan, kun taas toinen ryhmä jatkaa normaalia toimintaansa.
Osallistujien psykososiaaliset, fyysiset ja kognitiiviset näkökohdat arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen lopussa ja kolmen kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali
- School of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä itsenäisesti asuvat ihmiset
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- Kognitiivista heikkenemistä ei ole määritetty kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemistestin perusteella [4]
- Riippumaton kävelemässä ilman kävelyapuvälineitä
- Pääsy henkilökohtaiseen tietokoneeseen ja internetiin
- Ikääntyneiden aikuisten, jotka eivät osaa käyttää tietokonetta, on tunnistettava potilas tai hoitaja, jolla on digitaalinen lukutaito, jotta vanhempi aikuinen voi osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita sydän- ja verisuonipatologiasta, joka rajoittaa tanssin suorituskykyä tai huimausta tai epätasapainoa ennen maton käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallisia aktiviteetteja
Tämä ryhmä ei saa puuttua asiaan.
|
|
|
Kokeellinen: DanceMove
Tämä ryhmä esiintyy tekniikan (tanssimatto ja verkkoalusta) välittämiä tanssitunteja.
|
Verkkojärjestelmää ja tanssimattoa käytetään kannustamaan osallistujia tanssimaan 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu kävelynopeustestillä, eli askelnopeudella käveltäessä suoraviivaisesti 4 metriä; se mitataan metreinä sekunnissa.
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Arvioitu kävelynopeustestillä, eli askelnopeudella käveltäessä suoraviivaisesti 4 metriä; se mitataan metreinä sekunnissa.
|
Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Arvioitu kävelynopeustestillä, eli askelnopeudella käveltäessä suoraviivaisesti 4 metriä; se mitataan metreinä sekunnissa.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tasapainoa arvioidaan toiminnallisen ulottuvuuden testillä, joka mittaa henkilön kykyä kurkottaa eteenpäin liikuttamatta jalkoja. se mitataan cm.
|
Perustaso
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Tasapainoa arvioidaan toiminnallisen ulottuvuuden testillä, joka mittaa henkilön kykyä kurkottaa eteenpäin liikuttamatta jalkoja. se mitataan cm.
|
Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tasapainoa arvioidaan toiminnallisen ulottuvuuden testillä, joka mittaa henkilön kykyä kurkottaa eteenpäin liikuttamatta jalkoja. se mitataan cm.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mitataan Trail Making Test -testillä, joka on paperipohjainen testi; pisteet annetaan sekunneissa.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Tämä mitataan Trail Making Test -testillä, joka on paperipohjainen testi; pisteet annetaan sekunneissa.
|
Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tämä mitataan Trail Making Test -testillä, joka on paperipohjainen testi; pisteet annetaan sekunneissa.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu 100 mm:n pystysuoralla numeerisella kivun arviointiasteikolla, ankkuroituna arvoihin 0 (ei kipua) ja 100 (pahin mahdollinen kipu)
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Mitattu 100 mm:n pystysuoralla numeerisella kivun arviointiasteikolla, ankkuroituna arvoihin 0 (ei kipua) ja 100 (pahin mahdollinen kipu)
|
Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Mitattu 100 mm:n pystysuoralla numeerisella kivun arviointiasteikolla, ankkuroituna arvoihin 0 (ei kipua) ja 100 (pahin mahdollinen kipu)
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä WHOQOL-Brefiä (WHO Life Quality of Life -kysely); pisteet vaihtelevat välillä 0-20 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä WHOQOL-Brefiä (WHO Life Quality of Life -kysely); pisteet vaihtelevat välillä 0-20 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Mitattu käyttämällä WHOQOL-Brefiä (WHO Life Quality of Life -kysely); pisteet vaihtelevat välillä 0-20 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu EuroQoL EQ-5D:llä; pisteet vaihtelevat välillä 5-25 ja enemmän; osoittavat heikompaa elämänlaatua (huomaa: EuroQol Research Foundationin mukaan EQ-5D ei ole lyhenne ja se on oikea termi käytettäväksi painettuna tai suullisesti)
|
Perustaso
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Mitattu EuroQoL EQ-5D:llä; pisteet vaihtelevat välillä 5-25 ja enemmän; osoittavat heikompaa elämänlaatua (huomaa: EuroQol Research Foundationin mukaan EQ-5D ei ole lyhenne ja se on oikea termi käytettäväksi painettuna tai suullisesti)
|
Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Mitattu EuroQoL EQ-5D:llä; pisteet vaihtelevat välillä 5-25 ja enemmän; osoittavat heikompaa elämänlaatua (huomaa: EuroQol Research Foundationin mukaan EQ-5D ei ole lyhenne ja se on oikea termi käytettäväksi painettuna tai suullisesti)
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä havaittu itsetehokkuusasteikkoa; pisteet vaihtelevat 10:n ja 40:n välillä ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
|
Perustaso
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä havaittu itsetehokkuusasteikkoa; pisteet vaihtelevat 10:n ja 40:n välillä ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
|
Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Mitattu käyttämällä havaittu itsetehokkuusasteikkoa; pisteet vaihtelevat 10:n ja 40:n välillä ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Kalifornian yliopiston Los Angelesissa, yksinäisyysasteikolla; pisteet vaihtelevat 4 ja 28 välillä ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
|
Perustaso
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Mitattu Kalifornian yliopiston Los Angelesissa, yksinäisyysasteikolla; pisteet vaihtelevat 4 ja 28 välillä ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
|
Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Mitattu Kalifornian yliopiston Los Angelesissa, yksinäisyysasteikolla; pisteet vaihtelevat 4 ja 28 välillä ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Oslon sosiaalisen tuen asteikolla (OSSS-3) ja elämäntapahtumien asteikolla; pisteet vaihtelevat 3 ja 14 välillä ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista tukea
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
Mitattu Oslon sosiaalisen tuen asteikolla (OSSS-3) ja elämäntapahtumien asteikolla; pisteet vaihtelevat 3 ja 14 välillä ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista tukea
|
Toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Mitattu Oslon sosiaalisen tuen asteikolla (OSSS-3) ja elämäntapahtumien asteikolla; pisteet vaihtelevat 3 ja 14 välillä ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista tukea
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DanceMove
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .