- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05460039
Auswirkungen einer technologievermittelten Tanzintervention
5. Februar 2024 aktualisiert von: Anabela G Silva, Aveiro University
Technologievermittelter Tanz: Auswirkungen auf psychosoziale, physische und kognitive Funktionen älterer Menschen
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein technologiegestützter Tanz im Vergleich zu gewöhnlichen Aktivitäten Auswirkungen auf die psychosozialen, körperlichen und kognitiven Funktionen der alten Erwachsenen hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein technologiegestützter Tanz im Vergleich zu gewöhnlichen Aktivitäten Auswirkungen auf die psychosozialen, körperlichen und kognitiven Funktionen älterer Erwachsener hat.
Sie wird aus zwei Armen bestehen, von denen einer eine Tanzmatte erhält und acht Wochen lang Tanzstunden durchführen wird, während die andere Gruppe ihre üblichen Aktivitäten fortsetzt.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, am Ende der Intervention und nach drei Monaten auf psychosoziale, körperliche und kognitive Aspekte untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aveiro, Portugal
- School of Health Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen, die unabhängig in der Gemeinschaft leben
- 65 Jahre oder älter
- Ohne definierte kognitive Beeinträchtigung basierend auf dem 6-Punkte-Test zum kognitiven Rückgang [4]
- Selbstständiges Gehen ohne Gehhilfen
- Zugang zu einem PC und Internet
- Für ältere Erwachsene, die nicht in der Lage sind, einen Computer zu benutzen, muss ein Patient oder Betreuer mit digitalen Kenntnissen identifiziert werden, damit der ältere Erwachsene an der Studie teilnehmen kann.
Ausschlusskriterien:
- Meldung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, die die Leistung des Tanzes einschränkt, oder von Schwindel oder Ungleichgewicht vor der Nutzung der Matte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Aktivitäten
Diese Gruppe erhält keine Intervention.
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Experimental: Tanzbewegung
Diese Gruppe wird Tanzsitzungen durchführen, die durch Technologie vermittelt werden (eine Tanzmatte und eine Webplattform).
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Mithilfe eines Websystems und einer Tanzmatte werden die Teilnehmer acht Wochen lang zu Tanzaktivitäten angeregt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet mit dem Ganggeschwindigkeitstest, d. h. der Ganggeschwindigkeit beim Gehen in einer geraden Linie über 4 Meter; sie wird in Metern pro Sekunde gemessen.
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Grundlinie
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Bewertet mit dem Ganggeschwindigkeitstest, d. h. der Ganggeschwindigkeit beim Gehen in einer geraden Linie über 4 Meter; sie wird in Metern pro Sekunde gemessen.
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Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
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Bewertet mit dem Ganggeschwindigkeitstest, d. h. der Ganggeschwindigkeit beim Gehen in einer geraden Linie über 4 Meter; sie wird in Metern pro Sekunde gemessen.
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Nach 3 Monaten Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Gleichgewicht wird durch den Functional Reach Test beurteilt, der die Fähigkeit einer Person misst, nach vorne zu greifen, ohne die Füße zu bewegen; es wird in cm gemessen.
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Grundlinie
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Das Gleichgewicht wird durch den Functional Reach Test beurteilt, der die Fähigkeit einer Person misst, nach vorne zu greifen, ohne die Füße zu bewegen; es wird in cm gemessen.
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Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
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Das Gleichgewicht wird durch den Functional Reach Test beurteilt, der die Fähigkeit einer Person misst, nach vorne zu greifen, ohne die Füße zu bewegen; es wird in cm gemessen.
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Nach 3 Monaten Follow-up
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Kognitives Funktionieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies wird mit dem Trail Making Test gemessen, einem papierbasierten Test; Die Punktzahl wird in Sekunden angegeben.
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Grundlinie
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Kognitives Funktionieren
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Dies wird mit dem Trail Making Test gemessen, einem papierbasierten Test; Die Punktzahl wird in Sekunden angegeben.
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Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Kognitives Funktionieren
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
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Dies wird mit dem Trail Making Test gemessen, einem papierbasierten Test; Die Punktzahl wird in Sekunden angegeben.
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Nach 3 Monaten Follow-up
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit einer vertikalen numerischen Schmerzbewertungsskala von 100 mm, verankert mit 0 (kein Schmerz) und 100 (stärkster möglicher Schmerz)
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Grundlinie
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Gemessen mit einer vertikalen numerischen Schmerzbewertungsskala von 100 mm, verankert mit 0 (kein Schmerz) und 100 (stärkster möglicher Schmerz)
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Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
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Gemessen mit einer vertikalen numerischen Schmerzbewertungsskala von 100 mm, verankert mit 0 (kein Schmerz) und 100 (stärkster möglicher Schmerz)
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Nach 3 Monaten Follow-up
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Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand des WHOQOL-Bref (WHO-Fragebogen zur Lebensqualität); Die Werte liegen zwischen 0 und 20 und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
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Grundlinie
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Lebensqualität
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Gemessen anhand des WHOQOL-Bref (WHO-Fragebogen zur Lebensqualität); Die Werte liegen zwischen 0 und 20 und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
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Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
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Gemessen anhand des WHOQOL-Bref (WHO-Fragebogen zur Lebensqualität); Die Werte liegen zwischen 0 und 20 und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
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Nach 3 Monaten Follow-up
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem EuroQoL EQ-5D; Die Punktzahlen liegen zwischen 5 und 25 und höher. deuten auf eine geringere Lebensqualität hin (Hinweis: Laut der EuroQol Research Foundation ist EQ-5D keine Abkürzung und der korrekte Begriff für die gedruckte oder mündliche Verwendung)
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Grundlinie
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Gemessen mit dem EuroQoL EQ-5D; Die Punktzahlen liegen zwischen 5 und 25 und höher. deuten auf eine geringere Lebensqualität hin (Hinweis: Laut der EuroQol Research Foundation ist EQ-5D keine Abkürzung und der korrekte Begriff für die gedruckte oder mündliche Verwendung)
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Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
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Gemessen mit dem EuroQoL EQ-5D; Die Punktzahlen liegen zwischen 5 und 25 und höher. deuten auf eine geringere Lebensqualität hin (Hinweis: Laut der EuroQol Research Foundation ist EQ-5D keine Abkürzung und der korrekte Begriff für die gedruckte oder mündliche Verwendung)
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Nach 3 Monaten Follow-up
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand der Skala der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit; Die Werte variieren zwischen 10 und 40 und höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
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Grundlinie
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Gemessen anhand der Skala der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit; Die Werte variieren zwischen 10 und 40 und höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
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Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
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Gemessen anhand der Skala der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit; Die Werte variieren zwischen 10 und 40 und höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
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Nach 3 Monaten Follow-up
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Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand der Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles; Die Werte variieren zwischen 4 und 28 und höhere Werte weisen auf eine höhere Einsamkeit hin
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Grundlinie
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Einsamkeit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Gemessen anhand der Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles; Die Werte variieren zwischen 4 und 28 und höhere Werte weisen auf eine höhere Einsamkeit hin
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Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Einsamkeit
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
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Gemessen anhand der Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles; Die Werte variieren zwischen 4 und 28 und höhere Werte weisen auf eine höhere Einsamkeit hin
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Nach 3 Monaten Follow-up
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit der Oslo Social Support Scale (OSSS-3) mit Life Events Scale; Der Wert variiert zwischen 3 und 14 und höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale Unterstützung hin
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Grundlinie
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Gemessen mit der Oslo Social Support Scale (OSSS-3) mit Life Events Scale; Der Wert variiert zwischen 3 und 14 und höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale Unterstützung hin
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Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
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Gemessen mit der Oslo Social Support Scale (OSSS-3) mit Life Events Scale; Der Wert variiert zwischen 3 und 14 und höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale Unterstützung hin
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Nach 3 Monaten Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DanceMove
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .