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Auswirkungen einer technologievermittelten Tanzintervention

5. Februar 2024 aktualisiert von: Anabela G Silva, Aveiro University

Technologievermittelter Tanz: Auswirkungen auf psychosoziale, physische und kognitive Funktionen älterer Menschen

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein technologiegestützter Tanz im Vergleich zu gewöhnlichen Aktivitäten Auswirkungen auf die psychosozialen, körperlichen und kognitiven Funktionen der alten Erwachsenen hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein technologiegestützter Tanz im Vergleich zu gewöhnlichen Aktivitäten Auswirkungen auf die psychosozialen, körperlichen und kognitiven Funktionen älterer Erwachsener hat. Sie wird aus zwei Armen bestehen, von denen einer eine Tanzmatte erhält und acht Wochen lang Tanzstunden durchführen wird, während die andere Gruppe ihre üblichen Aktivitäten fortsetzt. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, am Ende der Intervention und nach drei Monaten auf psychosoziale, körperliche und kognitive Aspekte untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aveiro, Portugal
        • School of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen, die unabhängig in der Gemeinschaft leben
  • 65 Jahre oder älter
  • Ohne definierte kognitive Beeinträchtigung basierend auf dem 6-Punkte-Test zum kognitiven Rückgang [4]
  • Selbstständiges Gehen ohne Gehhilfen
  • Zugang zu einem PC und Internet
  • Für ältere Erwachsene, die nicht in der Lage sind, einen Computer zu benutzen, muss ein Patient oder Betreuer mit digitalen Kenntnissen identifiziert werden, damit der ältere Erwachsene an der Studie teilnehmen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Meldung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, die die Leistung des Tanzes einschränkt, oder von Schwindel oder Ungleichgewicht vor der Nutzung der Matte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Aktivitäten
Diese Gruppe erhält keine Intervention.
Experimental: Tanzbewegung
Diese Gruppe wird Tanzsitzungen durchführen, die durch Technologie vermittelt werden (eine Tanzmatte und eine Webplattform).
Mithilfe eines Websystems und einer Tanzmatte werden die Teilnehmer acht Wochen lang zu Tanzaktivitäten angeregt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit dem Ganggeschwindigkeitstest, d. h. der Ganggeschwindigkeit beim Gehen in einer geraden Linie über 4 Meter; sie wird in Metern pro Sekunde gemessen.
Grundlinie
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Bewertet mit dem Ganggeschwindigkeitstest, d. h. der Ganggeschwindigkeit beim Gehen in einer geraden Linie über 4 Meter; sie wird in Metern pro Sekunde gemessen.
Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
Bewertet mit dem Ganggeschwindigkeitstest, d. h. der Ganggeschwindigkeit beim Gehen in einer geraden Linie über 4 Meter; sie wird in Metern pro Sekunde gemessen.
Nach 3 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Das Gleichgewicht wird durch den Functional Reach Test beurteilt, der die Fähigkeit einer Person misst, nach vorne zu greifen, ohne die Füße zu bewegen; es wird in cm gemessen.
Grundlinie
Gleichgewicht
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Das Gleichgewicht wird durch den Functional Reach Test beurteilt, der die Fähigkeit einer Person misst, nach vorne zu greifen, ohne die Füße zu bewegen; es wird in cm gemessen.
Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
Das Gleichgewicht wird durch den Functional Reach Test beurteilt, der die Fähigkeit einer Person misst, nach vorne zu greifen, ohne die Füße zu bewegen; es wird in cm gemessen.
Nach 3 Monaten Follow-up
Kognitives Funktionieren
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird mit dem Trail Making Test gemessen, einem papierbasierten Test; Die Punktzahl wird in Sekunden angegeben.
Grundlinie
Kognitives Funktionieren
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Dies wird mit dem Trail Making Test gemessen, einem papierbasierten Test; Die Punktzahl wird in Sekunden angegeben.
Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Kognitives Funktionieren
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
Dies wird mit dem Trail Making Test gemessen, einem papierbasierten Test; Die Punktzahl wird in Sekunden angegeben.
Nach 3 Monaten Follow-up
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einer vertikalen numerischen Schmerzbewertungsskala von 100 mm, verankert mit 0 (kein Schmerz) und 100 (stärkster möglicher Schmerz)
Grundlinie
Schmerzintensität
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Gemessen mit einer vertikalen numerischen Schmerzbewertungsskala von 100 mm, verankert mit 0 (kein Schmerz) und 100 (stärkster möglicher Schmerz)
Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Schmerzintensität
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
Gemessen mit einer vertikalen numerischen Schmerzbewertungsskala von 100 mm, verankert mit 0 (kein Schmerz) und 100 (stärkster möglicher Schmerz)
Nach 3 Monaten Follow-up
Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand des WHOQOL-Bref (WHO-Fragebogen zur Lebensqualität); Die Werte liegen zwischen 0 und 20 und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
Grundlinie
Lebensqualität
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Gemessen anhand des WHOQOL-Bref (WHO-Fragebogen zur Lebensqualität); Die Werte liegen zwischen 0 und 20 und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
Gemessen anhand des WHOQOL-Bref (WHO-Fragebogen zur Lebensqualität); Die Werte liegen zwischen 0 und 20 und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
Nach 3 Monaten Follow-up
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem EuroQoL EQ-5D; Die Punktzahlen liegen zwischen 5 und 25 und höher. deuten auf eine geringere Lebensqualität hin (Hinweis: Laut der EuroQol Research Foundation ist EQ-5D keine Abkürzung und der korrekte Begriff für die gedruckte oder mündliche Verwendung)
Grundlinie
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Gemessen mit dem EuroQoL EQ-5D; Die Punktzahlen liegen zwischen 5 und 25 und höher. deuten auf eine geringere Lebensqualität hin (Hinweis: Laut der EuroQol Research Foundation ist EQ-5D keine Abkürzung und der korrekte Begriff für die gedruckte oder mündliche Verwendung)
Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
Gemessen mit dem EuroQoL EQ-5D; Die Punktzahlen liegen zwischen 5 und 25 und höher. deuten auf eine geringere Lebensqualität hin (Hinweis: Laut der EuroQol Research Foundation ist EQ-5D keine Abkürzung und der korrekte Begriff für die gedruckte oder mündliche Verwendung)
Nach 3 Monaten Follow-up
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der Skala der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit; Die Werte variieren zwischen 10 und 40 und höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
Grundlinie
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Gemessen anhand der Skala der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit; Die Werte variieren zwischen 10 und 40 und höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
Gemessen anhand der Skala der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit; Die Werte variieren zwischen 10 und 40 und höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
Nach 3 Monaten Follow-up
Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles; Die Werte variieren zwischen 4 und 28 und höhere Werte weisen auf eine höhere Einsamkeit hin
Grundlinie
Einsamkeit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Gemessen anhand der Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles; Die Werte variieren zwischen 4 und 28 und höhere Werte weisen auf eine höhere Einsamkeit hin
Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Einsamkeit
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
Gemessen anhand der Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles; Die Werte variieren zwischen 4 und 28 und höhere Werte weisen auf eine höhere Einsamkeit hin
Nach 3 Monaten Follow-up
Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit der Oslo Social Support Scale (OSSS-3) mit Life Events Scale; Der Wert variiert zwischen 3 und 14 und höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale Unterstützung hin
Grundlinie
Sozialhilfe
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Gemessen mit der Oslo Social Support Scale (OSSS-3) mit Life Events Scale; Der Wert variiert zwischen 3 und 14 und höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale Unterstützung hin
Nach dem Eingriff (8 Wochen nach der Basisbewertung)
Sozialhilfe
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up
Gemessen mit der Oslo Social Support Scale (OSSS-3) mit Life Events Scale; Der Wert variiert zwischen 3 und 14 und höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale Unterstützung hin
Nach 3 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DanceMove

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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