- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05460039
Impacto de uma Intervenção de Dança Mediada por Tecnologia
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University
Dança Mediada por Tecnologia: Impacto nas Funções Psicossociais, Físicas e Cognitivas dos Idosos
Este estudo tem como objetivo investigar se uma dança mediada por tecnologia impacta nas funções psicossociais, físicas e cognitivas de idosos quando comparada a atividades habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar se uma dança mediada por tecnologia impacta nas funções psicossociais, físicas e cognitivas de idosos quando comparada a atividades habituais.
Terá dois braços um dos quais receberá um tapete de dança e realizará sessões de dança durante 8 semanas, enquanto o outro grupo continuará as suas atividades habituais.
Os participantes serão avaliados quanto aos aspectos psicossociais, físicos e cognitivos no início, no final da intervenção e em 3 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aveiro, Portugal
- School of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que vivem de forma independente na comunidade
- 65 anos ou mais
- Sem comprometimento cognitivo definido com base no teste de declínio cognitivo de 6 itens [4]
- Independente na marcha sem auxiliares de marcha
- Acesso a um computador pessoal e internet
- Para idosos incapazes de usar um computador, um paciente ou cuidador com alfabetização digital precisa ser identificado para que o idoso entre no estudo.
Critério de exclusão:
- Relatar patologia cardiovascular que limita a execução da dança ou tontura ou desequilíbrio antes do uso do colchonete
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Atividades habituais
Este grupo não receberá nenhuma intervenção.
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Experimental: DanceMove
Este grupo realizará sessões de dança mediadas por tecnologia (um tapete de dança e uma plataforma web).
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Um sistema web e um tapete de dança são utilizados para estimular os participantes a realizar atividades de dança durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de marcha
Prazo: Linha de base
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Avaliada por meio do teste de velocidade da marcha, ou seja, a velocidade da marcha ao caminhar em linha reta por 4 metros; é medido em metros por segundo.
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Linha de base
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Velocidade de marcha
Prazo: Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Avaliada por meio do teste de velocidade da marcha, ou seja, a velocidade da marcha ao caminhar em linha reta por 4 metros; é medido em metros por segundo.
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Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Velocidade de marcha
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Avaliada por meio do teste de velocidade da marcha, ou seja, a velocidade da marcha ao caminhar em linha reta por 4 metros; é medido em metros por segundo.
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base
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O equilíbrio será avaliado por meio do Teste de Alcance Funcional, que mede a capacidade de uma pessoa alcançar a frente sem movimentar os pés; é medido em cm.
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Linha de base
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Equilíbrio
Prazo: Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
|
O equilíbrio será avaliado por meio do Teste de Alcance Funcional, que mede a capacidade de uma pessoa alcançar a frente sem movimentar os pés; é medido em cm.
|
Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
|
|
Equilíbrio
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
|
O equilíbrio será avaliado por meio do Teste de Alcance Funcional, que mede a capacidade de uma pessoa alcançar a frente sem movimentar os pés; é medido em cm.
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Funcionamento cognitivo
Prazo: Linha de base
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Isso será medido usando o Trail Making Test, que é um teste em papel; pontuação é dada em segundos.
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Linha de base
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Funcionamento cognitivo
Prazo: Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
|
Isso será medido usando o Trail Making Test, que é um teste em papel; pontuação é dada em segundos.
|
Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Funcionamento cognitivo
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
|
Isso será medido usando o Trail Making Test, que é um teste em papel; pontuação é dada em segundos.
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
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Medido com uma Escala Numérica Vertical de Dor de 100 mm, ancorada em 0 (sem dor) e 100 (pior dor possível)
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Linha de base
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Intensidade da dor
Prazo: Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Medido com uma Escala Numérica Vertical de Dor de 100 mm, ancorada em 0 (sem dor) e 100 (pior dor possível)
|
Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Intensidade da dor
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Medido com uma Escala Numérica Vertical de Dor de 100 mm, ancorada em 0 (sem dor) e 100 (pior dor possível)
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base
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Medido por meio do WHOQOL-Bref (questionário de qualidade de vida da OMS); as pontuações variam entre 0 a 20 e as pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida
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Linha de base
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Qualidade de vida
Prazo: Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Medido por meio do WHOQOL-Bref (questionário de qualidade de vida da OMS); as pontuações variam entre 0 a 20 e as pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida
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Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Qualidade de vida
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Medido por meio do WHOQOL-Bref (questionário de qualidade de vida da OMS); as pontuações variam entre 0 a 20 e as pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Estado de saúde
Prazo: Linha de base
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Medido usando o EuroQoL EQ-5D; as pontuações variam de 5 a 25 e pontuações mais altas; indicam menor qualidade de vida (nota: de acordo com a EuroQol Research Foundation, EQ-5D não é uma abreviação e é o termo correto para usar impresso ou verbalmente)
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Linha de base
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Estado de saúde
Prazo: Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Medido usando o EuroQoL EQ-5D; as pontuações variam de 5 a 25 e pontuações mais altas; indicam menor qualidade de vida (nota: de acordo com a EuroQol Research Foundation, EQ-5D não é uma abreviação e é o termo correto para usar impresso ou verbalmente)
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Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Estado de saúde
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Medido usando o EuroQoL EQ-5D; as pontuações variam de 5 a 25 e pontuações mais altas; indicam menor qualidade de vida (nota: de acordo com a EuroQol Research Foundation, EQ-5D não é uma abreviação e é o termo correto para usar impresso ou verbalmente)
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Auto-eficácia
Prazo: Linha de base
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Medido por meio da Escala de Autoeficácia Percebida; as pontuações variam entre 10 e 40 e pontuações mais altas indicam maior autoeficácia
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Linha de base
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Auto-eficácia
Prazo: Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Medido por meio da Escala de Autoeficácia Percebida; as pontuações variam entre 10 e 40 e pontuações mais altas indicam maior autoeficácia
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Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Auto-eficácia
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Medido por meio da Escala de Autoeficácia Percebida; as pontuações variam entre 10 e 40 e pontuações mais altas indicam maior autoeficácia
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Solidão
Prazo: Linha de base
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Medido usando a University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; as pontuações variam entre 4 e 28 e pontuações mais altas indicam maior solidão
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Linha de base
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Solidão
Prazo: Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Medido usando a University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; as pontuações variam entre 4 e 28 e pontuações mais altas indicam maior solidão
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Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Solidão
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Medido usando a University of California, Los Angeles, Loneliness Scale; as pontuações variam entre 4 e 28 e pontuações mais altas indicam maior solidão
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Suporte social
Prazo: Linha de base
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Medido com a Escala de Apoio Social de Oslo (OSSS-3) com Escala de Eventos de Vida; pontuação varia entre 3 e 14 e pontuações mais altas indicam suporte social mais forte
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Linha de base
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Suporte social
Prazo: Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Medido com a Escala de Apoio Social de Oslo (OSSS-3) com Escala de Eventos de Vida; pontuação varia entre 3 e 14 e pontuações mais altas indicam suporte social mais forte
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Após a intervenção (8 semanas após a avaliação inicial)
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Suporte social
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento
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Medido com a Escala de Apoio Social de Oslo (OSSS-3) com Escala de Eventos de Vida; pontuação varia entre 3 e 14 e pontuações mais altas indicam suporte social mais forte
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Aos 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anabela Silva, School of Health Sciences, University of Aveiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DanceMove
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .