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行動の健康で提供されるケアの仮想精神医学的移行の評価 (VPTC)

2024年10月7日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

行動の健康設定で提供されるケアの仮想精神医学的移行の評価

主な目的は、入院退院後の仮想精神科ケア チームの有効性を標準ケアと比較して評価し、30 日間のすべての原因による選択的でない急性ケアの利用 (救急部門 (ED)、観察、および入院患者の遭遇) を減らすことです。

調査の概要

詳細な説明

Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) プログラムの基本的なアイデアは、救急医療の世界で幅広い称賛と財政的支援を獲得したアトリウム ヘルス ホスピタル アット ホーム ケア モデルから生まれました。 認可された臨床医 (Behavioral Health Professionals)、ヘルスコーチ、コンサルティング精神科薬剤師、および精神科提供者で構成される行動医療チームは、急性期治療後の患者のニーズに応じて、45 日以上患者を追跡します。 VPTC プログラムに登録された患者は、次の主要コンポーネントを受け取ります: 患者のフォローアップ プロセスの紹介、心理社会的評価、追跡と治療に関する推奨事項 (居住者の移動、栄養、睡眠衛生、ストレス管理、疼痛管理、周産期/産後の気分障害) 、薬物乱用)、行動上の健康症状 (うつ病、不安、自殺念慮など) の追跡と治療の推奨、必要に応じて適切なケース管理プログラムへの配置、必要に応じて追加の精神医学または薬物使用サービスへのナビゲーション、および動機付けのインタビューと必要に応じて、簡単な治療上の推奨事項。

自殺を試みた患者は、ゼロ自殺経路に従って VPTC プログラムを開始します。 Atrium Health Behavioral Health Service Line は、2019 年に、入院病棟を離れる際に自殺の「リスクが高い」と特定された患者のために、「ゼロ自殺経路」を作成しました。 Zero Suicide は、2012 National Strategy for Suicide Prevention、National Alliance for Suicide Prevention、Suicide Prevention Resource Center、Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) が後援する全国的な運動です。 これは、患者が細分化され分断された医療制度の隙間から抜け落ちないようにするためのプログラム的なアプローチであり、自殺は予防可能であり、自殺による死亡は運命づけられていないという信念に基づいています。 私たちのコミュニティではメンタルヘルスサービスへのアクセスが制限されているため、患者はケアポイント間を移動するときにしばしば見過ごされます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

7526

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center Main - 6B
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
      • Davidson、North Carolina、アメリカ、28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
      • Kings Mountain、North Carolina、アメリカ、28086
        • Atrium Health Kings Mountain Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ノースカロライナ州の居住地またはシェルター
  • 退院日時点で18歳以上
  • 仮想診療へのアクセス (電話/ビデオ)
  • 行動医療病院または問題行動医療ユニットから退院した

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想プログラム
バーチャル番組が提供されている場所で見られる

選択基準を満たす患者を退院させた行動医療施設またはユニットは、介入または標準治療サイトのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入サイトは、VPTC プログラムを使用するサイトになります。 この評価設計は、結果を測定するための現在のワークフローに統合されます。 退院前に、患者がノースカロライナ州に居住またはシェルターを持っていることを報告し、退院日に 18 歳以上であり、バーチャル ケア (電話/ビデオ) にアクセスできる場合、患者は VPTC プログラムに紹介されることがあります。

VPTC プログラムは次のように定義されています。

  • 精神科相談
  • 薬理学的相談による投薬管理サービス
  • ヘルスコーチングへの参加を追跡し、治療に関する推奨事項を提供する
  • 行動上の健康症状の追跡と治療の推奨事項の提供
  • 健康指導;心理教育支援
  • 治療と安全計画
  • 外来医療提供者との接続支援
介入なし:標準ケア
標準的なケアが提供されている場所で見られる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後30日以内にすべての原因による非選択的急性期治療を利用した参加者の数
時間枠:30日目
30 日間の全原因による退院後の非選択的急性期治療の利用 (救急科 (ED)、入院患者、および観察診察)
30日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
60 日間の全原因非選択的急性期治療の利用
時間枠:60日目
60 日間の全原因非選択的急性期治療の利用 (救急外来受診、観察、入院患者との面会)
60日目
45 日間の行動健康急性期治療の利用
時間枠:45日目
45 日間の行動的健康急性期治療の利用 (BH ユニットまたは BH ED)
45日目
45 日間の全原因非選択的急性期治療の利用
時間枠:45日目
45 日間の行動医療急性期医療の利用 (救急外来の訪問、観察、入院患者との面会)
45日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の割合 - うつ病の軽減
時間枠:60日目
患者健康アンケート (PHQ-9) スコアが 5 ポイント減少し、最初の PHQ-9 スコアが 10 以上の患者の割合 (介入群のみ)
60日目
患者健康アンケート (PHQ-9) スコアの変化
時間枠:60日目
参加者間の PHQ-9 スコア低下の分布を示す、介入群のみ
60日目
患者の割合 - 自殺念慮を報告していない
時間枠:60日目
初期 Q9>0 の患者のうち、卒業時に PHQ-9、質問 9=0 の患者の割合、介入群のみ
60日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jason Roberge, PhD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2023年8月22日

研究の完了 (実際)

2023年10月20日

試験登録日

最初に提出

2022年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月12日

最初の投稿 (実際)

2022年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00082500

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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