- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05460078
Arviointi käyttäytymisterveyden alalla tarjotun hoidon virtuaalisesta psykiatrisesta siirtymisestä (VPTC)
Arviointi käyttäytymisterveysasetuksissa tarjotun hoidon virtuaalisesta psykiatrisesta siirtymisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusidea Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) -ohjelmalle tuli Atrium Health Hospital at Home -hoitomallista, joka on kerännyt laajaa suosiota ja taloudellista tukea akuuttihoidon maailmassa. Käyttäytymisterveydenhuollon tiimi, joka koostuu laillisista kliinikoista (Behavioral Health Professionals), terveysvalmentajista, neuvovasta psykiatrisesta apteekista ja psykiatrisista palveluntarjoajista, seuraa potilaita 45 päivän ajan tai kauemmin riippuen potilaan tarpeesta akuutin hoidon jälkeen. VPTC-ohjelmaan ilmoittautunut potilas saa seuraavat ydinkomponentit: Johdatus potilaan seurantaprosessiin, psykososiaalinen arviointi, seuranta- ja hoitosuositukset (asuntoliikkeet, ravitsemus, unihygienia, stressinhallinta, kivunhallinta, perinataaliset/synnytyksen jälkeiset mielialahäiriöt) , päihteiden väärinkäyttö), seuranta- ja hoitosuositukset käyttäytymisterveysoireiden (masennus, ahdistuneisuus, itsemurha-ajatukset jne.), sijoittuminen sopivaan tapaushallintaohjelmaan tarvittaessa, navigointi psykiatrisiin tai päihdepalveluihin tarvittaessa sekä motivoiva haastattelu ja tarvittaessa lyhyet hoitosuositukset.
Potilaat, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa, aloittavat VPTC-ohjelman noudattamalla nollaitsemurhapolkua. Atrium Health Behavioral Health Service Line loi 'Zero Suicide -polun' vuonna 2019 niille potilaille, jotka todettiin "korkeaksi itsemurhariskiksi" poistuessaan laitosyksiköistä. Zero Suicide on kansallinen liike, jota sponsoroivat vuoden 2012 kansallinen itsemurhien ehkäisystrategia, National Alliance for Suicide Prevention, Suicide Prevention Resource Center ja Päihteiden väärinkäyttö ja mielenterveyspalveluiden hallinto (SAMHSA). Se on ohjelmallinen lähestymistapa, jolla pyritään estämään potilaiden putoaminen pirstoutuneen ja irrotetun terveydenhuoltojärjestelmän halkeamien läpi, ja se perustuu uskomukseen, että itsemurhat on ehkäistävissä ja itsemurhakuolemat eivät ole kohtalokkaita. Koska mielenterveyspalvelujen saatavuus on yhteisössämme rajoitettua, potilaat usein putoavat halkeamien läpi siirtyessään hoitopisteiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center Main - 6B
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
-
Davidson, North Carolina, Yhdysvallat, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
-
Kings Mountain, North Carolina, Yhdysvallat, 28086
- Atrium Health Kings Mountain Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuinpaikka tai turvapaikka Pohjois-Carolinassa
- 18 vuotta tai vanhempi kotiutuspäivänä
- Käytä virtuaalista hoitoa (puhelin/video)
- Kotiutettu käyttäytymisterveyssairaalasta tai käyttäytymisterveysyksiköstä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen ohjelma
Nähty paikassa, jossa virtuaaliohjelmaa tarjotaan
|
Behavioral Health -osasto tai yksiköt, jotka ovat kotiuttaneet potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, määrätään satunnaisesti joko interventio- tai normaalihoitopaikaksi. Interventiokohteet ovat niitä, jotka käyttävät VPTC-ohjelmaa. Tämä arviointisuunnitelma integroidaan nykyisiin tulosten mittaamisen työnkulkuihin. Ennen kotiutumista potilaat voidaan ohjata VPTC-ohjelmaan, jos he ilmoittavat asuinpaikastaan tai turvakodista Pohjois-Carolinassa, ovat kotiutuspäivänä vähintään 18-vuotiaita ja pääsevät virtuaaliseen hoitoon (puhelin/video). VPTC-ohjelman määrittelee:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Nähty paikassa, jossa tarjotaan tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä kaikista syistä ei-valitiivista akuuttihoitoa kotiutuksen jälkeen 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: päivä 30
|
30 päivän kaikki syyt ei-elektiivisen akuutin hoidon kotiutuksen jälkeinen käyttö (päivystys, potilas- ja havaintotapaamiset)
|
päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
60 päivän kaikki syyt, ei-elektiivinen akuutin hoidon käyttö
Aikaikkuna: päivä 60
|
60 päivää kaikki aiheuttavat ei-elektiivistä akuuttihoidon käyttöä (ED-käynnit, havainnointi ja potilaskohtaamiset)
|
päivä 60
|
|
45 päivän käyttäytymisterveyden akuutin hoidon käyttö
Aikaikkuna: päivä 45
|
45 päivän käyttäytymisterveyden akuutin hoidon käyttö (BH-yksikkö tai BH ED)
|
päivä 45
|
|
45 päivän kaikki syyt, ei-elektiivinen akuutin hoidon käyttö
Aikaikkuna: päivä 45
|
45 päivän käyttäytymisterveyden akuutin hoidon käyttö (ED-käynnit, havainnointi ja potilaskohtaamiset)
|
päivä 45
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus - masennuksen vähentäminen
Aikaikkuna: päivä 60
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä pieneni 5 pistettä ja joiden alkuperäinen PHQ-9-pistemäärä oli ≥ 10, vain interventioryhmä
|
päivä 60
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) tulosten muutos
Aikaikkuna: päivä 60
|
Näytä PHQ-9-pisteiden laskun jakautuminen osallistujien kesken, vain interventioryhmä
|
päivä 60
|
|
Prosentti potilaista - ei ilmoita itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: päivä 60
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on PHQ-9, kysymys 9 = 0 valmistumisen jälkeen potilaiden joukossa, joiden alkuperäinen Q9>0, vain interventioryhmä
|
päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00082500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .