- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05460078
Una evaluación de la transición psiquiátrica virtual de la atención ofrecida en salud conductual (VPTC)
Una evaluación de la transición psiquiátrica virtual de la atención ofrecida en entornos de salud conductual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La idea fundamental del programa Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) provino del modelo de atención de Atrium Health Hospital at Home, que ha obtenido gran reconocimiento y apoyo financiero en el mundo de la atención aguda. Un equipo de atención de la salud conductual compuesto por médicos autorizados (profesionales de la salud conductual), asesores de salud, un farmacéutico psiquiátrico consultor y proveedores psiquiátricos siguen a los pacientes durante 45 días o más, según las necesidades del paciente después de su encuentro de atención aguda. El paciente inscrito en el programa VPTC recibirá los siguientes componentes básicos: Introducción al proceso de seguimiento del paciente, evaluación psicosocial, recomendaciones de seguimiento y tratamiento para (movimiento residencial, nutrición, higiene del sueño, manejo del estrés, manejo del dolor, trastornos del estado de ánimo perinatales/posparto , abuso de sustancias), seguimiento y recomendaciones de tratamiento para los síntomas de salud conductual (depresión, ansiedad, ideación suicida, etc.), ubicación en un programa de administración de casos apropiado si es necesario, navegación a servicios psiquiátricos o de uso de sustancias adicionales si es necesario, y entrevistas motivacionales y breves recomendaciones terapéuticas si es necesario.
Para los pacientes que han intentado suicidarse, comenzarán el programa VPTC siguiendo la vía del suicidio cero. La Línea de Servicios de Salud Conductual de Atrium Health creó la 'vía Cero Suicidio', en 2019, para aquellos pacientes identificados como de "alto riesgo" de suicidio al salir de las unidades de hospitalización. Zero Suicide es un movimiento nacional patrocinado por la Estrategia Nacional para la Prevención del Suicidio de 2012, la Alianza Nacional para la Prevención del Suicidio, el Centro de Recursos para la Prevención del Suicidio y la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA). Es un enfoque programático para evitar que los pacientes caigan en las grietas de un sistema de salud fragmentado y desconectado y se basa en la creencia de que el suicidio se puede prevenir y que las muertes por suicidio no están predestinadas. Dado que el acceso a los servicios de salud mental es limitado en nuestra comunidad, los pacientes a menudo se quedan en el olvido cuando hacen la transición entre los puntos de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center Main - 6B
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
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Davidson, North Carolina, Estados Unidos, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
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Kings Mountain, North Carolina, Estados Unidos, 28086
- Atrium Health Kings Mountain Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residencia o refugio en Carolina del Norte
- 18 años de edad o más el día del alta
- Acceder a la atención virtual (teléfono/video)
- Dado de alta de un hospital de salud del comportamiento o de una unidad de salud del comportamiento
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa virtual
Visto en un lugar donde se ofrece el programa virtual
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El centro o las unidades de salud del comportamiento que han dado de alta a pacientes que cumplen con los criterios de inclusión se asignarán al azar como un sitio de intervención o de atención estándar. Los sitios de intervención serán aquellos que utilicen el programa VPTC. Este diseño de evaluación se integrará en los flujos de trabajo actuales para la medición de resultados. Antes del alta, los pacientes pueden ser derivados al programa VPTC si informan que residen o se refugian en Carolina del Norte, tienen 18 años o más el día del alta y pueden acceder a la atención virtual (teléfono/video). El programa VPTC se define por:
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Sin intervención: Atención estándar
Visto en un lugar donde se ofrece atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con atención aguda no electiva por todas las causas, utilización posterior al alta dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: día 30
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30 días de utilización de atención aguda no electiva para todas las causas después del alta (Departamento de Emergencias (DE), pacientes hospitalizados y visitas de observación)
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día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de cuidados intensivos no electivos para todas las causas durante 60 días
Periodo de tiempo: día 60
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60 días de utilización de cuidados intensivos no electivos para todas las causas (visitas al servicio de urgencias, observación y visitas a pacientes hospitalizados)
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día 60
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Utilización de cuidados intensivos de salud conductual durante 45 días
Periodo de tiempo: día 45
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Utilización de cuidados intensivos de salud conductual durante 45 días (unidad BH o BH ED)
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día 45
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Utilización de cuidados intensivos no electivos para todas las causas durante 45 días
Periodo de tiempo: día 45
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Utilización de cuidados intensivos de salud conductual durante 45 días (visitas al servicio de urgencias, observación y encuentros con pacientes hospitalizados)
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día 45
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes - Reducción de la depresión
Periodo de tiempo: día 60
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Porcentaje de pacientes con una reducción de 5 puntos en la puntuación del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) que tenían una puntuación inicial de PHQ-9 ≥ 10, brazo de intervención solamente
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día 60
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: día 60
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Mostrar la distribución de la reducción de la puntuación de PHQ-9 entre los participantes, solo brazo de intervención
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día 60
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Porcentaje de pacientes - no reportan ideación suicida
Periodo de tiempo: día 60
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Porcentaje de pacientes con un PHQ-9, Pregunta 9=0 al graduarse entre pacientes con un Q9>0 inicial, solo brazo de intervención
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día 60
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00082500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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