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Una evaluación de la transición psiquiátrica virtual de la atención ofrecida en salud conductual (VPTC)

7 de octubre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Una evaluación de la transición psiquiátrica virtual de la atención ofrecida en entornos de salud conductual

El objetivo principal es evaluar la eficacia de un equipo de atención psiquiátrica virtual posterior al alta hospitalaria en comparación con la atención estándar, para reducir la utilización de atención aguda no electiva durante 30 días por todas las causas (Departamento de Emergencias [ED], observación y encuentros con pacientes hospitalizados).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La idea fundamental del programa Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) provino del modelo de atención de Atrium Health Hospital at Home, que ha obtenido gran reconocimiento y apoyo financiero en el mundo de la atención aguda. Un equipo de atención de la salud conductual compuesto por médicos autorizados (profesionales de la salud conductual), asesores de salud, un farmacéutico psiquiátrico consultor y proveedores psiquiátricos siguen a los pacientes durante 45 días o más, según las necesidades del paciente después de su encuentro de atención aguda. El paciente inscrito en el programa VPTC recibirá los siguientes componentes básicos: Introducción al proceso de seguimiento del paciente, evaluación psicosocial, recomendaciones de seguimiento y tratamiento para (movimiento residencial, nutrición, higiene del sueño, manejo del estrés, manejo del dolor, trastornos del estado de ánimo perinatales/posparto , abuso de sustancias), seguimiento y recomendaciones de tratamiento para los síntomas de salud conductual (depresión, ansiedad, ideación suicida, etc.), ubicación en un programa de administración de casos apropiado si es necesario, navegación a servicios psiquiátricos o de uso de sustancias adicionales si es necesario, y entrevistas motivacionales y breves recomendaciones terapéuticas si es necesario.

Para los pacientes que han intentado suicidarse, comenzarán el programa VPTC siguiendo la vía del suicidio cero. La Línea de Servicios de Salud Conductual de Atrium Health creó la 'vía Cero Suicidio', en 2019, para aquellos pacientes identificados como de "alto riesgo" de suicidio al salir de las unidades de hospitalización. Zero Suicide es un movimiento nacional patrocinado por la Estrategia Nacional para la Prevención del Suicidio de 2012, la Alianza Nacional para la Prevención del Suicidio, el Centro de Recursos para la Prevención del Suicidio y la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA). Es un enfoque programático para evitar que los pacientes caigan en las grietas de un sistema de salud fragmentado y desconectado y se basa en la creencia de que el suicidio se puede prevenir y que las muertes por suicidio no están predestinadas. Dado que el acceso a los servicios de salud mental es limitado en nuestra comunidad, los pacientes a menudo se quedan en el olvido cuando hacen la transición entre los puntos de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7526

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center Main - 6B
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
      • Davidson, North Carolina, Estados Unidos, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
      • Kings Mountain, North Carolina, Estados Unidos, 28086
        • Atrium Health Kings Mountain Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residencia o refugio en Carolina del Norte
  • 18 años de edad o más el día del alta
  • Acceder a la atención virtual (teléfono/video)
  • Dado de alta de un hospital de salud del comportamiento o de una unidad de salud del comportamiento

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa virtual
Visto en un lugar donde se ofrece el programa virtual

El centro o las unidades de salud del comportamiento que han dado de alta a pacientes que cumplen con los criterios de inclusión se asignarán al azar como un sitio de intervención o de atención estándar. Los sitios de intervención serán aquellos que utilicen el programa VPTC. Este diseño de evaluación se integrará en los flujos de trabajo actuales para la medición de resultados. Antes del alta, los pacientes pueden ser derivados al programa VPTC si informan que residen o se refugian en Carolina del Norte, tienen 18 años o más el día del alta y pueden acceder a la atención virtual (teléfono/video).

El programa VPTC se define por:

  • Consulta psiquiátrica
  • Servicios de gestión de medicamentos con consulta farmacológica
  • seguimiento de la participación en Health Coaching y proporcionar recomendaciones de tratamiento
  • Seguimiento de los síntomas de salud conductual y recomendaciones de tratamiento
  • Asesoramiento en salud; Apoyo psicoeducativo
  • Tratamiento y planificación de la seguridad
  • Asistencia para conectarse con un proveedor de atención ambulatoria
Sin intervención: Atención estándar
Visto en un lugar donde se ofrece atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con atención aguda no electiva por todas las causas, utilización posterior al alta dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: día 30
30 días de utilización de atención aguda no electiva para todas las causas después del alta (Departamento de Emergencias (DE), pacientes hospitalizados y visitas de observación)
día 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de cuidados intensivos no electivos para todas las causas durante 60 días
Periodo de tiempo: día 60
60 días de utilización de cuidados intensivos no electivos para todas las causas (visitas al servicio de urgencias, observación y visitas a pacientes hospitalizados)
día 60
Utilización de cuidados intensivos de salud conductual durante 45 días
Periodo de tiempo: día 45
Utilización de cuidados intensivos de salud conductual durante 45 días (unidad BH o BH ED)
día 45
Utilización de cuidados intensivos no electivos para todas las causas durante 45 días
Periodo de tiempo: día 45
Utilización de cuidados intensivos de salud conductual durante 45 días (visitas al servicio de urgencias, observación y encuentros con pacientes hospitalizados)
día 45

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes - Reducción de la depresión
Periodo de tiempo: día 60
Porcentaje de pacientes con una reducción de 5 puntos en la puntuación del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) que tenían una puntuación inicial de PHQ-9 ≥ 10, brazo de intervención solamente
día 60
Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: día 60
Mostrar la distribución de la reducción de la puntuación de PHQ-9 entre los participantes, solo brazo de intervención
día 60
Porcentaje de pacientes - no reportan ideación suicida
Periodo de tiempo: día 60
Porcentaje de pacientes con un PHQ-9, Pregunta 9=0 al graduarse entre pacientes con un Q9>0 inicial, solo brazo de intervención
día 60

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00082500

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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