- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05460078
Ocena wirtualnej psychiatrycznej zmiany opieki oferowanej w zakresie zdrowia behawioralnego (VPTC)
Ocena wirtualnej zmiany opieki psychiatrycznej oferowanej w warunkach zdrowia behawioralnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fundamentalna idea programu Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) pochodzi z modelu Atrium Health Hospital at Home, który zyskał szerokie uznanie i wsparcie finansowe w świecie opieki doraźnej. Zespół behawioralnej opieki zdrowotnej składający się z licencjonowanych klinicystów (specjalistów ds. zdrowia behawioralnego), trenerów zdrowia, konsultującego farmaceuty psychiatrycznego i dostawców usług psychiatrycznych obserwuje pacjentów przez 45 dni lub dłużej, w zależności od potrzeb pacjenta po spotkaniu z doraźną opieką. Pacjentka zarejestrowana w programie VPTC otrzyma następujące podstawowe elementy: Wprowadzenie do procesu obserwacji pacjenta, ocena psychospołeczna, śledzenie i zalecenia dotyczące leczenia (przemieszczania się, odżywiania, higieny snu, radzenia sobie ze stresem, leczenia bólu, okołoporodowych/poporodowych zaburzeń nastroju) , nadużywanie substancji), zalecenia śledzenia i leczenia behawioralnych objawów zdrowotnych (depresja, lęk, myśli samobójcze itp.), w razie potrzeby umieszczenie w odpowiednim programie zarządzania przypadkiem, w razie potrzeby nawigacja do dodatkowych usług psychiatrycznych lub związanych z używaniem substancji, a także rozmowy motywacyjne i krótkie zalecenia terapeutyczne w razie potrzeby.
Pacjenci, którzy próbowali popełnić samobójstwo, rozpoczną program VPTC zgodnie ze ścieżką zerowego samobójstwa. Linia opieki zdrowotnej Atrium Health Behavioural Health Service Line stworzyła w 2019 r. „Ścieżkę zerowego samobójstwa” dla pacjentów zidentyfikowanych jako „wysokie ryzyko” samobójstwa opuszczających oddziały szpitalne. Zero Suicide to narodowy ruch sponsorowany przez National Strategy for Suicide Prevention 2012, National Alliance for Suicide Prevention, Suicide Prevention Resource Center oraz Administrację ds. Nadużywania Substancji i Zdrowia Psychicznego (SAMHSA). Jest to programowe podejście mające na celu powstrzymanie pacjentów przed wypadnięciem przez szczeliny w rozdrobnionym i niepołączonym systemie opieki zdrowotnej i opiera się na przekonaniu, że samobójstwom można zapobiec, a samobójstwom nie jest pisane przeznaczenie. Ponieważ dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego jest ograniczony w naszej społeczności, pacjenci często wpadają w szczeliny podczas przechodzenia między punktami opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Medical Center Main - 6B
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
-
Davidson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
-
Kings Mountain, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28086
- Atrium Health Kings Mountain Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pobyt lub schronienie w Północnej Karolinie
- Ukończone 18 lat lub więcej w dniu wypisu
- Uzyskaj dostęp do wirtualnej opieki (telefon/wideo)
- Wypisany ze szpitala zdrowia behawioralnego lub jednostki zdrowia behawioralnego
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualny program
Widziane w miejscu, w którym oferowany jest program wirtualny
|
Placówka lub jednostki zdrowia behawioralnego, które wypisały pacjentów spełniających kryteria włączenia, zostaną losowo przydzielone jako miejsce interwencji lub standardowej opieki. Miejscami interwencji będą te, które korzystają z programu VPTC. Ten projekt ewaluacji zostanie zintegrowany z bieżącymi przepływami pracy w celu pomiaru wyników. Przed wypisem pacjenci mogą zostać skierowani do programu VPTC, jeśli zgłoszą pobyt lub schronienie w Karolinie Północnej, mają co najmniej 18 lat w dniu wypisu i mają dostęp do wirtualnej opieki (telefon/wideo). Program VPTC jest zdefiniowany przez:
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Widziane w miejscu, w którym oferowana jest standardowa opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z dowolnej przyczyny, niewybrana, doraźna opieka Zużycie po wypisie ze szpitala w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: dzień 30
|
30-dniowa, niewybiórcza opieka doraźna po wypisaniu ze szpitala (oddział ratunkowy, pacjenci hospitalizowani i spotkania obserwacyjne)
|
dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
60-dniowe, nieplanowe korzystanie z opieki ostrej z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: dzień 60
|
60-dniowe korzystanie z nieplanowej opieki doraźnej ze wszystkich przyczyn (wizyty na SOR, obserwacje i spotkania z pacjentami szpitalnymi)
|
dzień 60
|
|
45-dniowe wykorzystanie ostrej opieki w zakresie zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: dzień 45
|
45-dniowe wykorzystanie ostrej opieki behawioralnej (oddział BH lub BH ED)
|
dzień 45
|
|
45-dniowe korzystanie z nieelektywnej opieki doraźnej z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: dzień 45
|
45-dniowe wykorzystanie ostrej opieki behawioralnej (wizyty na SOR, obserwacje i spotkania z pacjentami szpitalnymi)
|
dzień 45
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pacjentów - Redukcja depresji
Ramy czasowe: dzień 60
|
Odsetek pacjentów z 5-punktową redukcją wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), którzy uzyskali początkowy wynik PHQ-9 ≥ 10, tylko grupa interwencyjna
|
dzień 60
|
|
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: dzień 60
|
Pokaż rozkład redukcji wyniku PHQ-9 wśród uczestników, tylko ramię interwencji
|
dzień 60
|
|
Odsetek pacjentów - nie zgłaszają myśli samobójczych
Ramy czasowe: dzień 60
|
Odsetek pacjentów z PHQ-9, Pytanie 9=0 po zakończeniu badania wśród pacjentów z początkowym Q9>0, tylko ramię interwencji
|
dzień 60
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00082500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .