Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wirtualnej psychiatrycznej zmiany opieki oferowanej w zakresie zdrowia behawioralnego (VPTC)

7 października 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ocena wirtualnej zmiany opieki psychiatrycznej oferowanej w warunkach zdrowia behawioralnego

Głównym celem jest ocena skuteczności wirtualnego zespołu opieki psychiatrycznej po wypisie ze szpitala w porównaniu ze standardową opieką, aby ograniczyć 30-dniową nieplanową opiekę doraźną ze wszystkich przyczyn (oddział ratunkowy (SOR), obserwacja i spotkania z pacjentami szpitalnymi).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Fundamentalna idea programu Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) pochodzi z modelu Atrium Health Hospital at Home, który zyskał szerokie uznanie i wsparcie finansowe w świecie opieki doraźnej. Zespół behawioralnej opieki zdrowotnej składający się z licencjonowanych klinicystów (specjalistów ds. zdrowia behawioralnego), trenerów zdrowia, konsultującego farmaceuty psychiatrycznego i dostawców usług psychiatrycznych obserwuje pacjentów przez 45 dni lub dłużej, w zależności od potrzeb pacjenta po spotkaniu z doraźną opieką. Pacjentka zarejestrowana w programie VPTC otrzyma następujące podstawowe elementy: Wprowadzenie do procesu obserwacji pacjenta, ocena psychospołeczna, śledzenie i zalecenia dotyczące leczenia (przemieszczania się, odżywiania, higieny snu, radzenia sobie ze stresem, leczenia bólu, okołoporodowych/poporodowych zaburzeń nastroju) , nadużywanie substancji), zalecenia śledzenia i leczenia behawioralnych objawów zdrowotnych (depresja, lęk, myśli samobójcze itp.), w razie potrzeby umieszczenie w odpowiednim programie zarządzania przypadkiem, w razie potrzeby nawigacja do dodatkowych usług psychiatrycznych lub związanych z używaniem substancji, a także rozmowy motywacyjne i krótkie zalecenia terapeutyczne w razie potrzeby.

Pacjenci, którzy próbowali popełnić samobójstwo, rozpoczną program VPTC zgodnie ze ścieżką zerowego samobójstwa. Linia opieki zdrowotnej Atrium Health Behavioural Health Service Line stworzyła w 2019 r. „Ścieżkę zerowego samobójstwa” dla pacjentów zidentyfikowanych jako „wysokie ryzyko” samobójstwa opuszczających oddziały szpitalne. Zero Suicide to narodowy ruch sponsorowany przez National Strategy for Suicide Prevention 2012, National Alliance for Suicide Prevention, Suicide Prevention Resource Center oraz Administrację ds. Nadużywania Substancji i Zdrowia Psychicznego (SAMHSA). Jest to programowe podejście mające na celu powstrzymanie pacjentów przed wypadnięciem przez szczeliny w rozdrobnionym i niepołączonym systemie opieki zdrowotnej i opiera się na przekonaniu, że samobójstwom można zapobiec, a samobójstwom nie jest pisane przeznaczenie. Ponieważ dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego jest ograniczony w naszej społeczności, pacjenci często wpadają w szczeliny podczas przechodzenia między punktami opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7526

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center Main - 6B
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
      • Davidson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
      • Kings Mountain, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28086
        • Atrium Health Kings Mountain Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pobyt lub schronienie w Północnej Karolinie
  • Ukończone 18 lat lub więcej w dniu wypisu
  • Uzyskaj dostęp do wirtualnej opieki (telefon/wideo)
  • Wypisany ze szpitala zdrowia behawioralnego lub jednostki zdrowia behawioralnego

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualny program
Widziane w miejscu, w którym oferowany jest program wirtualny

Placówka lub jednostki zdrowia behawioralnego, które wypisały pacjentów spełniających kryteria włączenia, zostaną losowo przydzielone jako miejsce interwencji lub standardowej opieki. Miejscami interwencji będą te, które korzystają z programu VPTC. Ten projekt ewaluacji zostanie zintegrowany z bieżącymi przepływami pracy w celu pomiaru wyników. Przed wypisem pacjenci mogą zostać skierowani do programu VPTC, jeśli zgłoszą pobyt lub schronienie w Karolinie Północnej, mają co najmniej 18 lat w dniu wypisu i mają dostęp do wirtualnej opieki (telefon/wideo).

Program VPTC jest zdefiniowany przez:

  • Konsultacja psychiatryczna
  • Usługi zarządzania lekami wraz z konsultacją farmakologiczną
  • obserwacji uczestnictwa w Coachingu Zdrowotnym i przedstawia zalecenia dotyczące leczenia
  • Śledzenie behawioralnych objawów zdrowotnych i dostarczanie zaleceń dotyczących leczenia
  • Coaching zdrowotny; Wsparcie psychoedukacyjne
  • Planowanie leczenia i bezpieczeństwa
  • Pomoc w połączeniu z dostawcą opieki ambulatoryjnej
Brak interwencji: Opieka standardowa
Widziane w miejscu, w którym oferowana jest standardowa opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dowolnej przyczyny, niewybrana, doraźna opieka Zużycie po wypisie ze szpitala w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: dzień 30
30-dniowa, niewybiórcza opieka doraźna po wypisaniu ze szpitala (oddział ratunkowy, pacjenci hospitalizowani i spotkania obserwacyjne)
dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
60-dniowe, nieplanowe korzystanie z opieki ostrej z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: dzień 60
60-dniowe korzystanie z nieplanowej opieki doraźnej ze wszystkich przyczyn (wizyty na SOR, obserwacje i spotkania z pacjentami szpitalnymi)
dzień 60
45-dniowe wykorzystanie ostrej opieki w zakresie zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: dzień 45
45-dniowe wykorzystanie ostrej opieki behawioralnej (oddział BH lub BH ED)
dzień 45
45-dniowe korzystanie z nieelektywnej opieki doraźnej z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: dzień 45
45-dniowe wykorzystanie ostrej opieki behawioralnej (wizyty na SOR, obserwacje i spotkania z pacjentami szpitalnymi)
dzień 45

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów - Redukcja depresji
Ramy czasowe: dzień 60
Odsetek pacjentów z 5-punktową redukcją wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), którzy uzyskali początkowy wynik PHQ-9 ≥ 10, tylko grupa interwencyjna
dzień 60
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: dzień 60
Pokaż rozkład redukcji wyniku PHQ-9 wśród uczestników, tylko ramię interwencji
dzień 60
Odsetek pacjentów - nie zgłaszają myśli samobójczych
Ramy czasowe: dzień 60
Odsetek pacjentów z PHQ-9, Pytanie 9=0 po zakończeniu badania wśród pacjentów z początkowym Q9>0, tylko ramię interwencji
dzień 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00082500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj