- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05460078
En evaluering av virtuell psykiatrisk overgang til omsorg som tilbys innen atferdshelse (VPTC)
En evaluering av virtuell psykiatrisk overgang av omsorg som tilbys i atferdshelsemiljøer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den grunnleggende ideen for programmet Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) kom fra Atrium Health Hospital at Home care-modellen som har høstet stor anerkjennelse og økonomisk støtte i akuttomsorgsverdenen. Et atferdshelseteam bestående av lisensierte klinikere (Behavioral Health Professionals), helsecoacher, en rådgivende psykiatrisk farmasøyt og psykiatriske leverandører følger pasienter i 45 dager eller mer, avhengig av pasientens behov etter deres akutte behandlingsmøte. Pasient påmeldt VPTC-programmet vil motta følgende kjernekomponenter: Introduksjon til pasientoppfølgingsprosessen, psykososial vurdering, sporing og behandlingsanbefalinger for (boligbevegelse, ernæring, søvnhygiene, stressmestring, smertebehandling, perinatale/postpartum stemningslidelser , rusmisbruk), sporing og behandlingsanbefalinger for atferdsmessige helsesymptomer (depresjon, angst, selvmordstanker, etc.), plassering i et passende saksbehandlingsprogram om nødvendig, navigering til ytterligere psykiatriske eller rusmiddeltjenester om nødvendig, og motiverende intervju og korte terapeutiske anbefalinger om nødvendig.
For pasienter som har forsøkt selvmord, vil de starte VPTC-programmet etter null-selvmordsveien. Atrium Health Behavioural Health Service Line opprettet "Zero Suicide pathway" i 2019 for de pasientene som ble identifisert som "høyrisiko" for selvmord når de forlater døgnavdelinger. Zero Suicide er en nasjonal bevegelse sponset av 2012 National Strategy for Suicide Prevention, National Alliance for Suicide Prevention, Suicide Prevention Resource Centre og Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA). Det er en programmatisk tilnærming for å forhindre at pasienter faller gjennom sprekkene i et fragmentert og frakoblet helsevesen og er basert på troen på at selvmord kan forebygges, og at selvmordsdødsfall ikke er skjebnesvangert. Siden tilgangen til psykisk helsetjenester er begrenset i samfunnet vårt, faller pasienter ofte gjennom sprekkene når de går mellom behandlingssteder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Carolinas Medical Center Main - 6B
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
-
Davidson, North Carolina, Forente stater, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
-
Kings Mountain, North Carolina, Forente stater, 28086
- Atrium Health Kings Mountain Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosted eller krisesenter i North Carolina
- 18 år eller eldre på utskrivelsesdagen
- Få tilgang til virtuell omsorg (telefon/video)
- Utskrevet fra et atferdshelsesykehus eller en atferdshelseenhet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Virtuelt program
Sett på et sted der det virtuelle programmet tilbys
|
Atferdshelseinstitusjon eller enheter som har skrevet ut pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt enten som intervensjons- eller standardbehandlingssted. Intervensjonssteder vil være de som bruker VPTC-programmet. Denne evalueringsdesignen vil integreres i gjeldende arbeidsflyter for måling av resultater. Før utskrivning kan pasienter bli henvist til VPTC-programmet hvis de rapporterer opphold eller krisesenter i North Carolina, er 18 år eller eldre på utskrivelsesdagen og har tilgang til virtuell behandling (telefon/video). VPTC-programmet er definert av:
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Sett på et sted hvor standard omsorg tilbys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30-dagers alle forårsaker ikke-elektiv akuttbehandling etter utskrivning
Tidsramme: dag 30
|
30-dagers alle forårsaker ikke-elektiv akuttbehandling etter utskrivningsbruk (legevakt (ED), innleggelse og observasjonsmøter)
|
dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
60-dagers alle forårsaker ikke-elektiv akuttpleieutnyttelse
Tidsramme: dag 60
|
60 dager forårsaker alle ikke-elektiv bruk av akuttbehandling (ED-besøk, observasjon og innlagte møter)
|
dag 60
|
30-dagers atferdsmessig helse akutt omsorgsutnyttelse
Tidsramme: dag 30
|
30-dagers bruk av akutt omsorg for atferdsmessig helse (ED-besøk, observasjon og innlagte møter)
|
dag 30
|
Antall forsøkspersoner med atferdshelsekontorbesøk
Tidsramme: dag 7
|
Undersøk prosentandelen av pasientene som hadde et atferdshelsebesøk innen 7 dager etter utskrivning
|
dag 7
|
Antall uunngåelige besøk på akuttavdelingen (ED).
Tidsramme: dag 30
|
Undersøk antall unngåelige ED-besøk innen 30 dager etter utskrivning
|
dag 30
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosent av pasienter - Depresjonsreduksjon
Tidsramme: dag 60
|
Prosent av pasienter med 5 poeng reduksjon av sin pasienthelseundersøkelse (PHQ-9) som hadde en initial PHQ-9-score ≥ 10, kun intervensjonsarm
|
dag 60
|
Endring i score for pasienthelsespørreskjema (PHQ-9).
Tidsramme: dag 60
|
Vis fordelingen av PHQ-9-poengsreduksjon blant deltakerne, kun intervensjonsarm
|
dag 60
|
Prosent av pasientene - rapporterer ingen selvmordstanker
Tidsramme: dag 60
|
Prosent av pasienter med en PHQ-9, spørsmål 9=0 ved uteksaminering blant pasienter med en initial Q9>0, kun intervensjonsarm
|
dag 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11-21-02E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk helseproblem
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health