Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van virtuele psychiatrische transitie van zorg aangeboden in gedragsgezondheid (VPTC)

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een evaluatie van virtuele psychiatrische transitie van zorg die wordt aangeboden in instellingen voor gedragsgezondheid

Het primaire doel is om de effectiviteit te evalueren van een virtueel psychiatrisch zorgteam na ziekenhuisontslag in vergelijking met standaardzorg, om het gebruik van 30 dagen niet-electieve acute zorg door alle oorzaken te verminderen (afdeling spoedeisende hulp (SEH), observatie en intramurale ontmoetingen).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het basisidee voor het programma Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) kwam van het Atrium Health Hospital at Home-zorgmodel, dat brede bijval en financiële steun heeft gekregen in de acute zorgwereld. Een gedragsgezondheidszorgteam bestaande uit gediplomeerde clinici (Behavioral Health Professionals), gezondheidscoaches, een adviserende psychiatrische apotheker en psychiatrische zorgverleners volgen patiënten gedurende 45 dagen of langer, afhankelijk van de behoefte van de patiënt na hun acute zorgontmoeting. Patiënt die is ingeschreven voor het VPTC-programma ontvangt de volgende kerncomponenten: Inleiding tot het follow-upproces van de patiënt, psychosociale beoordeling, tracking en behandelingsaanbevelingen voor (huishouding, voeding, slaaphygiëne, stressmanagement, pijnmanagement, perinatale/postpartum stemmingsstoornissen) , middelenmisbruik), opvolging en behandelingsaanbevelingen voor gedragsgerelateerde gezondheidssymptomen (depressie, angst, zelfmoordgedachten, enz.), plaatsing in een geschikt casemanagementprogramma indien nodig, navigatie naar aanvullende psychiatrische of middelengebruiksdiensten indien nodig, en motiverende gespreksvoering en korte therapeutische aanbevelingen indien nodig.

Voor patiënten die een zelfmoordpoging hebben gedaan, zullen ze beginnen met het VPTC-programma volgens het nul-zelfmoordtraject. De Atrium Health Behavioral Health Service Line creëerde in 2019 het 'Zero Suicide Pathway' voor die patiënten die als "hoog risico" op zelfmoord werden geïdentificeerd bij het verlaten van de intramurale afdelingen. Zero Suicide is een nationale beweging die wordt gesponsord door de National Strategy for Suicide Prevention uit 2012, de National Alliance for Suicide Prevention, het Suicide Prevention Resource Center en de Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA). Het is een programmatische aanpak om te voorkomen dat patiënten tussen wal en schip vallen in een gefragmenteerd en losgekoppeld gezondheidszorgsysteem en is gebaseerd op de overtuiging dat zelfmoord te voorkomen is en dat zelfmoorddoden niet voorbestemd zijn. Aangezien de toegang tot diensten voor geestelijke gezondheidszorg in onze gemeenschap beperkt is, vallen patiënten vaak tussen wal en schip bij de overgang tussen zorgpunten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7526

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center Main - 6B
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
      • Davidson, North Carolina, Verenigde Staten, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
      • Kings Mountain, North Carolina, Verenigde Staten, 28086
        • Atrium Health Kings Mountain Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verblijf of onderdak in North Carolina
  • 18 jaar of ouder op de dag van ontslag
  • Toegang tot virtuele zorg (telefoon/video)
  • Ontslagen uit een ziekenhuis voor gedragsgezondheid of een afdeling voor gedragsgezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtueel programma
Gezien op een locatie waar het virtuele programma wordt aangeboden

Gedragsgezondheidsinstelling of -afdelingen die patiënten hebben ontslagen die voldoen aan de inclusiecriteria, worden willekeurig toegewezen als een interventie- of standaardzorglocatie. Interventieplaatsen zullen die zijn die het VPTC-programma gebruiken. Dit evaluatieontwerp zal worden geïntegreerd in de huidige workflows voor het meten van resultaten. Voorafgaand aan het ontslag kunnen patiënten worden doorverwezen naar het VPTC-programma als ze aangeven woonachtig of onderdak te hebben in North Carolina, 18 jaar of ouder zijn op de dag van ontslag en toegang hebben tot virtuele zorg (telefoon/video).

Het VPTC-programma wordt bepaald door:

  • Psychiatrisch consult
  • Medicatiebeheer met farmacologisch advies
  • volgen van deelname aan Health Coaching en behandeladviezen geven
  • Het volgen van gedragsgerelateerde gezondheidssymptomen en het geven van behandelingsaanbevelingen
  • Gezondheidscoaching; Psycho-educatieve ondersteuning
  • Behandeling en veiligheidsplanning
  • Hulp bij het aansluiten bij een ambulante zorgverlener
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Gezien op een locatie waar reguliere zorg wordt geboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met niet-electieve acute zorg na ontslag, ongeacht de oorzaak, binnen 30 dagen
Tijdsspanne: dag 30
30 dagen gebruik van acute zorg, ongeacht de oorzaak, na ontslag (afdeling spoedeisende hulp, intramurale en observatie-ontmoetingen)
dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
60 dagen niet-elektief gebruik van acute zorg, ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: dag 60
60 dagen gebruik van acute zorg, ongeacht de oorzaak, niet-electief (SEH-bezoeken, observatie en intramurale ontmoetingen)
dag 60
45 dagen gebruik van acute zorg in de gedragsgezondheid
Tijdsspanne: dag 45
45 dagen gebruik van acute zorg op het gebied van gedragsmatige gezondheidszorg (BH-eenheid of BH ED)
dag 45
45 dagen niet-elektief gebruik van acute zorg, ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: dag 45
45 dagen gebruik van acute zorg op het gebied van gedragsmatige gezondheidszorg (SEH-bezoeken, observatie en intramurale ontmoetingen)
dag 45

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten - Vermindering van depressie
Tijdsspanne: dag 60
Percentage patiënten met een verlaging van 5 punten van hun Patient Health Questionnaire (PHQ-9)-score die een initiële PHQ-9-score ≥ 10 hadden, alleen interventie-arm
dag 60
Verandering in scores van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Tijdsspanne: dag 60
Toon de verdeling van PHQ-9-scorereductie onder deelnemers, alleen interventie-arm
dag 60
Percentage patiënten - rapporteer geen zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: dag 60
Percentage patiënten met een PHQ-9, vraag 9=0 bij afstuderen onder patiënten met een initiële Q9>0, alleen interventie-arm
dag 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00082500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren