- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05460078
Een evaluatie van virtuele psychiatrische transitie van zorg aangeboden in gedragsgezondheid (VPTC)
Een evaluatie van virtuele psychiatrische transitie van zorg die wordt aangeboden in instellingen voor gedragsgezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het basisidee voor het programma Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) kwam van het Atrium Health Hospital at Home-zorgmodel, dat brede bijval en financiële steun heeft gekregen in de acute zorgwereld. Een gedragsgezondheidszorgteam bestaande uit gediplomeerde clinici (Behavioral Health Professionals), gezondheidscoaches, een adviserende psychiatrische apotheker en psychiatrische zorgverleners volgen patiënten gedurende 45 dagen of langer, afhankelijk van de behoefte van de patiënt na hun acute zorgontmoeting. Patiënt die is ingeschreven voor het VPTC-programma ontvangt de volgende kerncomponenten: Inleiding tot het follow-upproces van de patiënt, psychosociale beoordeling, tracking en behandelingsaanbevelingen voor (huishouding, voeding, slaaphygiëne, stressmanagement, pijnmanagement, perinatale/postpartum stemmingsstoornissen) , middelenmisbruik), opvolging en behandelingsaanbevelingen voor gedragsgerelateerde gezondheidssymptomen (depressie, angst, zelfmoordgedachten, enz.), plaatsing in een geschikt casemanagementprogramma indien nodig, navigatie naar aanvullende psychiatrische of middelengebruiksdiensten indien nodig, en motiverende gespreksvoering en korte therapeutische aanbevelingen indien nodig.
Voor patiënten die een zelfmoordpoging hebben gedaan, zullen ze beginnen met het VPTC-programma volgens het nul-zelfmoordtraject. De Atrium Health Behavioral Health Service Line creëerde in 2019 het 'Zero Suicide Pathway' voor die patiënten die als "hoog risico" op zelfmoord werden geïdentificeerd bij het verlaten van de intramurale afdelingen. Zero Suicide is een nationale beweging die wordt gesponsord door de National Strategy for Suicide Prevention uit 2012, de National Alliance for Suicide Prevention, het Suicide Prevention Resource Center en de Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA). Het is een programmatische aanpak om te voorkomen dat patiënten tussen wal en schip vallen in een gefragmenteerd en losgekoppeld gezondheidszorgsysteem en is gebaseerd op de overtuiging dat zelfmoord te voorkomen is en dat zelfmoorddoden niet voorbestemd zijn. Aangezien de toegang tot diensten voor geestelijke gezondheidszorg in onze gemeenschap beperkt is, vallen patiënten vaak tussen wal en schip bij de overgang tussen zorgpunten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Carolinas Medical Center Main - 6B
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
-
Davidson, North Carolina, Verenigde Staten, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
-
Kings Mountain, North Carolina, Verenigde Staten, 28086
- Atrium Health Kings Mountain Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verblijf of onderdak in North Carolina
- 18 jaar of ouder op de dag van ontslag
- Toegang tot virtuele zorg (telefoon/video)
- Ontslagen uit een ziekenhuis voor gedragsgezondheid of een afdeling voor gedragsgezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtueel programma
Gezien op een locatie waar het virtuele programma wordt aangeboden
|
Gedragsgezondheidsinstelling of -afdelingen die patiënten hebben ontslagen die voldoen aan de inclusiecriteria, worden willekeurig toegewezen als een interventie- of standaardzorglocatie. Interventieplaatsen zullen die zijn die het VPTC-programma gebruiken. Dit evaluatieontwerp zal worden geïntegreerd in de huidige workflows voor het meten van resultaten. Voorafgaand aan het ontslag kunnen patiënten worden doorverwezen naar het VPTC-programma als ze aangeven woonachtig of onderdak te hebben in North Carolina, 18 jaar of ouder zijn op de dag van ontslag en toegang hebben tot virtuele zorg (telefoon/video). Het VPTC-programma wordt bepaald door:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Gezien op een locatie waar reguliere zorg wordt geboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met niet-electieve acute zorg na ontslag, ongeacht de oorzaak, binnen 30 dagen
Tijdsspanne: dag 30
|
30 dagen gebruik van acute zorg, ongeacht de oorzaak, na ontslag (afdeling spoedeisende hulp, intramurale en observatie-ontmoetingen)
|
dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
60 dagen niet-elektief gebruik van acute zorg, ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: dag 60
|
60 dagen gebruik van acute zorg, ongeacht de oorzaak, niet-electief (SEH-bezoeken, observatie en intramurale ontmoetingen)
|
dag 60
|
|
45 dagen gebruik van acute zorg in de gedragsgezondheid
Tijdsspanne: dag 45
|
45 dagen gebruik van acute zorg op het gebied van gedragsmatige gezondheidszorg (BH-eenheid of BH ED)
|
dag 45
|
|
45 dagen niet-elektief gebruik van acute zorg, ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: dag 45
|
45 dagen gebruik van acute zorg op het gebied van gedragsmatige gezondheidszorg (SEH-bezoeken, observatie en intramurale ontmoetingen)
|
dag 45
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten - Vermindering van depressie
Tijdsspanne: dag 60
|
Percentage patiënten met een verlaging van 5 punten van hun Patient Health Questionnaire (PHQ-9)-score die een initiële PHQ-9-score ≥ 10 hadden, alleen interventie-arm
|
dag 60
|
|
Verandering in scores van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Tijdsspanne: dag 60
|
Toon de verdeling van PHQ-9-scorereductie onder deelnemers, alleen interventie-arm
|
dag 60
|
|
Percentage patiënten - rapporteer geen zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: dag 60
|
Percentage patiënten met een PHQ-9, vraag 9=0 bij afstuderen onder patiënten met een initiële Q9>0, alleen interventie-arm
|
dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00082500
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .