- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05460078
Une évaluation de la transition psychiatrique virtuelle des soins offerte en santé comportementale (VPTC)
Une évaluation de la transition psychiatrique virtuelle des soins offerte dans les contextes de santé comportementale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'idée fondamentale du programme Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) est venue du modèle de soins Atrium Health Hospital at Home qui a suscité un large succès et un soutien financier dans le monde des soins actifs. Une équipe de soins de santé comportementale composée de cliniciens agréés (professionnels de la santé comportementale), de coachs de santé, d'un pharmacien psychiatrique consultant et de prestataires de soins psychiatriques suit les patients pendant 45 jours ou plus en fonction des besoins des patients après leur rencontre avec des soins actifs. Le patient inscrit au programme VPTC recevra les composants de base suivants : introduction au processus de suivi du patient, évaluation psychosociale, suivi et recommandations de traitement pour (déplacement résidentiel, nutrition, hygiène du sommeil, gestion du stress, gestion de la douleur, troubles de l'humeur périnatals/postpartum , toxicomanie), suivi et recommandations de traitement pour les symptômes de santé comportementale (dépression, anxiété, idées suicidaires, etc.), placement dans un programme de gestion de cas approprié si nécessaire, navigation vers des services psychiatriques ou de toxicomanie supplémentaires si nécessaire, et entrevue motivationnelle et brèves recommandations thérapeutiques si nécessaire.
Pour les patients qui ont tenté de se suicider, ils commenceront le programme VPTC en suivant la voie zéro suicide. La ligne de services de santé comportementale d'Atrium Health a créé en 2019 la «voie zéro suicide» pour les patients identifiés comme «à haut risque» de suicide lorsqu'ils quittent les unités d'hospitalisation. Zero Suicide est un mouvement national parrainé par la Stratégie nationale de prévention du suicide de 2012, l'Alliance nationale pour la prévention du suicide, le Centre de ressources pour la prévention du suicide et la Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA). Il s'agit d'une approche programmatique visant à empêcher les patients de passer entre les mailles du filet d'un système de santé fragmenté et déconnecté et basée sur la conviction que le suicide est évitable et que les décès par suicide ne sont pas fatals. Étant donné que l'accès aux services de santé mentale est limité dans notre communauté, les patients passent souvent entre les mailles du filet lors de la transition entre les points de soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center Main - 6B
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
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Davidson, North Carolina, États-Unis, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
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Kings Mountain, North Carolina, États-Unis, 28086
- Atrium Health Kings Mountain Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidence ou refuge en Caroline du Nord
- 18 ans ou plus le jour de la sortie
- Accéder aux soins virtuels (téléphone/vidéo)
- Sortie d'un hôpital de santé comportementale ou d'une unité de santé comportementale
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme virtuel
Vu à un endroit où le programme virtuel est offert
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Les établissements ou unités de santé comportementale qui ont renvoyé des patients répondant aux critères d'inclusion seront assignés au hasard en tant que site d'intervention ou de soins standard. Les sites d'intervention seront ceux utilisant le programme VPTC. Cette conception de l'évaluation s'intégrera aux flux de travail actuels pour la mesure des résultats. Avant la sortie, les patients peuvent être référés au programme VPTC s'ils déclarent résider ou se réfugier en Caroline du Nord, ont 18 ans ou plus le jour de la sortie et peuvent accéder à des soins virtuels (téléphone/vidéo). Le programme VPTC est défini par :
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Aucune intervention: Soins standards
Vu à un endroit où des soins standard sont offerts
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants, toutes causes confondues, soins de courte durée non électifs, utilisation après la sortie dans les 30 jours
Délai: jour 30
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Utilisation des soins de courte durée non électifs, toutes causes confondues, après le congé (service d'urgence (SU), patients hospitalisés et rencontres d'observation)
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jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de soins de courte durée non électifs, toutes causes confondues, pendant 60 jours
Délai: jour 60
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Utilisation des soins de courte durée non électifs, toutes causes confondues, pendant 60 jours (visites aux urgences, observation et rencontres avec des patients hospitalisés)
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jour 60
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Utilisation des soins aigus en santé comportementale pendant 45 jours
Délai: jour 45
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Utilisation des soins aigus en santé comportementale pendant 45 jours (unité BH ou BH ED)
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jour 45
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Utilisation de soins de courte durée non électifs, toutes causes confondues, pendant 45 jours
Délai: jour 45
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Utilisation des soins de santé comportementale aiguë pendant 45 jours (visites aux urgences, observation et rencontres avec des patients hospitalisés)
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jour 45
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients - Réduction de la dépression
Délai: jour 60
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Pourcentage de patients avec une réduction de 5 points de leur score au questionnaire de santé du patient (PHQ-9) qui avaient un score PHQ-9 initial ≥ 10, bras d'intervention uniquement
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jour 60
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Modification des scores du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: jour 60
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Montrer la distribution de la réduction du score PHQ-9 parmi les participants, bras d'intervention uniquement
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jour 60
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Pourcentage de patients - déclarent ne pas avoir d'idées suicidaires
Délai: jour 60
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Pourcentage de patients avec un PHQ-9, Question 9 = 0 à l'obtention du diplôme parmi les patients avec un Q9 initial > 0, bras d'intervention uniquement
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jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00082500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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