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Une évaluation de la transition psychiatrique virtuelle des soins offerte en santé comportementale (VPTC)

7 octobre 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Une évaluation de la transition psychiatrique virtuelle des soins offerte dans les contextes de santé comportementale

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'une équipe de soins psychiatriques virtuels post-hospitalisation par rapport aux soins standard, afin de réduire l'utilisation des soins aigus toutes causes non électives pendant 30 jours (service d'urgence (SU), observation et rencontres avec des patients hospitalisés).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'idée fondamentale du programme Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) est venue du modèle de soins Atrium Health Hospital at Home qui a suscité un large succès et un soutien financier dans le monde des soins actifs. Une équipe de soins de santé comportementale composée de cliniciens agréés (professionnels de la santé comportementale), de coachs de santé, d'un pharmacien psychiatrique consultant et de prestataires de soins psychiatriques suit les patients pendant 45 jours ou plus en fonction des besoins des patients après leur rencontre avec des soins actifs. Le patient inscrit au programme VPTC recevra les composants de base suivants : introduction au processus de suivi du patient, évaluation psychosociale, suivi et recommandations de traitement pour (déplacement résidentiel, nutrition, hygiène du sommeil, gestion du stress, gestion de la douleur, troubles de l'humeur périnatals/postpartum , toxicomanie), suivi et recommandations de traitement pour les symptômes de santé comportementale (dépression, anxiété, idées suicidaires, etc.), placement dans un programme de gestion de cas approprié si nécessaire, navigation vers des services psychiatriques ou de toxicomanie supplémentaires si nécessaire, et entrevue motivationnelle et brèves recommandations thérapeutiques si nécessaire.

Pour les patients qui ont tenté de se suicider, ils commenceront le programme VPTC en suivant la voie zéro suicide. La ligne de services de santé comportementale d'Atrium Health a créé en 2019 la «voie zéro suicide» pour les patients identifiés comme «à haut risque» de suicide lorsqu'ils quittent les unités d'hospitalisation. Zero Suicide est un mouvement national parrainé par la Stratégie nationale de prévention du suicide de 2012, l'Alliance nationale pour la prévention du suicide, le Centre de ressources pour la prévention du suicide et la Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA). Il s'agit d'une approche programmatique visant à empêcher les patients de passer entre les mailles du filet d'un système de santé fragmenté et déconnecté et basée sur la conviction que le suicide est évitable et que les décès par suicide ne sont pas fatals. Étant donné que l'accès aux services de santé mentale est limité dans notre communauté, les patients passent souvent entre les mailles du filet lors de la transition entre les points de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7526

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center Main - 6B
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
        • Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
      • Davidson, North Carolina, États-Unis, 28036
        • Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
      • Kings Mountain, North Carolina, États-Unis, 28086
        • Atrium Health Kings Mountain Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résidence ou refuge en Caroline du Nord
  • 18 ans ou plus le jour de la sortie
  • Accéder aux soins virtuels (téléphone/vidéo)
  • Sortie d'un hôpital de santé comportementale ou d'une unité de santé comportementale

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme virtuel
Vu à un endroit où le programme virtuel est offert

Les établissements ou unités de santé comportementale qui ont renvoyé des patients répondant aux critères d'inclusion seront assignés au hasard en tant que site d'intervention ou de soins standard. Les sites d'intervention seront ceux utilisant le programme VPTC. Cette conception de l'évaluation s'intégrera aux flux de travail actuels pour la mesure des résultats. Avant la sortie, les patients peuvent être référés au programme VPTC s'ils déclarent résider ou se réfugier en Caroline du Nord, ont 18 ans ou plus le jour de la sortie et peuvent accéder à des soins virtuels (téléphone/vidéo).

Le programme VPTC est défini par :

  • Consultation psychiatrique
  • Services de gestion des médicaments avec consultation pharmacologique
  • suivi de la participation au coaching de santé et fournir des recommandations de traitement
  • Suivi des symptômes de santé comportementale et fournir des recommandations de traitement
  • Coaching santé; Soutien psychoéducatif
  • Planification du traitement et de la sécurité
  • Assistance à la mise en relation avec un prestataire de soins ambulatoires
Aucune intervention: Soins standards
Vu à un endroit où des soins standard sont offerts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants, toutes causes confondues, soins de courte durée non électifs, utilisation après la sortie dans les 30 jours
Délai: jour 30
Utilisation des soins de courte durée non électifs, toutes causes confondues, après le congé (service d'urgence (SU), patients hospitalisés et rencontres d'observation)
jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de soins de courte durée non électifs, toutes causes confondues, pendant 60 jours
Délai: jour 60
Utilisation des soins de courte durée non électifs, toutes causes confondues, pendant 60 jours (visites aux urgences, observation et rencontres avec des patients hospitalisés)
jour 60
Utilisation des soins aigus en santé comportementale pendant 45 jours
Délai: jour 45
Utilisation des soins aigus en santé comportementale pendant 45 jours (unité BH ou BH ED)
jour 45
Utilisation de soins de courte durée non électifs, toutes causes confondues, pendant 45 jours
Délai: jour 45
Utilisation des soins de santé comportementale aiguë pendant 45 jours (visites aux urgences, observation et rencontres avec des patients hospitalisés)
jour 45

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients - Réduction de la dépression
Délai: jour 60
Pourcentage de patients avec une réduction de 5 points de leur score au questionnaire de santé du patient (PHQ-9) qui avaient un score PHQ-9 initial ≥ 10, bras d'intervention uniquement
jour 60
Modification des scores du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: jour 60
Montrer la distribution de la réduction du score PHQ-9 parmi les participants, bras d'intervention uniquement
jour 60
Pourcentage de patients - déclarent ne pas avoir d'idées suicidaires
Délai: jour 60
Pourcentage de patients avec un PHQ-9, Question 9 = 0 à l'obtention du diplôme parmi les patients avec un Q9 initial > 0, bras d'intervention uniquement
jour 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2022

Première publication (Réel)

15 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00082500

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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