- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05460078
Uma Avaliação da Transição Psiquiátrica Virtual de Cuidados Oferecidos em Saúde Comportamental (VPTC)
Uma Avaliação da Transição Psiquiátrica Virtual de Cuidados Oferecidos em Ambientes de Saúde Comportamental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ideia fundamental para o programa Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) veio do modelo de atendimento Atrium Health Hospital at Home, que conquistou ampla aclamação e apoio financeiro no mundo dos cuidados intensivos. Uma equipe de cuidados de saúde comportamental composta por médicos licenciados (Profissionais de Saúde Comportamental), técnicos de saúde, um farmacêutico psiquiátrico consultor e provedores psiquiátricos acompanham os pacientes por 45 dias ou mais, dependendo da necessidade do paciente após o atendimento agudo. O paciente inscrito no programa VPTC receberá os seguintes componentes principais: Introdução ao processo de acompanhamento do paciente, avaliação psicossocial, rastreamento e recomendações de tratamento para (movimento residencial, nutrição, higiene do sono, controle do estresse, controle da dor, distúrbios do humor perinatais/pós-parto , abuso de substâncias), recomendações de rastreamento e tratamento para sintomas de saúde comportamental (depressão, ansiedade, ideação suicida, etc.), colocação em um programa de gerenciamento de casos apropriado, se necessário, navegação para serviços psiquiátricos adicionais ou de uso de substâncias, se necessário, e entrevista motivacional e breves recomendações terapêuticas, se necessário.
Para pacientes que tentaram suicídio, eles iniciarão o programa VPTC seguindo o caminho do suicídio zero. A Linha de Serviços de Saúde Comportamental da Atrium Health criou, em 2019, o 'caminho Zero Suicídio' para os doentes identificados como de "alto risco" de suicídio à saída das unidades de internamento. Zero Suicide é um movimento nacional patrocinado pela Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio de 2012, Aliança Nacional para Prevenção do Suicídio, Centro de Recursos de Prevenção do Suicídio e Administração de Serviços de Saúde Mental e Abuso de Substâncias (SAMHSA). É uma abordagem programática para evitar que os pacientes caiam nas rachaduras de um sistema de saúde fragmentado e desconectado e se baseia na crença de que o suicídio é evitável e que as mortes por suicídio não são predestinadas. Uma vez que o acesso aos serviços de saúde mental é restrito em nossa comunidade, os pacientes muitas vezes ficam perdidos ao fazer a transição entre os pontos de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jason Roberge, PhD
- Número de telefone: 704-355-0268
- E-mail: jason.roberge@atriumhealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Whitney Rossman
- Número de telefone: 704-446-2104
- E-mail: Whitney.rossman@atriumhealth.org
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center Main - 6B
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
-
Davidson, North Carolina, Estados Unidos, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
-
Kings Mountain, North Carolina, Estados Unidos, 28086
- Atrium Health Kings Mountain Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residência ou abrigo na Carolina do Norte
- 18 anos de idade ou mais no dia da alta
- Acessar atendimento virtual (telefone/vídeo)
- Alta de um hospital de saúde comportamental ou de uma unidade de saúde comportamental
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa virtual
Visto em um local onde o programa virtual está sendo oferecido
|
As instalações ou unidades de Saúde Comportamental que receberam alta de pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão designadas aleatoriamente como uma intervenção ou local de atendimento padrão. Os locais de intervenção serão aqueles que utilizam o programa VPTC. Esse projeto de avaliação se integrará aos fluxos de trabalho atuais para a medição dos resultados. Antes da alta, os pacientes podem ser encaminhados para o programa VPTC se relatarem residência ou abrigo na Carolina do Norte, tiverem 18 anos de idade ou mais no dia da alta e puderem acessar atendimento virtual (telefone/vídeo). O programa VPTC é definido por:
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
Visto em um local onde o cuidado padrão é oferecido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
30 dias para todas as causas de uso não eletivo de cuidados intensivos pós-alta
Prazo: dia 30
|
30 dias para todas as causas não eletivas de cuidados intensivos após a utilização de alta (Departamento de Emergência (DE), internação e encontros de observação)
|
dia 30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
60 dias para todas as causas de utilização de cuidados intensivos não eletivos
Prazo: dia 60
|
60 dias de uso de cuidados intensivos não eletivos para todas as causas (consultas de emergência, observação e internações)
|
dia 60
|
Utilização de cuidados intensivos de saúde comportamental por 30 dias
Prazo: dia 30
|
Utilização de cuidados intensivos de saúde comportamental por 30 dias (consultas de emergência, observação e encontros com pacientes internados)
|
dia 30
|
Número de Sujeitos com visita ao consultório de Saúde Comportamental
Prazo: dia 7
|
Examine a porcentagem de pacientes que tiveram uma visita ao consultório de saúde comportamental dentro de 7 dias após a alta
|
dia 7
|
Contagem de visitas inevitáveis ao Departamento de Emergência (DE)
Prazo: dia 30
|
Examine a contagem de consultas de emergência evitáveis dentro de 30 dias após a alta
|
dia 30
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de pacientes - Redução da depressão
Prazo: dia 60
|
Porcentagem de pacientes com uma redução de 5 pontos na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) que tiveram uma pontuação inicial do PHQ-9 ≥ 10, apenas braço de intervenção
|
dia 60
|
Mudança nas pontuações do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: dia 60
|
Mostrar a distribuição da redução da pontuação do PHQ-9 entre os participantes, apenas no braço de intervenção
|
dia 60
|
Porcentagem de pacientes - não relatam ideação suicida
Prazo: dia 60
|
Porcentagem de pacientes com PHQ-9, Questão 9=0 após a graduação entre pacientes com Q9>0 inicial, apenas braço de intervenção
|
dia 60
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-21-02E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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