- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05460078
Оценка виртуального психиатрического перехода помощи, предлагаемой в области поведенческого здоровья (VPTC)
Оценка виртуального психиатрического перевода помощи, предлагаемой в психиатрических учреждениях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основополагающая идея программы Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) возникла в рамках модели ухода на дому в больнице Atrium Health Hospital, которая получила широкое признание и финансовую поддержку в мире неотложной помощи. Команда по охране психического здоровья, состоящая из лицензированных клиницистов (специалистов по поведенческому здоровью), медицинских тренеров, консультирующего психиатрического фармацевта и психиатров, наблюдает за пациентами в течение 45 дней или более в зависимости от потребности пациента после обращения за неотложной помощью. Пациент, участвующий в программе VPTC, получит следующие основные компоненты: введение в процесс наблюдения за пациентом, психосоциальную оценку, отслеживание и рекомендации по лечению (постоянное движение, питание, гигиена сна, управление стрессом, обезболивание, перинатальные/послеродовые расстройства настроения). , злоупотребление психоактивными веществами), рекомендации по отслеживанию и лечению симптомов поведенческого здоровья (депрессия, тревога, суицидальные мысли и т. д.), включение в соответствующую программу ведения пациентов, если необходимо, направление к дополнительным психиатрическим службам или службам, связанным с употреблением психоактивных веществ, при необходимости, а также мотивационное интервью и краткие терапевтические рекомендации при необходимости.
Для пациентов, которые пытались покончить жизнь самоубийством, они начнут программу VPTC, следуя пути нулевого самоубийства. Линия службы поведенческого здоровья Atrium Health создала «Путь нулевого самоубийства» в 2019 году для тех пациентов, которые были определены как «высокий риск» самоубийства при выходе из стационарных отделений. Zero Suicide — национальное движение, спонсируемое Национальной стратегией предотвращения самоубийств 2012 года, Национальным альянсом по предотвращению самоубийств, Ресурсным центром по предотвращению самоубийств и Управлением по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психиатрической помощью (SAMHSA). Это программный подход, направленный на то, чтобы уберечь пациентов от провалов в фрагментированной и разрозненной системе здравоохранения, и он основан на вере в то, что самоубийство можно предотвратить, а суицидальные смерти не предопределены. Поскольку доступ к службам охраны психического здоровья в нашем сообществе ограничен, пациенты часто терпят неудачу при переходе между пунктами оказания помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Medical Center Main - 6B
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
-
Davidson, North Carolina, Соединенные Штаты, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
-
Kings Mountain, North Carolina, Соединенные Штаты, 28086
- Atrium Health Kings Mountain Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вид на жительство или приют в Северной Каролине
- 18 лет и старше на день выписки
- Доступ к виртуальной помощи (телефон/видео)
- Выписан из психиатрической больницы или отделения психического здоровья
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Виртуальная программа
Видно в месте, где предлагается виртуальная программа
|
Учреждение или отделения поведенческой медицины, из которых выписаны пациенты, соответствующие критериям включения, будут случайным образом назначены либо местом проведения вмешательства, либо местом стандартного лечения. Местами вмешательства будут те, которые используют программу VPTC. Этот дизайн оценки будет интегрирован в текущие рабочие процессы для измерения результатов. Перед выпиской пациенты могут быть направлены в программу VPTC, если они сообщают о проживании или приюте в Северной Каролине, им исполнилось 18 лет на день выписки и они могут получить доступ к виртуальной помощи (телефон/видео). Программа VPTC определяется:
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Видно в месте, где предлагается стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
30-дневная неотложная неотложная помощь по всем причинам после выписки
Временное ограничение: день 30
|
30-дневная неотложная неотложная помощь после выписки по всем причинам (отделение неотложной помощи, стационарное лечение и наблюдения)
|
день 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
60-дневная экстренная неотложная помощь по всем причинам
Временное ограничение: день 60
|
60-дневная неэлективная неотложная помощь по всем причинам (посещения отделения неотложной помощи, наблюдение и стационарное лечение)
|
день 60
|
30-дневное использование неотложной помощи в области поведенческого здоровья
Временное ограничение: день 30
|
30-дневное использование неотложной помощи в области поведенческого здоровья (посещения неотложной помощи, наблюдение и стационарные встречи)
|
день 30
|
Количество субъектов с посещением офиса по охране психического здоровья
Временное ограничение: день 7
|
Изучите процент пациентов, которые посетили психиатрическую клинику в течение 7 дней после выписки.
|
день 7
|
Количество неизбежных посещений отделения неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: день 30
|
Изучите количество предотвратимых посещений отделения неотложной помощи в течение 30 дней после выписки.
|
день 30
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент пациентов - Уменьшение депрессии
Временное ограничение: день 60
|
Процент пациентов со снижением на 5 баллов по шкале опросника здоровья пациента (PHQ-9), у которых исходная оценка по шкале PHQ-9 была ≥ 10, только группа вмешательства
|
день 60
|
Изменение баллов по опроснику здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: день 60
|
Показать распределение снижения баллов по шкале PHQ-9 среди участников, только группа вмешательства
|
день 60
|
Процент пациентов, не сообщающих о суицидальных мыслях
Временное ограничение: день 60
|
Процент пациентов с PHQ-9, вопрос 9=0 после выпуска среди пациентов с исходным Q9>0, только группа вмешательства
|
день 60
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11-21-02E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проблема психического здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Программа виртуального психиатрического перехода лечения
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты