- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05460078
En evaluering af virtuel psykiatrisk overgang af pleje, der tilbydes inden for adfærdsmæssig sundhed (VPTC)
En evaluering af virtuel psykiatrisk overgang af pleje, der tilbydes i adfærdsmæssige sundhedsindstillinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den grundlæggende idé til programmet Virtual Psychiatric Transition of Care (VPTC) kom fra Atrium Health Hospital at Home-plejemodellen, som har høstet bred anerkendelse og økonomisk støtte i den akutte plejeverden. Et adfærdsmæssigt sundhedsplejeteam bestående af autoriserede klinikere (Behavioral Health Professionals), sundhedscoacher, en rådgivende psykiatrisk farmaceut og psykiatriske udbydere følger patienter i 45 dage eller mere afhængigt af patientens behov efter deres akutte behandlingsmøde. Patient tilmeldt VPTC-programmet vil modtage følgende kernekomponenter: Introduktion til patientopfølgningsprocessen, psykosocial vurdering, sporing og behandlingsanbefalinger for (boligbevægelse, ernæring, søvnhygiejne, stresshåndtering, smertebehandling, perinatale/postpartum humørforstyrrelser , stofmisbrug), sporing og behandlingsanbefalinger for adfærdsmæssige helbredssymptomer (depression, angst, selvmordstanker osv.), placering i et passende sagsbehandlingsprogram, hvis det er nødvendigt, navigation til yderligere psykiatriske eller stofbrugstjenester, hvis det er nødvendigt, og motiverende samtaler og korte terapeutiske anbefalinger, hvis det er nødvendigt.
For patienter, der har forsøgt selvmord, vil de begynde VPTC-programmet efter nul-selvmordsvejen. Atrium Health Behavioural Health Service Line skabte 'Zero Suicide pathway' i 2019 for de patienter, der er identificeret som "høj risiko" for selvmord, når de forlader indlagte afdelinger. Zero Suicide er en national bevægelse sponsoreret af 2012 National Strategy for Suicide Prevention, National Alliance for Suicide Prevention, Suicide Prevention Resource Center og Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA). Det er en programmatisk tilgang til at forhindre patienter i at falde gennem sprækkerne i et fragmenteret og afbrudt sundhedsvæsen og er baseret på troen på, at selvmord kan forebygges, og at selvmordsdødsfald ikke er skæbnesvangre. Da adgangen til mentale sundhedsydelser er begrænset i vores samfund, falder patienter ofte gennem sprækkerne, når de skifter mellem behandlingssteder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Medical Center Main - 6B
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
-
Davidson, North Carolina, Forenede Stater, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
-
Kings Mountain, North Carolina, Forenede Stater, 28086
- Atrium Health Kings Mountain Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ophold eller husly i North Carolina
- 18 år eller ældre på udskrivelsesdagen
- Få adgang til virtuel pleje (telefon/video)
- Udskrevet fra et adfærdssundhedshospital eller en adfærdssundhedsenhed
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuelt program
Ses på et sted, hvor det virtuelle program udbydes
|
Behavioural Health facilitet eller enheder, der har udskrevet patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive tilfældigt tildelt som enten et interventions- eller standardplejested. Interventionssteder vil være dem, der bruger VPTC-programmet. Dette evalueringsdesign vil integreres i aktuelle arbejdsgange til måling af resultater. Før udskrivelsen kan patienter blive henvist til VPTC-programmet, hvis de rapporterer ophold eller husly i North Carolina, er 18 år eller ældre på udskrivelsesdagen og kan få adgang til virtuel behandling (telefon/video). VPTC-programmet er defineret af:
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Ses på et sted, hvor der tilbydes standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med alle årsager Ikke-elektiv akut pleje efter udskrivelse udnyttelse inden for 30 dage
Tidsramme: dag 30
|
30-dages alle forårsager ikke-elektiv akut behandling efter udskrivelse udnyttelse (Akutafdelingen (ED), indlagte patienter og observationsmøder)
|
dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
60-dages All Cause Ikke-elektiv akut plejeudnyttelse
Tidsramme: dag 60
|
60 dage forårsager alle ikke-elektiv brug af akut behandling (ED-besøg, observation og indlæggelser)
|
dag 60
|
|
45-dages Behavioural Health Acute Care Udnyttelse
Tidsramme: dag 45
|
45-dages adfærdsmæssig sundhed akut brug (BH enhed eller BH ED)
|
dag 45
|
|
45-dages All Cause Ikke-elektiv akut plejeudnyttelse
Tidsramme: dag 45
|
45-dages adfærdsmæssig sundhed akut brug (ED-besøg, observation og indlagte møder)
|
dag 45
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af patienter - Reduktion af depression
Tidsramme: dag 60
|
Procentdel af patienter med en 5 point reduktion af deres Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score, som havde en initial PHQ-9 score ≥ 10, kun interventionsarm
|
dag 60
|
|
Ændring i resultaterne i Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Tidsramme: dag 60
|
Vis fordelingen af PHQ-9-scorereduktion blandt deltagere, kun interventionsarm
|
dag 60
|
|
Procent af patienterne - rapporterer ingen selvmordstanker
Tidsramme: dag 60
|
Procent af patienter med en PHQ-9, spørgsmål 9=0 efter graduering blandt patienter med en initial Q9>0, kun interventionsarm
|
dag 60
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00082500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .