- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05460078
행동 건강에서 제공되는 치료의 가상 정신과 전환 평가 (VPTC)
행동 건강 설정에서 제공되는 치료의 가상 정신과 전환 평가
연구 개요
상세 설명
VPTC(Virtual Psychiatric Transition of Care) 프로그램의 기본 아이디어는 급성기 치료 분야에서 폭넓은 찬사와 재정적 지원을 얻은 Atrium Health Hospital at Home 치료 모델에서 나왔습니다. 면허가 있는 임상의(행동 건강 전문가), 건강 코치, 컨설팅 정신과 약사 및 정신과 제공자로 구성된 행동 건강 관리 팀이 급성 치료 후 환자의 필요에 따라 45일 이상 환자를 추적합니다. VPTC 프로그램에 등록된 환자는 다음과 같은 핵심 구성 요소를 받게 됩니다: 환자 추적 프로세스 소개, 심리사회적 평가, (주거 이동, 영양, 수면 위생, 스트레스 관리, 통증 관리, 주산기/산후 기분 장애에 대한 추적 및 치료 권장 사항) , 약물 남용), 행동 건강 증상(우울증, 불안, 자살 생각 등)에 대한 추적 및 치료 권장 사항, 필요한 경우 적절한 사례 관리 프로그램에 배치, 필요한 경우 추가 정신과 또는 약물 사용 서비스 탐색, 동기 부여 인터뷰 및 필요한 경우 간략한 치료 권장 사항.
자살을 시도한 환자의 경우 제로 자살 경로에 따라 VPTC 프로그램을 시작합니다. Atrium Health 행동 건강 서비스 라인은 2019년에 입원 환자 병동을 떠날 때 자살할 "고위험"으로 식별된 환자를 위해 '자살 제로 경로'를 만들었습니다. Zero Suicide는 2012 National Strategy for Suicide Prevention, National Alliance for Suicide Prevention, Suicide Prevention Resource Center, Substance Abuse and Mental Health Services Administration(SAMHSA)에서 후원하는 전국적인 운동입니다. 이것은 분열되고 단절된 의료 시스템의 균열을 통해 환자가 떨어지지 않도록 프로그램 방식의 접근 방식이며 자살은 예방할 수 있고 자살 사망은 운명이 아니라는 믿음에 기반합니다. 우리 지역 사회에서는 정신 건강 서비스에 대한 접근이 제한되어 있기 때문에 환자는 치료 지점 간에 전환할 때 종종 균열을 겪습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Mountain Laurel
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - River Birch
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center Main - 6B
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - ED Obs
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
- Atrium Health Behavioral Health Charlotte - North and South
-
Davidson, North Carolina, 미국, 28036
- Atrium Health Behavioral Health Davidson - Frasier Fur
-
Kings Mountain, North Carolina, 미국, 28086
- Atrium Health Kings Mountain Psychiatry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 노스캐롤라이나의 거주지 또는 쉼터
- 퇴원일 기준 만 18세 이상
- 가상 진료 이용(전화/비디오)
- 행동 건강 병원 또는 행동 건강 병동에서 퇴원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 프로그램
가상 프로그램이 제공되는 위치에서 볼 수 있음
|
포함 기준을 충족하는 퇴원 환자가 있는 행동 건강 시설 또는 단위는 중재 또는 표준 치료 사이트로 무작위로 지정됩니다. 개입 사이트는 VPTC 프로그램을 사용하는 사이트입니다. 이 평가 설계는 결과 측정을 위해 현재 워크플로에 통합됩니다. 퇴원 전에 환자가 노스캐롤라이나에 거주 또는 보호소를 보고하고 퇴원 당일 18세 이상이며 가상 치료(전화/비디오)를 이용할 수 있는 경우 VPTC 프로그램에 환자를 추천할 수 있습니다. VPTC 프로그램은 다음과 같이 정의됩니다.
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료가 제공되는 장소에서 보임
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인의 비선택적 급성 치료 퇴원 후 30일 이내에 활용한 참가자 수
기간: 30일
|
30일 모든 원인의 비선택적 급성 치료 퇴원 후 이용(응급실(ED), 입원환자 및 관찰 만남)
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
60일 모든 원인 비선택적 급성 치료 활용
기간: 60일
|
60일 모두 비선택적 급성 치료 이용(ED 방문, 관찰 및 입원환자 진료)
|
60일
|
|
45일 행동 건강 급성 치료 활용
기간: 45일
|
45일 행동 건강 급성 치료 활용(BH 단위 또는 BH ED)
|
45일
|
|
45일 모든 원인 비선택적 급성 치료 활용
기간: 45일
|
45일 행동 건강 급성 치료 활용(ED 방문, 관찰 및 입원환자 진료)
|
45일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 비율 - 우울증 감소
기간: 60일
|
초기 PHQ-9 점수가 10 이상인 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수가 5점 감소한 환자 비율, 중재군만 해당
|
60일
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 60일
|
참여자 사이의 PHQ-9 점수 감소 분포를 보여줍니다(개입 부문만 해당).
|
60일
|
|
환자 비율 - 자살 생각 없음 보고
기간: 60일
|
초기 Q9>0인 환자 중 졸업 시 PHQ-9, 질문 9=0인 환자의 비율, 중재군만 해당
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00082500
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .