白パンの食後反応に対する海藻エキスの効果
健康な被験者の食事後の血糖値とインスリン値に対する海藻抽出物の影響の調査
調査の概要
状態
詳細な説明
多くの in vitro 研究で、海藻抽出物が炭水化物消化酵素の強力な阻害剤として作用することが示されており、食後の血糖反応を調節し、高血糖状態の有害な影響を防ぐ可能性を示唆しています. ただし、人間の試験からの結果は限られており、一貫性がありません。
研究者らは、海藻抽出物の in vitro 阻害効果が生物活性化合物の種類、レベル、および比率に依存することを確認し、提案された研究でテストされる最も強力なものを得るために抽出物の組成を最適化しました。
本研究では、炭水化物が豊富な食事に加えられた海藻抽出物が、摂取後の血糖値を下げることができるかどうか、したがってグリセミック指数を下げることができるかどうか、およびこの効果がインスリンへの影響を介して媒介されるか、または個々のレベルによって決定されるかを判断します。消化酵素。
健康なボランティアは、次の 3 つの異なる食事を摂取するよう求められます。 (2) 抽出物の低用量 (LD) を含む白パン。 (3) 抽出物の高用量 (HD) を含む白パン
ブドウ糖とインスリンのレベルは、各食事の摂取前と摂取後 3 時間以内に採取された血液サンプルから分離された血漿で測定されます。
スクリーニングで行われる追加の測定値には、血圧値と血中脂質レベルが含まれます。 すべての参加者は、唾液α-アミラーゼの活性について特徴付けられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Dublin 2
-
Dublin、Dublin 2、アイルランド、D02 X862 At this
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 健康
除外基準:
- 喫煙
- あらゆる慢性疾患の診断（糖尿病、高血圧、消化器疾患などを含む）
- 長期処方薬（避妊薬を除く）
- 妊娠中または授乳中
- 特別な食事または食事療法 (体重管理のため、または定期的にフルーツエキスのサプリメントを摂取する場合)
- 果物野菜または花粉に対するアレルギー
- 食事の推奨事項に従うこと、または推奨期間中の食事を記録することを望まない
- -研究中または最後の研究サンプルの4週間前に献血した、または献血する予定
- 食事介入も含む別の研究プロジェクトに並行して参加する（例： ビタミンサプリメントの摂取）または採血が必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：コントロール
参加者は 109 g の白パンを消費します
|
食パン 109g
|
|
実験的：実験 1: 低用量 (LD) の海藻抽出物と食パン
参加者は、0.5gの海藻エキスを含む109gの食パンを消費します。
|
食パン 109g 海藻エキス 0.5g
|
|
実験的：実験 2: 高用量 (HD) の海藻抽出物と白パン
参加者は、1gの海藻エキスで109gの白パンを消費します
|
食パン 109g 海藻エキス 1g
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入グループとコントロール内のベースラインとエンドポイント間の最大増分血漿グルコースレベル (iCmax) の変化。
時間枠：ベースライン、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分
|
白パンと同時に両方のレベルの海藻抽出物を消費した後の血漿グルコースレベルの変化として、増分グルコースレベルを各時点（15、30、45、60、90、120、150、および180分）で決定します。 、または白パンのみを、試験食を摂取する前のグルコースレベルと比較しました（ベースライン値、t = 0分）。
|
ベースライン、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入群と対照群における増分血漿グルコースレベル (iAUC) の曲線下面積の変化
時間枠：ベースライン、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分
|
グルコース iAUC は、台形規則に基づいて、テストおよびコントロールの食事の摂取後の定義された時点 (0、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分) でのすべての増分血漿グルコースレベルから決定されます。
|
ベースライン、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分
|
|
介入群と対照群内のベースラインとエンドポイント間の血漿インスリンレベルの変化
時間枠：ベースライン、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分
|
試験および対照食の摂取後、ベースラインおよび各時点 (15、30、45、60、90、120、150、および 180 分) で測定されたインスリンレベル。
|
ベースライン、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。