Efectos del extracto de algas en la respuesta posprandial al pan blanco
Investigación de los efectos del extracto de algas marinas sobre los niveles de insulina y glucosa en sangre después de una comida en sujetos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado en un gran número de estudios in vitro que los extractos de algas marinas actúan como potentes inhibidores de las enzimas de la digestión de carbohidratos, lo que sugiere su potencial para modular la respuesta glucémica posprandial y prevenir los efectos dañinos del estado hiperglucémico. Sin embargo, los resultados de los ensayos en humanos son limitados e inconsistentes.
Los investigadores confirmaron que los efectos inhibidores in vitro de los extractos de algas marinas dependen del tipo, el nivel y la proporción de compuestos bioactivos, y optimizaron la composición del extracto para obtener el más potente, que se probará en el estudio propuesto.
El presente estudio determinará si el extracto de algas añadido a una comida rica en carbohidratos, puede disminuir los niveles de glucosa en sangre después de su consumo, y por lo tanto disminuir su índice glucémico, y si este efecto está mediado por efectos sobre la insulina o determinado por los niveles individuales de Enzimas digestivas.
Se pedirá a los voluntarios sanos que consuman tres comidas diferentes: (1) pan blanco; (2) pan blanco con la dosis más baja (LD) del extracto; (3) pan blanco con la dosis más alta (HD) del extracto
Los niveles de glucosa e insulina se medirán en plasma aislado de muestras de sangre obtenidas antes y hasta 3 horas después del consumo de cada comida.
Las medidas adicionales tomadas en la evaluación incluirán valores de presión arterial y niveles de lípidos en sangre. Todos los participantes se caracterizarán por la actividad de la a-amilasa salival.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin 2
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Dublin, Dublin 2, Irlanda, D02 X862 At this
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Saludable
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Diagnóstico de cualquier enfermedad crónica (incluyendo diabetes, hipertensión, enfermedades gastrointestinales, etc.)
- Con medicación prescrita a largo plazo (excepto anticonceptivos)
- Embarazada o lactando
- En una dieta o régimen dietético especial (para controlar el peso o si consume regularmente suplementos de extractos de frutas)
- Alergia a frutas verduras o polen
- Falta de voluntad para seguir las recomendaciones dietéticas o registrar la dieta durante el período recomendado
- Sangre donada 4 semanas antes o intención de donar sangre durante el estudio o 4 semanas después de las últimas muestras del estudio
- Participación en otro proyecto de investigación en paralelo que también implica intervención dietética (p. tomando suplementos vitamínicos) o requiere muestreo de sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Control
Los participantes consumirán 109 g de pan blanco
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109g de pan blanco
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Experimental: Experimental 1: Extracto de algas en dosis más bajas (LD) y pan blanco
Los participantes consumirán 109 g de pan blanco con 0,5 g de extracto de algas
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109g de pan blanco con 0,5g de extracto de algas
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Experimental: Experimental 2: Extracto de algas a mayor dosis (HD) y pan blanco
Los participantes consumirán 109 g de pan blanco con 1 g de extracto de algas
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109g de pan blanco con 1g de extracto de algas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel incremental máximo de glucosa en plasma (iCmax) entre el inicio y el punto final dentro de los grupos de intervención frente al control.
Periodo de tiempo: Línea base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Los niveles de glucosa incrementales se determinarán para cada punto de tiempo (a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min) como el cambio en los niveles de glucosa en plasma después del consumo de ambos niveles de extractos de algas marinas concomitantemente con pan blanco. , o solo pan blanco, en comparación con los niveles de glucosa antes del consumo de las comidas de prueba (valor de referencia, t = 0 min).
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Línea base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el área bajo la curva de los niveles incrementales de glucosa en plasma (iAUC) en el grupo de intervención frente al control
Periodo de tiempo: Línea base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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El iAUC de la glucosa se determinará a partir de todos los niveles incrementales de glucosa en plasma en los puntos de tiempo definidos (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min) después del consumo de las comidas de prueba y de control según la regla trapezoidal.
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Línea base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Cambios en los niveles de insulina en plasma entre el inicio y el final dentro del grupo de intervención frente al control
Periodo de tiempo: Línea base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Niveles de insulina medidos al inicio y en cada punto de tiempo (a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min) después del consumo de las comidas de prueba y de control.
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Línea base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LS-19-84
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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