Effets de l'extrait d'algues sur la réponse postprandiale au pain blanc
Étude des effets de l'extrait d'algues sur la glycémie et les niveaux d'insuline après un repas chez des sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré dans un grand nombre d'études in vitro que les extraits d'algues agissent comme de puissants inhibiteurs des enzymes de la digestion des glucides, suggérant leur potentiel à moduler la réponse glycémique postprandiale et à prévenir les effets néfastes de l'état hyperglycémique. Cependant, les résultats des essais sur l'homme sont limités et incohérents.
Les chercheurs ont confirmé que les effets inhibiteurs in vitro des extraits d'algues dépendent du type, du niveau et du rapport des composés bioactifs, et ont optimisé la composition de l'extrait pour obtenir le plus puissant, à tester dans l'étude proposée.
La présente étude déterminera si l'extrait d'algue ajouté à un repas riche en glucides, peut abaisser la glycémie après sa consommation, et donc abaisser son index glycémique, et si cet effet est médié par des effets sur l'insuline ou déterminé par les niveaux individuels de enzymes digestives.
Les volontaires en bonne santé seront invités à consommer trois repas différents : (1) du pain blanc ; (2) pain blanc avec la dose la plus faible (DL) de l'extrait ; (3) pain blanc avec la dose la plus élevée (HD) de l'extrait
Les taux de glucose et d'insuline seront mesurés dans du plasma isolé à partir d'échantillons sanguins obtenus avant et jusqu'à 3 heures après la consommation de chaque repas.
Des mesures supplémentaires prises lors du dépistage incluront les valeurs de tension artérielle et les niveaux de lipides sanguins. Tous les participants seront caractérisés pour l'activité de l'a-amylase salivaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin 2
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Dublin, Dublin 2, Irlande, D02 X862 At this
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Diagnostic de toute maladie chronique (y compris le diabète, l'hypertension, les maladies gastro-intestinales, etc.)
- Sur les médicaments prescrits à long terme (sauf les contraceptifs)
- Enceinte ou allaitante
- Suivre un régime ou un régime alimentaire spécial (pour la gestion du poids ou si vous consommez régulièrement des suppléments d'extraits de fruits)
- Allergie aux fruits légumes ou au pollen
- Refus de suivre les recommandations diététiques ou d'enregistrer le régime pendant la période recommandée
- Donné du sang 4 semaines avant ou ayant l'intention de donner du sang pendant l'étude ou 4 semaines après les derniers échantillons d'étude
- Participation à un autre projet de recherche en parallèle qui implique également une intervention diététique (ex. prendre des suppléments vitaminiques) ou nécessite un prélèvement de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Contrôle
Les participants consommeront 109 g de pain blanc
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109g de pain blanc
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Expérimental: Expérimental 1 : Extrait d'algues à faible dose (DL) et pain blanc
Les participants consommeront 109 g de pain blanc avec 0,5 g d'extrait d'algues
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109g de pain blanc avec 0,5g d'extrait d'algues
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Expérimental: Expérimental 2 : Extrait d'algues à dose plus élevée (HD) et pain blanc
Les participants consommeront 109 g de pain blanc avec 1g d'extrait d'algues
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109g de pain blanc avec 1g d'extrait d'algues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements du niveau maximal de glucose plasmatique supplémentaire (iCmax) entre la ligne de base et le point final dans les groupes d'intervention par rapport au contrôle.
Délai: Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Les niveaux de glucose incrémentiels seront déterminés pour chaque point de temps (à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min) comme le changement des niveaux de glucose plasmatique après la consommation des deux niveaux d'extraits d'algues en même temps que du pain blanc , ou pain blanc uniquement, par rapport aux glycémies avant la consommation des repas tests (valeur de base, t=0min).
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Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'aire sous la courbe des taux de glucose plasmatiques supplémentaires (iAUC) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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L'iAUC de glucose sera déterminée à partir de tous les niveaux de glucose plasmatiques supplémentaires aux points de temps définis (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min) après la consommation de repas de test et de contrôle basés sur la règle du trapèze.
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Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Changements dans les niveaux d'insuline plasmatique entre le départ et le point final dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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taux d'insuline mesurés au départ et à chaque instant (à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min) après la consommation des repas test et contrôle.
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Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LS-19-84
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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