Effetti dell'estratto di alghe sulla risposta postprandiale al pane bianco
Studio degli effetti dell'estratto di alghe sui livelli di glucosio nel sangue e di insulina dopo un pasto in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato in un gran numero di studi in vitro che gli estratti di alghe agiscono come potenti inibitori degli enzimi della digestione dei carboidrati, suggerendo la loro capacità di modulare la risposta glicemica postprandiale e prevenire gli effetti dannosi dello stato iperglicemico. Tuttavia, i risultati delle sperimentazioni umane sono limitati e incoerenti.
I ricercatori hanno confermato che gli effetti inibitori in vitro degli estratti di alghe dipendono dal tipo, dal livello e dal rapporto dei composti bioattivi e hanno ottimizzato la composizione dell'estratto per ottenere quello più potente, da testare nello studio proposto.
Il presente studio determinerà se l'estratto di alghe aggiunto a un pasto ricco di carboidrati, può abbassare i livelli di glucosio nel sangue dopo il suo consumo, e quindi abbassare il suo indice glicemico, e se questo effetto è mediato dagli effetti sull'insulina o determinato dai livelli individuali di enzimi digestivi.
Ai volontari sani verrà chiesto di consumare tre diversi pasti: (1) pane bianco; (2) pane bianco con la dose più bassa (LD) dell'estratto; (3) pane bianco con la dose più alta (HD) dell'estratto
I livelli di glucosio e insulina saranno misurati nel plasma isolato da campioni di sangue ottenuti prima e fino a 3 ore dopo il consumo di ogni pasto.
Ulteriori misurazioni effettuate durante lo screening includeranno i valori della pressione sanguigna e i livelli di lipidi nel sangue. Tutti i partecipanti saranno caratterizzati per l'attività dell'a-amilasi salivare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin 2
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Dublin, Dublin 2, Irlanda, D02 X862 At this
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Diagnosi di qualsiasi malattia cronica (inclusi diabete, ipertensione, malattie gastrointestinali ecc.)
- Su farmaci prescritti a lungo termine (tranne i contraccettivi)
- Incinta o in allattamento
- Se segue una dieta speciale o un regime dietetico (per la gestione del peso o se consuma regolarmente integratori di estratti di frutta)
- Allergia a frutta verdura o polline
- Riluttanza a seguire le raccomandazioni dietetiche o registrare la dieta durante il periodo raccomandato
- Sangue donato 4 settimane prima o intenzione di donare sangue durante lo studio o 4 settimane dopo gli ultimi campioni dello studio
- Partecipazione ad altro progetto di ricerca in parallelo che preveda anche interventi dietetici (es. assunzione di integratori vitaminici) o richiede un prelievo di sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Controllo
I partecipanti consumeranno 109 g di pane bianco
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109 g di pane bianco
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Sperimentale: Sperimentale 1: Estratto di alghe marine a basso dosaggio (LD) e pane bianco
I partecipanti consumeranno 109 g di pane bianco con 0,5 g di estratto di alghe
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109 g di pane bianco con 0,5 g di estratto di alghe
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Sperimentale: Sperimentale 2: Estratto di alghe marine a dose maggiore (HD) e pane bianco
I partecipanti consumeranno 109 g di pane bianco con 1 g di estratto di alghe
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109 g di pane bianco con 1 g di estratto di alghe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni del livello di glucosio plasmatico incrementale massimo (iCmax) tra il basale e l'endpoint all'interno dei gruppi di intervento rispetto al controllo.
Lasso di tempo: Basale, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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I livelli incrementali di glucosio saranno determinati per ciascun punto temporale (a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min) come variazione dei livelli di glucosio plasmatico dopo il consumo di entrambi i livelli di estratti di alghe in concomitanza con pane bianco , o solo pane bianco, rispetto ai livelli di glucosio prima del consumo dei pasti di prova (valore basale, t=0min).
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Basale, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'area sotto la curva dei livelli incrementali di glucosio plasmatico (iAUC) nel gruppo di intervento rispetto al controllo
Lasso di tempo: Basale, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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L'iAUC del glucosio sarà determinato da tutti i livelli incrementali di glucosio plasmatico nei punti temporali definiti (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min) dopo il consumo dei pasti di prova e di controllo in base alla regola del trapezio.
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Basale, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Variazioni dei livelli di insulina plasmatica tra il basale e l'endpoint all'interno del gruppo di intervento rispetto al controllo
Lasso di tempo: Basale, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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livelli di insulina misurati al basale e in ogni punto temporale (a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti) dopo il consumo dei pasti di prova e di controllo.
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Basale, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LS-19-84
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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