해조류 추출물이 식후 반응에 미치는 영향
건강한 피험자의 식사 후 해초 추출물이 혈당 및 인슐린 수치에 미치는 영향 조사
연구 개요
상태
상세 설명
많은 체외 연구에서 해초 추출물이 탄수화물 소화 효소의 강력한 억제제로 작용하여 식후 혈당 반응을 조절하고 고혈당 상태의 손상 효과를 예방할 수 있는 가능성을 시사하는 것으로 나타났습니다. 그러나 인간 실험의 결과는 제한적이고 일관성이 없습니다.
연구자들은 해조류 추출물의 in vitro 억제 효과가 생체 활성 화합물의 유형, 수준 및 비율에 따라 달라지며, 제안된 연구에서 테스트할 가장 강력한 것을 얻기 위해 추출물의 조성을 최적화했음을 확인했습니다.
본 연구는 탄수화물이 풍부한 식사에 첨가된 해초 추출물이 섭취 후 혈당 수치를 낮출 수 있는지, 따라서 혈당 지수를 낮출 수 있는지, 그리고 이 효과가 인슐린에 대한 영향을 통해 매개되는지 또는 개별 수준에 의해 결정되는지를 결정할 것입니다. 소화 효소.
건강한 지원자는 세 가지 다른 식사를 하도록 요청받을 것입니다: (1) 흰 빵; (2) 추출물의 저용량(LD)을 함유한 흰빵; (3) 고용량(HD)의 추출물을 함유한 흰빵
포도당과 인슐린 수치는 매 식사 전과 식사 후 최대 3시간 동안 채취한 혈액 샘플에서 분리한 혈장에서 측정됩니다.
스크리닝에서 취한 추가 측정에는 혈압 값과 혈중 지질 수치가 포함됩니다. 모든 참가자는 타액의 α-아밀라아제 활동에 대해 특성화됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin 2
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Dublin, Dublin 2, 아일랜드, D02 X862 At this
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 건강한
제외 기준:
- 흡연
- 각종 만성질환(당뇨, 고혈압, 위장병 등) 진단
- 장기 처방약(피임제 제외)
- 임신 또는 수유
- 특별한 식이 요법 또는 식이요법(체중 관리를 위해 또는 정기적으로 과일 추출물 보충제를 섭취하는 경우)
- 과일 채소 또는 꽃가루에 대한 알레르기
- 식이 권장 사항을 따르지 않거나 권장 기간 동안 식이 요법을 기록하지 않음
- 연구 기간 중 또는 마지막 연구 샘플 이후 4주 전에 헌혈했거나 헌혈할 의향이 있는 자
- 식이 중재를 포함하는 다른 연구 프로젝트에 동시에 참여(예: 비타민 보충제 복용) 또는 혈액 샘플링이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
참가자는 109g의 식빵을 섭취합니다.
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식빵 109g
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실험적: 실험 1: 저용량 해초 추출물(LD) 및 식빵
참가자는 0.5g의 해초 추출물과 함께 109g의 식빵을 섭취합니다.
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해초 추출물 0.5g을 함유한 식빵 109g
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실험적: 실험 2: 해초 추출물 고용량(HD) 및 식빵
참가자는 1g의 해초 추출물과 함께 109g의 식빵을 섭취합니다.
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해초 추출물 1g을 넣은 식빵 109g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 그룹 대 대조군 내에서 기준선과 종점 사이의 최대 증분 혈장 포도당 수준(iCmax)의 변화.
기간: 기준선, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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증분 포도당 수준은 두 수준의 해초 추출물을 식빵과 동시에 섭취한 후 혈장 포도당 수준의 변화로 각 시점(15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분)에 대해 결정됩니다. , 또는 흰빵만 테스트 식사 섭취 전 포도당 수준과 비교(기준 값, t=0분).
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기준선, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 그룹 대 대조군의 증분 혈장 포도당 수준(iAUC) 곡선 아래 면적의 변화
기간: 기준선, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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글루코스 iAUC는 사다리꼴 규칙에 기초한 시험 및 대조 식사의 소비 후 정의된 시점(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분)에서 모든 증분 혈장 글루코스 수준으로부터 결정될 것이다.
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기준선, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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개입군 대 대조군 내 기준선과 종점 사이의 혈장 인슐린 수치의 변화
기간: 기준선, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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테스트 및 대조 식사를 섭취한 후 기준선 및 각 시점(15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분)에서 측정된 nsulin 수준.
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기준선, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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