Merileväuutteen vaikutukset valkoisen leivän jälkeiseen vasteeseen
perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Akristic, University College Dublin
Merileväuutteen vaikutusten tutkiminen verensokeri- ja insuliinitasoihin aterian jälkeen terveillä henkilöillä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko hiilihydraattipitoiseen ateriaan lisätty merileväuute alentaa verensokeritasoja sen nauttimisen jälkeen ja siten alentaa sen glykeemistä indeksiä, ja välittyykö tämä vaikutus insuliinivaikutusten kautta.
Se on suunniteltu akuutiksi, satunnaistetuksi, ristikkäiseksi, kontrolloiduksi, kolmihaaraiseksi ruokavaliointerventiotutkimukseksi terveillä koehenkilöillä.
Osallistujia pyydetään nauttimaan joko vaaleaa leipää, vaaleaa leipää pienemmällä annoksella merileväuutetta tai vaaleaa leipää, jossa on suurempi annos merileväuutetta. Vaikutukset plasman glukoositasoihin ja insuliinitasoihin määritetään 3 tunnin kuluessa nauttimisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useissa in vitro -tutkimuksissa on osoitettu, että merileväuutteet toimivat tehokkaina hiilihydraattien sulamisen entsyymien estäjinä, mikä viittaa niiden mahdollisuuteen moduloida aterian jälkeistä glykeemistä vastetta ja estää hyperglykeemisen tilan vahingollisia vaikutuksia. Ihmiskokeiden tulokset ovat kuitenkin rajallisia ja epäjohdonmukaisia.
Tutkijat vahvistivat, että merileväuutteiden in vitro estävät vaikutukset riippuvat bioaktiivisten yhdisteiden tyypistä, tasosta ja suhteesta, ja optimoivat uutteen koostumuksen saadakseen tehokkaimman ehdotetussa tutkimuksessa testattavaksi.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko hiilihydraattipitoiseen ateriaan lisätty merileväuute alentaa verensokeritasoja kulutuksensa jälkeen ja siten alentaa sen glykeemistä indeksiä, ja välittyykö tämä vaikutus insuliiniin kohdistuvien vaikutusten kautta vai onko tämä vaikutus riippuvainen ruoansulatusentsyymit.
Terveitä vapaaehtoisia pyydetään syömään kolme erilaista ateriaa: (1) valkoinen leipä; (2) valkoinen leipä, jossa on alempi annos (LD) uutetta; (3) valkoinen leipä, jossa on suurempi annos (HD) uutetta
Glukoosi- ja insuliinitasot mitataan plasmasta, joka on eristetty ennen jokaista ateriaa ja enintään 3 tuntia sen jälkeen otetuista verinäytteistä.
Seulonnassa otettavia lisämittauksia ovat verenpainearvot ja veren lipiditasot. Kaikilta osallistujilta kartoitetaan syljen a-amylaasin aktiivisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dublin 2
-
Dublin, Dublin 2, Irlanti, D02 X862 At this
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Minkä tahansa kroonisen sairauden diagnoosi (mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, maha-suolikanavan sairaudet jne.)
- Pitkäaikaiset määrätyt lääkkeet (paitsi ehkäisyvalmisteet)
- Raskaana oleva tai imettävä
- Erikoisruokavaliolla tai ruokavaliolla (painonhallintaan tai jos säännöllisesti kulutetaan hedelmäuutetta sisältäviä lisäravinteita)
- Allergia hedelmille, vihanneksille tai siitepölylle
- Haluttomuus noudattaa ruokavaliosuosituksia tai kirjata ruokavaliota suositeltuna aikana
- Luovutettu verta 4 viikkoa ennen tai aikoo luovuttaa verta tutkimuksen aikana tai 4 viikkoa viimeisten tutkimusnäytteiden jälkeen
- Osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin rinnakkain, johon sisältyy myös ruokavaliointerventioita (esim. vitamiinilisän ottaminen) tai vaatii verinäytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat syövät 109 g valkoista leipää
|
109 g valkoista leipää
|
|
Kokeellinen: Koe 1: Merileväuute pienemmällä annoksella (LD) ja valkoinen leipä
Osallistujat syövät 109 g valkoista leipää ja 0,5 g merileväuutetta
|
109 g valkoista leipää ja 0,5 g merileväuutetta
|
|
Kokeellinen: Koe 2: Merileväuute suurempana annoksena (HD) ja valkoinen leipä
Osallistujat syövät 109 g valkoista leipää ja 1 g merileväuutetta
|
109 g valkoista leipää ja 1 g merileväuutetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plasman maksimaalisessa inkrementaalisessa glukoositasossa (iCmax) lähtötilanteen ja päätepisteen välillä interventioryhmissä verrattuna kontrolliin.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
|
Inkrementaaliset glukoositasot määritetään kullekin ajankohdalle (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla) plasman glukoosipitoisuuksien muutoksena sen jälkeen, kun merileväuutteita on käytetty samanaikaisesti valkoisen leivän kanssa. , tai vain valkoista leipää, verrattuna glukoositasoihin ennen testiaterioiden nauttimista (perusarvo, t=0min).
|
Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plasman inkrementaalisten glukoositasojen (iAUC) käyrän alla interventioryhmässä vs. kontrolli
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
|
Glukoosin iAUC määritetään kaikista plasman inkrementaalisista glukoositasoista määritettyinä ajankohtina (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 min) koe- ja kontrolliaterioiden nauttimisen jälkeen puolisuunnikkaan säännön perusteella.
|
Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
|
|
Muutokset plasman insuliinitasoissa lähtötilanteen ja päätepisteen välillä interventioryhmän sisällä verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
|
nsuliinitasot mitattuna lähtötasolla ja jokaisessa ajankohtana (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla) testi- ja kontrolliaterioiden nauttimisen jälkeen.
|
Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS-19-84
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot arkistoidaan anonymisoidussa muodossa.
Tutkimuksen päätyttyä tiedot ovat vain PI:n saatavilla.
Kolmannen osapuolen pääsy tietoihin myönnetään vain yhteistyössä jonkin olemassa olevan PI:n kanssa.
Tietoja voidaan jakaa muita tutkimusprojekteja varten ja anonymisoidussa muodossa.
Suostumus tietojen jakamiseen tällaisiin tarkoituksiin pyydetään tutkimuksen suostumuslomakkeella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .