Auswirkungen von Algenextrakt auf die postprandiale Reaktion auf Weißbrot
Untersuchung der Auswirkungen von Algenextrakt auf den Blutzucker- und Insulinspiegel nach einer Mahlzeit bei gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einer großen Anzahl von In-vitro-Studien wurde gezeigt, dass Algenextrakte als potente Inhibitoren von Enzymen der Kohlenhydratverdauung wirken, was auf ihr Potenzial hindeutet, die postprandiale glykämische Reaktion zu modulieren und die schädlichen Auswirkungen eines hyperglykämischen Zustands zu verhindern. Die Ergebnisse aus Studien am Menschen sind jedoch begrenzt und widersprüchlich.
Die Forscher bestätigten, dass die hemmenden Wirkungen von Algenextrakten in vitro von der Art, dem Gehalt und dem Verhältnis der bioaktiven Verbindungen abhängen, und optimierten die Zusammensetzung des Extrakts, um den stärksten zu erhalten, der in der vorgeschlagenen Studie getestet werden soll.
Die vorliegende Studie wird bestimmen, ob der einer kohlenhydratreichen Mahlzeit zugesetzte Algenextrakt den Blutzuckerspiegel nach dem Verzehr und damit den glykämischen Index senken kann und ob diese Wirkung durch Wirkungen auf Insulin vermittelt oder durch die individuellen Spiegel von bestimmt wird Verdauungsenzyme.
Gesunde Freiwillige werden gebeten, drei verschiedene Mahlzeiten zu sich zu nehmen: (1) Weißbrot; (2) Weißbrot mit der niedrigeren Dosis (LD) des Extrakts; (3) Weißbrot mit der höheren Dosis (HD) des Extrakts
Die Glukose- und Insulinspiegel werden im Plasma gemessen, das aus Blutproben entnommen wurde, die vor und bis zu 3 Stunden nach dem Verzehr jeder Mahlzeit entnommen wurden.
Zusätzliche Messungen, die beim Screening durchgeführt werden, umfassen Blutdruckwerte und Blutfettwerte. Alle Teilnehmer werden auf die Aktivität von Speichel-a-Amylase charakterisiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dublin 2
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Dublin, Dublin 2, Irland, D02 X862 At this
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Diagnose jeder chronischen Krankheit (einschließlich Diabetes, Bluthochdruck, Magen-Darm-Erkrankungen etc.)
- Bei langfristig verschriebenen Medikamenten (außer Verhütungsmittel)
- Schwanger oder stillend
- Bei einer speziellen Diät oder Diät (zur Gewichtskontrolle oder bei regelmäßigem Verzehr von Fruchtextrakt-Ergänzungen)
- Allergie gegen Obst, Gemüse oder Pollen
- Unwilligkeit, Ernährungsempfehlungen zu folgen oder die Ernährung während des empfohlenen Zeitraums aufzuzeichnen
- Spenderblut 4 Wochen vor oder beabsichtigter Blutspende während der Studie oder 4 Wochen nach den letzten Studienproben
- Parallele Teilnahme an einem anderen Forschungsprojekt, das ebenfalls diätetische Interventionen beinhaltet (z. Einnahme von Vitaminpräparaten) oder eine Blutentnahme erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer verzehren 109 g Weißbrot
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109 g Weißbrot
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Experimental: Experiment 1: Algenextrakt bei niedrigerer Dosis (LD) und Weißbrot
Die Teilnehmer verzehren 109 g Weißbrot mit 0,5 g Algenextrakt
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109 g Weißbrot mit 0,5 g Algenextrakt
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Experimental: Versuch 2: Algenextrakt in höherer Dosis (HD) und Weißbrot
Die Teilnehmer verzehren 109 g Weißbrot mit 1 g Algenextrakt
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109 g Weißbrot mit 1 g Algenextrakt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des maximalen inkrementellen Plasmaglukosespiegels (iCmax) zwischen Ausgangswert und Endpunkt innerhalb der Interventionsgruppen vs. Kontrolle.
Zeitfenster: Grundlinie, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Die inkrementellen Glukosespiegel werden für jeden Zeitpunkt (bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min) als Veränderung der Plasmaglukosespiegel nach dem Verzehr beider Mengen von Algenextrakten gleichzeitig mit Weißbrot bestimmt oder nur Weißbrot, verglichen mit den Glukosewerten vor dem Verzehr von Testmahlzeiten (Ausgangswert, t = 0 min).
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Grundlinie, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Fläche unter der Kurve der inkrementellen Plasmaglukosespiegel (iAUC) in der Interventionsgruppe vs. Kontrolle
Zeitfenster: Grundlinie, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Die Glukose-iAUC wird aus allen inkrementellen Plasmaglukosespiegeln zu den definierten Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min) nach dem Verzehr von Test- und Kontrollmahlzeiten basierend auf der Trapezregel bestimmt.
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Grundlinie, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Änderungen der Plasmainsulinspiegel zwischen Ausgangswert und Endpunkt innerhalb der Interventionsgruppe vs. Kontrolle
Zeitfenster: Grundlinie, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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nsulinspiegel gemessen an der Grundlinie und zu jedem Zeitpunkt (bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min) nach dem Verzehr von Test- und Kontrollmahlzeiten.
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Grundlinie, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LS-19-84
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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