Влияние экстракта морских водорослей на постпрандиальную реакцию на белый хлеб
Изучение влияния экстракта морских водорослей на уровень глюкозы и инсулина в крови после еды у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В большом количестве исследований in vitro было показано, что экстракты морских водорослей действуют как мощные ингибиторы ферментов переваривания углеводов, что свидетельствует об их способности модулировать постпрандиальную гликемическую реакцию и предотвращать повреждающие эффекты гипергликемического состояния. Однако результаты испытаний на людях ограничены и противоречивы.
Исследователи подтвердили, что ингибирующее действие экстрактов морских водорослей in vitro зависит от типа, уровня и соотношения биологически активных соединений, и оптимизировали состав экстракта для получения наиболее сильнодействующего из них, которое будет протестировано в предлагаемом исследовании.
В настоящем исследовании будет определено, может ли экстракт морских водорослей, добавленный к пище, богатой углеводами, снизить уровень глюкозы в крови после его употребления и, следовательно, снизить его гликемический индекс, и является ли этот эффект опосредованным через воздействие на инсулин или определяется индивидуальным уровнем пищеварительные ферменты.
Здоровых добровольцев попросят есть три разных блюда: (1) белый хлеб; (2) белый хлеб с меньшей дозой (ЛД) экстракта; (3) белый хлеб с более высокой дозой (HD) экстракта
Уровни глюкозы и инсулина будут измеряться в плазме, выделенной из образцов крови, полученных до и в течение 3 часов после потребления каждого приема пищи.
Дополнительные измерения, сделанные во время скрининга, будут включать значения артериального давления и уровень липидов в крови. Все участники будут охарактеризованы по активности слюнной а-амилазы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dublin 2
-
Dublin, Dublin 2, Ирландия, D02 X862 At this
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Здоровый
Критерий исключения:
- Курение
- Диагностика любых хронических заболеваний (включая сахарный диабет, гипертонию, желудочно-кишечные заболевания и др.)
- При длительном назначении лекарств (кроме противозачаточных)
- Беременные или кормящие
- На специальной диете или диетическом режиме (для контроля веса или при регулярном употреблении добавок с фруктовыми экстрактами)
- Аллергия на фрукты овощи или пыльцу
- Нежелание следовать диетическим рекомендациям или записывать диету в течение рекомендованного периода
- Сдали кровь за 4 недели до или намерены сдать кровь во время исследования или через 4 недели после последней пробы для исследования
- Параллельное участие в другом исследовательском проекте, который также включает диетическое вмешательство (например, прием витаминных добавок) или требует забора крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Участники съедят 109 г белого хлеба.
|
109 г белого хлеба
|
|
Экспериментальный: Эксперимент 1: Экстракт морских водорослей в более низкой дозе (ЛД) и белый хлеб
Участники съедят 109 г белого хлеба с 0,5 г экстракта морских водорослей.
|
109 г белого хлеба с 0,5 г экстракта морских водорослей
|
|
Экспериментальный: Эксперимент 2: Экстракт морских водорослей в более высокой дозе (HD) и белый хлеб
Участники съедят 109 г белого хлеба с 1 г экстракта морских водорослей.
|
109 г белого хлеба с 1 г экстракта морских водорослей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения максимального прироста уровня глюкозы в плазме (iCmax) между исходным уровнем и конечной точкой в группах вмешательства по сравнению с контролем.
Временное ограничение: Базовый уровень, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин, 150 мин, 180 мин
|
Дополнительные уровни глюкозы будут определяться для каждой временной точки (на 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 мин) как изменение уровней глюкозы в плазме после потребления обоих уровней экстрактов морских водорослей одновременно с белым хлебом. или только белый хлеб, по сравнению с уровнями глюкозы до употребления тестовых блюд (исходное значение, t=0 мин).
|
Базовый уровень, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин, 150 мин, 180 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения площади под кривой прироста уровня глюкозы в плазме (iAUC) в группе вмешательства по сравнению с контролем
Временное ограничение: Базовый уровень, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин, 150 мин, 180 мин
|
IAUC глюкозы будет определяться из всех дополнительных уровней глюкозы в плазме в определенные моменты времени (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут) после потребления тестового и контрольного приема пищи на основе правила трапеций.
|
Базовый уровень, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин, 150 мин, 180 мин
|
|
Изменения уровня инсулина в плазме между исходным уровнем и конечной точкой в группе вмешательства по сравнению с контролем
Временное ограничение: Базовый уровень, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин, 150 мин, 180 мин
|
Уровни нсулина измеряли исходно и в каждый момент времени (через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут) после употребления тестовой и контрольной пищи.
|
Базовый уровень, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин, 150 мин, 180 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LS-19-84
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .