Effecten van zeewierextract op postprandiale respons op witbrood
Onderzoek naar de effecten van zeewierextract op de bloedglucose- en insulinespiegels na een maaltijd bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een groot aantal in-vitro-onderzoeken is aangetoond dat zeewierextracten werken als krachtige remmers van enzymen van de koolhydraatvertering, wat suggereert dat ze de postprandiale glykemische respons kunnen moduleren en de schadelijke effecten van hyperglykemische toestand kunnen voorkomen. De resultaten van proeven bij mensen zijn echter beperkt en inconsistent.
De onderzoekers bevestigden dat de in vitro remmende effecten van zeewierextracten afhangen van het type, niveau en verhouding van bioactieve stoffen, en optimaliseerden de samenstelling van het extract om het krachtigste extract te verkrijgen dat in de voorgestelde studie getest zal worden.
De huidige studie zal bepalen of het zeewierextract dat aan een koolhydraatrijke maaltijd wordt toegevoegd, de bloedglucosespiegel na consumptie kan verlagen, en dus de glycemische index, en of dit effect wordt gemedieerd door effecten op insuline of wordt bepaald door de individuele niveaus van insuline. spijsverteringsenzymen.
Gezonde vrijwilligers zullen worden gevraagd om drie verschillende maaltijden te nuttigen: (1) witbrood; (2) witbrood met de lagere dosis (LD) van het extract; (3) witbrood met de hogere dosis (HD) van het extract
De glucose- en insulinespiegels worden gemeten in plasma geïsoleerd uit bloedmonsters die vóór en tot 3 uur na de consumptie van elke maaltijd zijn verkregen.
Aanvullende metingen die bij de screening worden uitgevoerd, omvatten bloeddrukwaarden en bloedlipidenniveaus. Alle deelnemers zullen worden gekarakteriseerd voor de activiteit van speeksel a-amylase.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dublin 2
-
Dublin, Dublin 2, Ierland, D02 X862 At this
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Diagnose van een chronische ziekte (inclusief diabetes, hypertensie, gastro-intestinale aandoeningen enz.)
- Langdurig voorgeschreven medicatie (behalve voorbehoedsmiddelen)
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Op een speciaal dieet of dieetregime (voor gewichtsbeheersing of bij regelmatig gebruik van supplementen met fruitextracten)
- Allergie voor fruit, groenten of pollen
- Onwil om voedingsaanbevelingen op te volgen of het dieet vast te leggen tijdens de aanbevolen periode
- Bloed gedoneerd 4 weken voor of van plan om bloed te doneren tijdens het onderzoek of 4 weken na de laatste onderzoeksmonsters
- Deelname aan een ander parallel onderzoeksproject waarbij ook dieetinterventie betrokken is (bijv. het nemen van vitaminesupplementen) of bloedafname vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
Deelnemers consumeren 109 g witbrood
|
109 g wit brood
|
|
Experimenteel: Experimenteel 1: zeewierextract in lagere dosis (LD) en witbrood
Deelnemers consumeren 109 g witbrood met 0,5 g zeewierextract
|
109 g witbrood met 0,5 g zeewierextract
|
|
Experimenteel: Experimenteel 2: zeewierextract in hogere dosis (HD) en witbrood
Deelnemers consumeren 109 g witbrood met 1 g zeewierextract
|
109 g witbrood met 1 g zeewierextract
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in maximale incrementele plasmaglucosespiegel (iCmax) tussen baseline en eindpunt binnen interventiegroepen vs. controlegroep.
Tijdsspanne: Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
|
De incrementele glucosespiegels worden voor elk tijdstip bepaald (op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min) als de verandering in plasmaglucosespiegels na consumptie van beide niveaus van zeewierextracten gelijktijdig met witbrood , of alleen witbrood, vergeleken met de glucosewaarden vóór consumptie van testmaaltijden (basiswaarde, t=0min).
|
Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in oppervlakte onder de curve van incrementele plasmaglucosespiegels (iAUC) in de interventiegroep vs. controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
|
De glucose-iAUC wordt bepaald uit alle incrementele plasmaglucosespiegels op de gedefinieerde tijdstippen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min) na consumptie van test- en controlemaaltijden op basis van de trapeziumregel.
|
Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
|
|
Veranderingen in plasma-insulinespiegels tussen baseline en eindpunt binnen de interventiegroep vs. controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
|
insulinewaarden gemeten bij de basislijn en op elk tijdstip (op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min) na consumptie van test- en controlemaaltijden.
|
Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LS-19-84
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .