Efeitos do extrato de algas marinhas na resposta pós-prandial ao pão branco
Investigando os efeitos do extrato de algas marinhas nos níveis de glicose e insulina no sangue após uma refeição em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foi demonstrado em um grande número de estudos in vitro que os extratos de algas marinhas atuam como potentes inibidores das enzimas da digestão de carboidratos, sugerindo seu potencial para modular a resposta glicêmica pós-prandial e prevenir os efeitos prejudiciais do estado hiperglicêmico. No entanto, os resultados dos testes em humanos são limitados e inconsistentes.
Os investigadores confirmaram que os efeitos inibitórios in vitro dos extratos de algas marinhas dependem do tipo, nível e proporção de compostos bioativos e otimizaram a composição do extrato para obter o mais potente, a ser testado no estudo proposto.
O presente estudo determinará se o extrato de algas marinhas adicionado a uma refeição rica em carboidratos pode diminuir os níveis de glicose no sangue após seu consumo e, portanto, diminuir seu índice glicêmico e se esse efeito é mediado por efeitos na insulina ou determinado pelos níveis individuais de enzimas digestivas.
Voluntários saudáveis serão solicitados a consumir três refeições diferentes: (1) pão branco; (2) pão branco com a menor dose (LD) do extrato; (3) pão branco com a maior dose (HD) do extrato
Os níveis de glicose e insulina serão medidos em plasma isolado de amostras de sangue obtidas antes e até 3 horas após o consumo de cada refeição.
Medições adicionais feitas na triagem incluirão valores de pressão arterial e níveis de lipídios no sangue. Todos os participantes serão caracterizados quanto à atividade da a-amilase salivar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin 2
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Dublin, Dublin 2, Irlanda, D02 X862 At this
- Institute of Food and Health Volunteer Suite; Science Center South, UCD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Saudável
Critério de exclusão:
- Fumar
- Diagnóstico de qualquer doença crônica (incluindo diabetes, hipertensão, doenças gastrointestinais, etc.)
- Em medicação prescrita a longo prazo (exceto contraceptivos)
- Grávida ou lactante
- Em uma dieta especial ou regime alimentar (para controle de peso ou se consome regularmente suplementos de extrato de frutas)
- Alergia a frutas, vegetais ou pólen
- Falta de vontade de seguir as recomendações dietéticas ou registrar a dieta durante o período recomendado
- Doou sangue 4 semanas antes ou pretende doar sangue durante o estudo ou 4 semanas após as últimas amostras do estudo
- Participação noutro projeto de investigação em paralelo que envolva também intervenção dietética (e.g. tomando suplementos vitamínicos) ou requer amostragem de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Ao controle
Os participantes consumirão 109 g de pão branco
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109g de pão branco
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Experimental: Experimental 1: Extrato de algas em menor dose (LD) e pão branco
Os participantes consumirão 109 g de pão branco com 0,5 g de extrato de algas
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109g de pão branco com 0,5g de extrato de algas
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Experimental: Experimental 2: Extrato de algas em dose mais alta (HD) e pão branco
Os participantes consumirão 109 g de pão branco com 1 g de extrato de algas marinhas
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109g de pão branco com 1g de extrato de algas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no nível máximo de glicose plasmática incremental (iCmax) entre a linha de base e o ponto final nos grupos de intervenção versus controle.
Prazo: Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Os níveis incrementais de glicose serão determinados para cada ponto de tempo (aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min) como a mudança nos níveis de glicose plasmática após o consumo de ambos os níveis de extratos de algas marinhas concomitantemente com pão branco , ou apenas pão branco, em comparação com os níveis de glicose antes do consumo das refeições de teste (valor basal, t=0min).
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Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na área sob a curva dos níveis incrementais de glicose plasmática (iAUC) no grupo de intervenção versus controle
Prazo: Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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A glicose iAUC será determinada a partir de todos os níveis incrementais de glicose plasmática nos pontos de tempo definidos (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min) após o consumo das refeições de teste e controle com base na regra do trapézio.
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Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Alterações nos níveis de insulina plasmática entre a linha de base e o ponto final no grupo de intervenção versus controle
Prazo: Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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níveis de insulina medidos na linha de base e em cada ponto de tempo (em 15, 30, 45, 60, 90,120, 150 e 180 min) após o consumo das refeições de teste e controle.
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Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LS-19-84
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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