抗精神病薬の投与を受けている若者に対するジムベースの運動トレーニングの価値: Vega 試験 (Vega)

バックグラウンド：

抗精神病薬は代謝副作用の発現に関連しています。 統合失調症患者は、一般集団と比較してメタボリックシンドロームの有病率が 4 倍高く、心血管疾患のリスクが 2 ～ 3 倍高くなります。 これらの要因は、統合失調症患者に観察される 15 ～ 20 年の早期死亡の一因となっている可能性があります。 精神疾患を持つ人々の罹患率と死亡率の増加は、身体的不活動を含むいくつかの危険因子によって説明できます。

運動は、統合失調症患者のさまざまな心臓代謝の転帰に有益な効果をもたらし、臨床症状、生活の質、全身機能を改善し、陰性症状や抑うつ症状を軽減できることが証拠によって示唆されています。 一般に、高用量の有酸素運動や、運動の専門家が監督するモチベーション理論に基づいた介入では、より大きな効果が見られます。 しかし、厳格な包含基準のため、既存の研究の外部的妥当性は限られており、有効性の研究が緊急に必要とされています。

目的:

主な目的は、抗精神病薬で治療されている患者を対象とした、4か月間の監視付きジムベースの運動プログラムへの参加の有効性を、患者評価による回復（主要結果）に対する通常の治療と比較して評価することです。

第 2 の目的は、ジムに基づいた運動プログラムが通常のケアと比較して以下の点を改善するかどうかを調べることです。

1. メンタルヘルス
2. 健康関連の生活の質
3. 行動および機能症状
4. 代謝の健康

第三の目的として、次のことを調査します。

1. モチベーションを高めるテキストメッセージに加えて補助金付きのジム会員権の延長（延長サポート）は、補助金付きのジム会員権のみ（最小限のサポート）よりも優れており、介入後の身体活動の導入に関して通常の治療よりも優れています。
2. 運動プログラムは、参加者の主な親族の生活の質と身体的および精神的健康に影響を与えます。
3. ジムをベースとしたプログラムへの参加は、参加者のメンタルヘルスケアサービスの利用の減少と関連しています。
4. 運動プログラムは費用対効果が高いです。

デザイン：

これは、4 か月間にわたる教師付きジムベースの運動トレーニング プログラムと通常のケアを比較する、多施設共同の実用的なランダム化 (1:2) 優越性試験です。 この試験の実用的な性質により、現実の日常的な診療状況における介入の有効性を評価するように設計されています。

維持（つまり、介入後の身体活動の遵守/採用）をサポートするためのさまざまな方法を調査し、遵守を促進するための戦略を導くために、「試験内の研究」（SWAT）を実施します。 したがって、ベースラインで介入にランダムに割り当てられた参加者は、4 か月後に身体活動の維持に関して最小限のサポートと拡張サポートにランダムに割り当てられます (配分比 1:1)。