Wert von Fitnesstraining im Fitnessstudio für junge Erwachsene, die Antipsychotika erhalten: Die Vega-Studie (Vega)

Hintergrund:

Antipsychotika sind mit der Entwicklung metabolischer Nebenwirkungen verbunden. Patienten mit Schizophrenie haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine vierfach höhere Prävalenz des metabolischen Syndroms und ein zwei- bis dreifach höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Diese Faktoren können zur vorzeitigen Sterblichkeit von 15 bis 20 Jahren beitragen, die bei Menschen mit Schizophrenie beobachtet wird. Die erhöhte Morbidität und Mortalität bei Menschen mit psychischen Erkrankungen kann durch mehrere Risikofaktoren erklärt werden, darunter körperliche Inaktivität.

Es gibt Hinweise darauf, dass Bewegung positive Auswirkungen auf mehrere kardiometabolische Ergebnisse haben und klinische Symptome, Lebensqualität und globale Funktionsfähigkeit verbessern sowie negative und depressive Symptome bei Menschen mit Schizophrenie reduzieren kann. Im Allgemeinen werden größere Effekte bei höheren Dosen von Aerobic-Übungen und auf Motivationstheorie basierenden Interventionen unter Aufsicht von Sportfachleuten beobachtet. Aufgrund strenger Einschlusskriterien ist die externe Validität vorhandener Studien jedoch begrenzt und Wirksamkeitsstudien sind dringend erforderlich

Ziele:

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Teilnahme an einem viermonatigen überwachten Trainingsprogramm im Fitnessstudio bei Personen, die mit Antipsychotika behandelt werden, im Vergleich zur üblichen Versorgung anhand der vom Patienten bewerteten Genesung (primäres Ergebnis) zu bestimmen.

Sekundäre Ziele bestehen darin, zu untersuchen, ob das Trainingsprogramm im Fitnessstudio im Vergleich zur üblichen Pflege Folgendes verbessert:

1. Psychische Gesundheit
2. Gesundheitsbezogene Lebensqualität
3. Verhaltens- und funktionelle Symptome
4. Stoffwechselgesundheit

Als tertiäre Ziele werden wir untersuchen, ob:

1. Die Verlängerung der subventionierten Mitgliedschaft im Fitnessstudio zusätzlich zu motivierenden Textnachrichten (erweiterte Unterstützung) ist einer subventionierten Mitgliedschaft im Fitnessstudio allein (minimale Unterstützung) und der üblichen Behandlung in Bezug auf die Übernahme körperlicher Aktivität nach der Intervention überlegen.
2. Das Übungsprogramm wirkt sich auf die Lebensqualität sowie die körperliche und geistige Gesundheit der Hauptangehörigen der Teilnehmer aus.
3. Die Teilnahme am Fitnessstudio-basierten Programm ist mit einer geringeren Inanspruchnahme psychosozialer Dienste durch die Teilnehmer verbunden.
4. Das Übungsprogramm ist kostengünstig.

Design:

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, pragmatische, randomisierte (1:2) Überlegenheitsstudie zum Vergleich eines 4-monatigen, überwachten Trainingsprogramms im Fitnessstudio mit der üblichen Pflege. Der pragmatische Charakter der Studie bedeutet, dass sie darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit von Interventionen unter realen Routinebedingungen in der Praxis zu bewerten.

Um verschiedene Möglichkeiten zur Unterstützung der Aufrechterhaltung (d. h. Einhaltung/Annahme körperlicher Aktivität nach der Intervention) zu erkunden und Strategien zur Erleichterung der Einhaltung zu entwickeln, werden wir eine „Studie im Rahmen einer Studie“ (SWAT) durchführen. Daher werden Teilnehmer, die zu Studienbeginn randomisiert der Intervention zugeteilt wurden, nach vier Monaten randomisiert (Zuteilungsverhältnis 1:1) auf minimale vs. erweiterte Unterstützung im Hinblick auf die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität umgestellt.