運動指標と神経学的データの相関 (COMMAND)
2024年8月19日 更新者：Ceraxis Health, Inc
運動指標と神経学的データの相関 (COMMAND)
これは、潜在的な相関関係を証明および体系化するために、Ceraxis 製品および標準的な運動障害テストを使用してデータを収集するパイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現場で治療を受けている運動障害患者
説明
包含基準:
- -運動障害神経科医による特発性パーキンソン病または本態性振戦の診断を受けた成人
- 21歳以上
- Hoehn and Yahr ステージ I～III
- 200メートル以上を独立して移動する能力
- 2段階のコマンドに従う能力
- 薬物療法または深部脳刺激療法 (DBS) に臨床的に反応
- 少なくとも 6 か月間の臨床的に最適化された投薬または DBS
- -投薬および/またはDBSの中止に耐えることができる
除外基準:
- -Ceraxis製品を使用できないようにする併存疾患
- システムの使い方を学べない
- -インフォームドコンセントを提供する能力を損なう認知症または機能障害の診断
- -パーキンソン病または本態性振戦以外の神経疾患（すなわち、 多発性硬化症、残存運動障害を伴う脳卒中)
- 歩行を著しく変化させる筋骨格損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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運動障害患者
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すべての患者は、Ceraxis製品を使用して症状を評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ceraxis 製品 (3 軸加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、および力感知チップを含む慣性測定ユニット (IMU) が組み込まれたスタイラス製品) によるデータの収集
時間枠：1日目
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センサーが上肢および下肢の運動症状に関する運動データを記録している間、患者は一連の行動をガイドされます。
このデータは、事後二次結果測定と関連付けられます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーキンソン病患者に対するUPDRS-I、UPDRS-II、およびUPDRS-IIIの評価
時間枠：1日目
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1日目
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本態性振戦患者のための TETRAS 振戦評価尺度
時間枠：1日目
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1日目
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神経学的検査によって評価される上肢の運動強度
時間枠：1日目
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1日目
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Dysdiadochokinesia を評価する上肢の調整テスト
時間枠：1日目
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1日目
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アルキメデスの螺旋課題
時間枠：1日目
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1日目
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歩行アンケートの凍結
時間枠：1日目
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1日目
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利用調査
時間枠：1日目
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Ceraxis製品の印象を収集するために患者に行われるカスタム調査
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月10日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。