Correlação de métricas motoras e dados neurológicos (COMMAND)
19 de agosto de 2024 atualizado por: Ceraxis Health, Inc
Correlação de métricas motoras e dados neurológicos (COMMAND)
Este é um estudo piloto para coletar dados com o produto Ceraxis e testes padrão de distúrbios do movimento, a fim de provar e codificar possíveis correlações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com distúrbios do movimento sendo tratados no local
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com diagnóstico de doença de Parkinson idiopática ou tremor essencial por um neurologista de distúrbios do movimento
- Idade maior ou igual a 21 anos
- Hoehn e Yahr estágio I-III
- Capacidade de deambular mais de 200 metros de forma independente
- Capacidade de seguir comandos de 2 etapas
- Clinicamente responsivo à medicação ou Estimulação Cerebral Profunda (DBS)
- Medicação clinicamente otimizada ou DBS por pelo menos seis meses
- Capaz de tolerar a retirada da medicação e/ou DBS
Critério de exclusão:
- Qualquer comorbidade que os impeça de usar o produto Ceraxis
- Incapacidade de aprender a usar o sistema
- Diagnóstico de demência ou deficiência que comprometa a capacidade de fornecer consentimento informado
- Doença neurológica diferente da doença de Parkinson ou tremor essencial (i.e. esclerose múltipla, acidente vascular cerebral com déficits motores residuais)
- Lesão musculoesquelética que altera significativamente a marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Distúrbios do Movimento
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Todos os pacientes terão seus sintomas avaliados com o produto Ceraxis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de dados com o produto Ceraxis (produto stylus com uma Unidade de Medição Inercial (IMU) integrada que inclui um acelerômetro de 3 eixos, giroscópio e magnetômetro, bem como uma ponta de detecção de força)
Prazo: Dia 1
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Os pacientes serão guiados por um conjunto de ações enquanto os sensores registram dados de movimento em seus sintomas motores de membros superiores e inferiores.
Esses dados serão correlacionados com as medidas de resultados secundários post hoc.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação UPDRS-I, UPDRS-II e UPDRS-III para pacientes com doença de Parkinson
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Escala de classificação de tremor TETRAS para pacientes com Tremor Essencial
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Força motora das extremidades superiores, avaliada por exame neurológico
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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|
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Teste de coordenação para membros superiores para avaliar disdiadococinesia
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Tarefa da Espiral de Arquimedes
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Questionário de Congelamento da Marcha
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Pesquisa de uso
Prazo: Dia 1
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Pesquisa personalizada dada aos pacientes para coletar suas impressões sobre o produto Ceraxis
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REDD 0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .