Корреляция моторных показателей и неврологических данных (COMMAND)
19 августа 2024 г. обновлено: Ceraxis Health, Inc
Корреляция двигательных показателей и неврологических данных (КОМАНДА)
Это пилотное исследование для сбора данных с помощью продукта Ceraxis и стандартных тестов на двигательные расстройства, чтобы доказать и систематизировать потенциальные корреляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с двигательными расстройствами проходят лечение в поликлинике
Описание
Критерии включения:
- Взрослый с диагнозом идиопатической болезни Паркинсона или эссенциального тремора, поставленным неврологом по двигательным расстройствам.
- Возраст больше или равен 21 году
- Хен и Яр этап I-III
- Способность самостоятельно пройти более 200 метров
- Возможность выполнять двухшаговые команды
- Клинически чувствителен к лекарствам или глубокой стимуляции мозга (DBS)
- Клинически оптимизированное лечение или DBS в течение как минимум шести месяцев
- Способен переносить отмену лекарств и/или DBS
Критерий исключения:
- Любое сопутствующее заболевание, которое лишает их возможности использовать продукт Ceraxis.
- Неспособность научиться пользоваться системой
- Диагноз деменции или нарушения, которые ставят под угрозу способность дать информированное согласие
- Неврологическое заболевание, отличное от болезни Паркинсона или эссенциального тремора (т. рассеянный склероз, инсульт с остаточным двигательным дефицитом)
- Скелетно-мышечная травма, которая значительно изменяет походку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с двигательными расстройствами
|
У всех пациентов будут оцениваться симптомы с использованием продукта Ceraxis.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных с помощью продукта Ceraxis (щуп со встроенным инерциальным измерительным блоком (IMU), который включает в себя 3-осевой акселерометр, гироскоп и магнитометр, а также наконечник для измерения силы)
Временное ограничение: 1 день
|
Пациенты будут выполнять ряд действий, в то время как датчики будут записывать данные о двигательных симптомах верхних и нижних конечностей.
Эти данные будут коррелированы с вторичными показателями результатов постфактум.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка UPDRS-I, UPDRS-II и UPDRS-III у пациентов с болезнью Паркинсона
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Шкала оценки тремора TETRAS для пациентов с эссенциальным тремором
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Двигательная сила верхних конечностей, оцениваемая при неврологическом обследовании
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Координационный тест верхних конечностей для оценки дисдиадохокинезии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Спираль Архимеда задача
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Опросник «Замораживание походки»
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Исследование использования
Временное ограничение: 1 день
|
Индивидуальный опрос пациентов для сбора их впечатлений о продукте Ceraxis.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REDD 0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .