Correlatie van motorstatistieken en neurologische gegevens (COMMAND)
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Ceraxis Health, Inc
Correlatie van motorstatistieken en neurologische gegevens (COMMAND)
Dit is een pilootstudie om gegevens te verzamelen met het Ceraxis-product en standaardtests voor bewegingsstoornissen om mogelijke correlaties te bewijzen en te codificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bewegingsstoornissen die ter plaatse worden behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene met een diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson of essentiële tremor door een neuroloog voor bewegingsstoornissen
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 21 jaar
- Hoehn en Yahr stadium I-III
- Mogelijkheid om 200+ meter zelfstandig te lopen
- Mogelijkheid om 2-staps commando's te volgen
- Klinisch reagerend op medicatie of Deep Brain Stimulation (DBS)
- Klinisch geoptimaliseerde medicatie of DBS gedurende minimaal zes maanden
- In staat zijn om het staken van medicatie en/of DBS te tolereren
Uitsluitingscriteria:
- Elke comorbiditeit waardoor ze het Ceraxis-product niet kunnen gebruiken
- Onvermogen om het systeem te leren gebruiken
- Diagnose van dementie of beperking die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengt
- Andere neurologische aandoening dan de ziekte van Parkinson of essentiële tremor (d.w.z. multiple sclerose, beroerte met resterende motorische stoornissen)
- Musculoskeletaal letsel dat het lopen aanzienlijk verandert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bewegingsstoornissen Patiënten
|
Alle patiënten zullen hun symptomen laten evalueren met behulp van het Ceraxis-product
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensverzameling met het Ceraxis-product (stylusproduct met een ingebouwde traagheidsmeeteenheid (IMU) die een 3-assige versnellingsmeter, gyroscoop en magnetometer bevat, evenals een krachtgevoelige punt)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Patiënten worden door een reeks acties geleid terwijl de sensoren bewegingsgegevens registreren over hun motorische symptomen van de bovenste en onderste extremiteit.
Deze gegevens zullen post hoc worden gecorreleerd met de secundaire uitkomstmaten.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UPDRS-I-, UPDRS-II- en UPDRS-III-beoordeling voor patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
TETRAS tremor beoordelingsschaal voor patiënten met essentiële tremor
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Motorische kracht van de bovenste ledematen, beoordeeld door neurologisch onderzoek
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Coördinatietest voor de bovenste ledematen om dysdiadochokinesie te evalueren
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Archimedes Spiral-taak
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Freezing of Gait-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Gebruiksenquête
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aangepast onderzoek gegeven aan patiënten om hun indrukken van het Ceraxis-product te verzamelen
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REDD 0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .