Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace motorických metrik a neurologických dat (COMMAND)

19. srpna 2024 aktualizováno: Ceraxis Health, Inc

Korelace motorických metrik a neurologických dat (COMMAND)

Toto je pilotní studie ke sběru dat s produktem Ceraxis a standardními testy pohybových poruch s cílem prokázat a kodifikovat potenciální korelace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poruchami pohybu léčeni na místě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby nebo esenciálního třesu neurologem pohybových poruch
  • Věk vyšší nebo rovný 21 let
  • Hoehn a Yahr etapa I-III
  • Schopnost samostatné chůze 200+ metrů
  • Schopnost sledovat 2-krokové příkazy
  • Klinicky reagující na léky nebo hlubokou mozkovou stimulaci (DBS)
  • Klinicky optimalizovaná medikace nebo DBS po dobu nejméně šesti měsíců
  • Schopný tolerovat vysazení léků a/nebo DBS

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli komorbidita, která by je vylučovala z používání produktu Ceraxis
  • Neschopnost naučit se systém používat
  • Diagnóza demence nebo postižení, které ohrožuje schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neurologické onemocnění jiné než Parkinsonova choroba nebo esenciální třes (tj. roztroušená skleróza, mrtvice se zbytkovým motorickým deficitem)
  • Poranění pohybového aparátu, které významně mění chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s poruchami pohybu
Diagnostický test: Produkt Ceraxis
U všech pacientů budou jejich symptomy hodnoceny pomocí produktu Ceraxis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr dat pomocí produktu Ceraxis (dotykový produkt s vestavěnou inerciální měřicí jednotkou (IMU), která zahrnuje 3osý akcelerometr, gyroskop a magnetometr, stejně jako hrot snímající sílu)
Časové okno: Den 1
Pacienti budou vedeni souborem akcí, zatímco senzory zaznamenávají údaje o pohybu na jejich motorických symptomech horních a dolních končetin. Tato data budou korelována se sekundárními výstupními měřeními post hoc.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení UPDRS-I, UPDRS-II a UPDRS-III u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: Den 1
Den 1
Stupnice hodnocení třesu TETRAS pro pacienty s esenciálním třesem
Časové okno: Den 1
Den 1
Motorická síla horních končetin, hodnocená neurologickým vyšetřením
Časové okno: Den 1
Den 1
Koordinační test pro horní končetiny k vyhodnocení dysdiadochokineze
Časové okno: Den 1
Den 1
Úkol Archimédova spirála
Časové okno: Den 1
Den 1
Dotazník zmrazení chůze
Časové okno: Den 1
Den 1
Průzkum využití
Časové okno: Den 1
Vlastní průzkum poskytnutý pacientům, aby shromáždili jejich dojmy z produktu Ceraxis
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ceraxis Health, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REDD 0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Produkt Ceraxis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit