Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af motoriske metrikker og neurologiske data (COMMAND)

19. august 2024 opdateret af: Ceraxis Health, Inc

Korrelation af motoriske metrikker og neurologiske data (KOMMANDO)

Dette er et pilotstudie til at indsamle data med Ceraxis-produktet og standard bevægelsesforstyrrelsestests for at bevise og kodificere potentielle sammenhænge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bevægelsesforstyrrelser patienter, der behandles på stedet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen med en diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom eller essentiel tremor af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog
  • Alder større end eller lig med 21 år
  • Hoehn og Yahr fase I-III
  • Evne til at bevæge sig 200+ meter selvstændigt
  • Evne til at følge 2-trins kommandoer
  • Klinisk respons på medicin eller Deep Brain Stimulation (DBS)
  • Klinisk optimeret medicin eller DBS i mindst seks måneder
  • Kan tåle tilbagetrækning af medicin og/eller DBS

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver komorbiditet, der ville udelukke dem fra at kunne bruge Ceraxis-produktet
  • Manglende evne til at lære at bruge systemet
  • Diagnose af demens eller funktionsnedsættelse, der kompromitterer evnen til at give informeret samtykke
  • Andre neurologiske sygdomme end Parkinsons sygdom eller essentiel tremor (dvs. multipel sklerose, slagtilfælde med resterende motoriske underskud)
  • Muskuloskeletal skade, der væsentligt ændrer gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med bevægelsesforstyrrelser
Diagnostisk test: Ceraxis produkt
Alle patienter vil få deres symptomer vurderet ved hjælp af Ceraxis-produktet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af data med Ceraxis-produkt (stylus-produkt med en indbygget inertial måleenhed (IMU), som inkluderer et 3-akset accelerometer, gyroskop og magnetometer, samt en kraftfølende spids)
Tidsramme: Dag 1
Patienterne vil blive guidet gennem et sæt handlinger, mens sensorerne registrerer bevægelsesdata om deres motoriske symptomer i øvre og nedre ekstremiteter. Disse data vil blive korreleret med de sekundære resultatmål post hoc.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS-I, UPDRS-II og UPDRS-III vurdering for patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
TETRAS tremor vurderingsskala for patienter med Essential Tremor
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Øvre ekstremiteter motorisk styrke, vurderet ved neurologisk undersøgelse
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Koordinationstest for de øvre ekstremiteter for at evaluere dysdiadokokinesi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Arkimedes spiral opgave
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Spørgeskema til frysning af gang
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Brugsundersøgelse
Tidsramme: Dag 1
Tilpasset undersøgelse givet til patienter for at indsamle deres indtryk af Ceraxis-produktet
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ceraxis Health, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REDD 0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ceraxis produkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner