Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motoristen mittareiden ja neurologisten tietojen korrelaatio (COMMAND)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ceraxis Health, Inc

Motoristen mittareiden ja neurologisten tietojen korrelaatio (COMMAND)

Tämä on pilottitutkimus, jossa kerätään tietoja Ceraxis-tuotteella ja tavanomaisilla liikehäiriötesteillä mahdollisten korrelaatioiden todistamiseksi ja kodifioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stuart Holtham
  • Puhelinnumero: 2164455637
  • Sähköposti: houlths@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stuart Houltham
          • Puhelinnumero: 216-445-5637
          • Sähköposti: houlths@ccf.org
        • Päätutkija:
          • Junaid Siddiqui, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paikalla hoidettavat liikehäiriöpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, jolla on liikehäiriönurologin diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista tai essentiaalista vapinasta
  • Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 21 vuotta
  • Hoehn ja Yahr vaihe I-III
  • Kyky liikkua 200+ metriä itsenäisesti
  • Kyky noudattaa 2-vaiheisia komentoja
  • Kliinisesti herkkä lääkkeille tai syväaivojen stimulaatiolle (DBS)
  • Kliinisesti optimoitu lääkitys tai DBS vähintään kuuden kuukauden ajan
  • Pystyy sietämään lääkkeiden ja/tai DBS:n lopettamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka estävät heiltä Ceraxis-tuotteen käytön
  • Kyvyttömyys oppia käyttämään järjestelmää
  • Diagnoosi dementiasta tai vajaatoiminnasta, joka vaarantaa kyvyn antaa tietoinen suostumus
  • Muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti tai essentiaalinen vapina (esim. multippeliskleroosi, aivohalvaus, johon liittyy jäännösmotorisia puutteita)
  • Tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka muuttaa merkittävästi kävelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liikehäiriöpotilaat
Diagnostinen testi: Ceraxis tuote
Kaikkien potilaiden oireet arvioidaan Ceraxis-tuotteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen kerääminen Ceraxis-tuotteella (kynätuote, jossa on sisäänrakennettu inertiamittausyksikkö (IMU), joka sisältää 3-akselisen kiihtyvyysmittarin, gyroskoopin ja magnetometrin sekä voimantunnistuskärjen)
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaita ohjataan toimenpiteiden läpi samalla, kun anturit tallentavat liiketietoja heidän ylä- ja alaraajan motorisista oireistaan. Nämä tiedot korreloidaan toissijaisten tulosmittausten kanssa post hoc.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UPDRS-I, UPDRS-II ja UPDRS-III arviointi Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
TETRAS-vapinaluokitusasteikko potilaille, joilla on Essential Tremor
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Yläraajojen motorinen voimakkuus, arvioitu neurologisella tutkimuksella
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Yläraajojen koordinaatiotesti dysdiadochokinesian arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Arkhimedes-spiraalitehtävä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Kävelykyselyn jäädyttäminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Käyttötutkimus
Aikaikkuna: Päivä 1
Mukautettu kysely potilaille kerätäkseen heidän vaikutelmiaan Ceraxis-tuotteesta
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ceraxis Health, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REDD 0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ceraxis tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa