운동 지표와 신경학적 데이터의 상관관계 (COMMAND)
2024년 8월 19일 업데이트: Ceraxis Health, Inc
운동 지표와 신경학적 데이터의 상관관계(COMMAND)
이것은 잠재적인 상관 관계를 증명하고 체계화하기 위해 Ceraxis 제품 및 표준 운동 장애 테스트로 데이터를 수집하는 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현장에서 치료 중인 운동장애 환자
설명
포함 기준:
- 운동장애 신경과 전문의로부터 특발성 파킨슨병 또는 본태떨림 진단을 받은 성인
- 만 21세 이상
- Hoehn 및 Yahr 단계 I-III
- 200미터 이상을 독립적으로 걸을 수 있는 능력
- 2단계 명령을 따르는 기능
- 약물 또는 뇌심부 자극(DBS)에 임상적으로 반응
- 최소 6개월 동안 임상적으로 최적화된 약물 또는 DBS
- 약물 및/또는 DBS의 금단을 견딜 수 있음
제외 기준:
- Ceraxis 제품을 사용할 수 없게 만드는 동반 질환
- 시스템 사용법을 배우지 못함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 치매 또는 장애 진단
- 파킨슨병 이외의 신경계 질환 또는 본태떨림(즉, 다발성 경화증, 잔류 운동 장애가 있는 뇌졸중)
- 보행을 현저하게 변화시키는 근골격계 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
운동 장애 환자
|
모든 환자는 Ceraxis 제품을 사용하여 증상을 평가받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ceraxis 제품으로 데이터 수집(3축 가속도계, 자이로스코프, 자력계 및 힘 감지 팁을 포함하는 IMU(Inertial Measurement Unit)가 내장된 스타일러스 제품)
기간: 1일차
|
센서가 상지 및 하지 운동 증상에 대한 움직임 데이터를 기록하는 동안 환자는 일련의 행동을 통해 안내를 받게 됩니다.
이 데이터는 사후에 2차 결과 측정과 연관됩니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파킨슨병 환자에 대한 UPDRS-I, UPDRS-II 및 UPDRS-III 평가
기간: 1일차
|
1일차
|
|
|
본태떨림 환자를 위한 TETRAS 떨림 등급 척도
기간: 1일차
|
1일차
|
|
|
신경학적 검사로 평가되는 상지 운동 강도
기간: 1일차
|
1일차
|
|
|
Dydiadochokinesia를 평가하기 위한 상지에 대한 협응 검사
기간: 1일차
|
1일차
|
|
|
아르키메데스 나선 작업
기간: 1일차
|
1일차
|
|
|
걸음걸이의 동결 설문지
기간: 1일차
|
1일차
|
|
|
사용량 조사
기간: 1일차
|
Ceraxis 제품에 대한 인상을 수집하기 위해 환자에게 제공되는 맞춤형 설문 조사
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .