Korrelation von motorischen Metriken und neurologischen Daten (COMMAND)
19. August 2024 aktualisiert von: Ceraxis Health, Inc
Korrelation von motorischen Metriken und neurologischen Daten (COMMAND)
Dies ist eine Pilotstudie, um Daten mit dem Ceraxis-Produkt und Standard-Bewegungsstörungen-Tests zu sammeln, um mögliche Korrelationen zu beweisen und zu kodifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Bewegungsstörungen werden vor Ort behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener mit einer Diagnose von idiopathischer Parkinson-Krankheit oder essentiellem Tremor durch einen Neurologen für Bewegungsstörungen
- Alter größer oder gleich 21 Jahre
- Hoehn und Yahr Stadium I-III
- Fähigkeit, mehr als 200 Meter selbstständig zu gehen
- Fähigkeit, 2-Stufen-Befehlen zu folgen
- Klinisch ansprechend auf Medikamente oder Tiefenhirnstimulation (THS)
- Klinisch optimierte Medikation oder DBS für mindestens sechs Monate
- Kann das Absetzen von Medikamenten und/oder DBS tolerieren
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Komorbidität, die sie von der Verwendung des Ceraxis-Produkts ausschließen würde
- Unfähigkeit zu lernen, wie man das System benutzt
- Diagnose einer Demenz oder Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt
- Andere neurologische Erkrankungen als die Parkinson-Krankheit oder essentieller Tremor (d. h. Multiple Sklerose, Schlaganfall mit bleibenden motorischen Defiziten)
- Muskel-Skelett-Verletzung, die den Gang erheblich verändert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Bewegungsstörungen
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Bei allen Patienten werden die Symptome mit dem Ceraxis-Produkt bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Datenerfassung mit Ceraxis-Produkt (Stylus-Produkt mit einer eingebauten Trägheitsmesseinheit (IMU), die einen 3-Achsen-Beschleunigungsmesser, ein Gyroskop und ein Magnetometer sowie eine Kraftmessspitze umfasst)
Zeitfenster: Tag 1
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Die Patienten werden durch eine Reihe von Aktionen geführt, während die Sensoren Bewegungsdaten zu ihren motorischen Symptomen der oberen und unteren Extremitäten aufzeichnen.
Diese Daten werden post hoc mit den sekundären Ergebnismaßen korreliert.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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UPDRS-I-, UPDRS-II- und UPDRS-III-Bewertung für Patienten mit Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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TETRAS-Tremorbewertungsskala für Patienten mit essentiellem Tremor
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Motorische Kraft der oberen Extremitäten, beurteilt durch neurologische Untersuchung
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Koordinationstest für die oberen Extremitäten zur Beurteilung der Dysdiadochokinesie
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Archimedes-Spirale-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Fragebogen zum Einfrieren des Gangs
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Nutzungsumfrage
Zeitfenster: Tag 1
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Benutzerdefinierte Umfrage für Patienten, um ihre Eindrücke vom Ceraxis-Produkt zu sammeln
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REDD 0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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