Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av motorisk metrikk og nevrologiske data (COMMAND)

6. februar 2023 oppdatert av: Ceraxis Health, Inc

Korrelasjon av motoriske beregninger og nevrologiske data (KOMMANDO)

Dette er en pilotstudie for å samle inn data med Ceraxis-produktet og standardtester for bevegelsesforstyrrelser for å bevise og kodifisere potensielle korrelasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Junaid Siddiqui, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bevegelsesforstyrrelser pasienter som behandles på stedet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen med en diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom eller essensiell tremor av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog
  • Alder over eller lik 21 år
  • Hoehn og Yahr trinn I-III
  • Evne til å bevege seg 200+ meter selvstendig
  • Evne til å følge 2-trinns kommandoer
  • Klinisk respons på medisiner eller dyp hjernestimulering (DBS)
  • Klinisk optimalisert medisin eller DBS i minst seks måneder
  • Kan tåle seponering av medisiner og/eller DBS

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver komorbiditet som vil utelukke dem fra å kunne bruke Ceraxis-produktet
  • Manglende evne til å lære å bruke systemet
  • Diagnostisering av demens eller svekkelse som svekker evnen til å gi informert samtykke
  • Andre nevrologiske sykdommer enn Parkinsons sykdom eller essensiell tremor (dvs. multippel sklerose, hjerneslag med gjenværende motoriske underskudd)
  • Muskel- og skjelettskade som endrer gangarten betydelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med bevegelsesforstyrrelser
Diagnostisk test: Ceraxis produkt
Alle pasienter vil få sine symptomer evaluert med Ceraxis-produktet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av data med Ceraxis-produkt (penneprodukt med innebygd treghetsmålingsenhet (IMU) som inkluderer et 3-akset akselerometer, gyroskop og magnetometer, samt en kraftfølende spiss)
Tidsramme: Dag 1
Pasienter vil bli veiledet gjennom et sett med handlinger mens sensorene registrerer bevegelsesdata om motoriske symptomer i øvre og nedre ekstremiteter. Disse dataene vil bli korrelert med de sekundære utfallsmålene post hoc.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS-I, UPDRS-II og UPDRS-III vurdering for pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
TETRAS tremorvurderingsskala for pasienter med Essential Tremor
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Øvre ekstremiteter motorisk styrke, vurdert ved nevrologisk undersøkelse
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Koordinasjonstest for overekstremiteter for å evaluere dysdiadokokinesi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Arkimedes spiraloppgave
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Spørreskjema om frysing av gangart
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Bruksundersøkelse
Tidsramme: Dag 1
Tilpasset undersøkelse gitt til pasienter for å samle inntrykk av Ceraxis-produktet
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ceraxis Health, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REDD 0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ceraxis produkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere