エンティア リバティ: 自宅学習
2024年3月12日 更新者：Entia Ltd
Entia Liberty: Home Study - 新しい全血球計数家庭用検査装置と定期的な静脈モニタリングに対する患者の好みの評価
参加者は、治療の過程でホーム モニタリング デバイスを使用してテストを行います。
彼らは、定期的な治療前の血液検査のために入院する予定の日に自己検査を行うことになっています。
参加者は、中間アンケートと最終アンケートに記入して調査目的に回答するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コンサルタントによって募集された特定の薬物治療を受けている新規または既存の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 参加者のトレーニングに参加し、Liberty デバイスを使用するための十分な英語力 (翻訳者は必要ありません)
- -患者は、定期的な全血球数モニタリングと同じ頻度で毛細血管の血液自己検査を喜んで実行できます
- -トレーニングに参加する前にインフォームドコンセントを提供できる患者
- 研究に参加してから 2 週間以内に 1 時間の仮想トレーニング セッションに参加できる患者
- 自宅の Wi-Fi ネットワークを使用している患者、または自宅で 4G ネットワークを介して十分なカバレッジを確保している患者
- トレーニングを容易にするためにラップトップまたはスマートフォンにアクセスできる患者
- 卵巣がんまたは乳がんと診断された患者
- HCP が確認できる患者は、登録から 2 週間以内に全身抗がん治療を受けており、治療は少なくとも 2 サイクル継続することが期待されています
除外基準:
- 血液悪性腫瘍の患者
- 視力や聴力の制限、またはLibertyデバイスの使用やトレーニングへの参加を妨げるその他の障害を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者グループ
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ホームモニタリング血液分析装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準治療と比較して、Liberty 自己検査経路に対する患者の好みを評価すること。
時間枠：12ヶ月
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患者は、現在の経路を変更せずに研究手順を受け、研究の最後に、患者は調査を介して介入を比較します。
治験責任医師は、標準治療よりも治験責任医師の製品を選択した患者の割合 (5 段階中 4 ～ 5 の評価) によって、比較の成功を測定します。
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12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月6日
一次修了 (実際)
2023年12月5日
研究の完了 (実際)
2023年12月5日
試験登録日
最初に提出
2022年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 317614
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。