Entia Liberty: Estudo em Casa
12 de março de 2024 atualizado por: Entia Ltd
Entia Liberty: Home Study - Avaliação da preferência do paciente por um novo dispositivo de teste de hemograma completo versus monitoramento venoso de rotina
Os participantes farão testes com o dispositivo de monitoramento doméstico durante o tratamento.
Eles devem fazer o autoteste nos dias em que devem ir ao hospital para os exames de sangue de rotina pré-tratamento.
Os participantes serão convidados a preencher questionários provisórios e um questionário final para responder aos objetivos do estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes novos ou existentes em tratamentos medicamentosos específicos recrutados por seus consultores
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Habilidades adequadas no idioma inglês (não requer tradutor) para participar do treinamento do participante e usar o dispositivo Liberty
- Pacientes dispostos e capazes de realizar o autoteste de sangue capilar na mesma frequência que o monitoramento de hemograma completo de rotina
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado antes de participar do treinamento
- Pacientes capazes de participar de uma sessão de treinamento virtual de 1 hora dentro de 2 semanas após ingressar no estudo
- Pacientes com rede Wi-Fi doméstica ou com cobertura adequada em casa via rede 4G
- Pacientes com acesso a um laptop ou smartphone para facilitar o treinamento
- Pacientes com diagnóstico de câncer de ovário ou de mama
- Pacientes cujos HCPs podem confirmar que estão passando por tratamentos anti-câncer sistêmicos dentro de duas semanas após a inscrição, com tratamento esperado para continuar por pelo menos dois ciclos
Critério de exclusão:
- Pacientes com neoplasias hematológicas
- Pacientes com limitações visuais ou auditivas ou outras deficiências que impeçam o uso do dispositivo Liberty ou a participação no treinamento, a menos que tenham um cuidador nomeado capaz de auxiliar em cada teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pacientes
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Analisador de sangue de monitoramento doméstico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a preferência do paciente pelo caminho de autoteste Liberty em comparação com o padrão de atendimento.
Prazo: 12 meses
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Os pacientes serão submetidos aos procedimentos do estudo sem alteração em seu percurso atual, ao final do estudo, os pacientes irão comparar as intervenções por meio de um PESQUISA.
Os investigadores medirão o sucesso da comparação pela porcentagem de pacientes que escolheram o produto dos investigadores em vez do padrão de atendimento (classificação de 4 a 5 em 5).
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 317614
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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